宣痹汤泥灸治疗风寒湿痹型膝关节骨性关节炎的临床研究

周小芳　　顾敏洁　　方群

[摘要] 目的 探討宣痹汤泥灸治疗风寒湿痹型膝关节骨性关节炎的效果。 方法 选取2018年1月至2019年12月我院收治的风寒湿痹型膝关节骨性关节炎患者96例为研究对象，按照随机数字法分为两组，每组各48例。对照组采用常规治疗，观察组在对照组治疗基础上给予宣痹汤泥灸，观察两组患者治疗前后VAS评分和膝关节功能WOMAC评分，对比两组患者临床疗效和不良反应发生情况。 结果 治疗前两组患者的VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2、4、8周，观察组VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者膝关节功能WOMAC评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2、4、8周，观察组患者膝关节功能WOMAC评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后8周，观察组治疗总有效率为89.58%，明显高于对照组的68.75%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者不良反应总发生率比较（8.33% vs. 6.25%），差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 宣痹汤泥灸辅助治疗膝关节骨性关节炎可以减轻患者疼痛程度，提高治疗效果，值得临床推广应用。

[关键词] 宣痹汤泥灸;风寒湿痹型;膝关节骨性关节炎;膝关节功能

[中图分类号] R684.3          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2021）12-0138-04

Clinical research on mud moxibustion with Xuanbi Decoction in treatment of knee osteoarthritis of wind-cold-dampness bi

ZHOU Xiaofang   GU Minjie   FANG Qun

Department of Nursing，the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University，Hangzhou   310005，China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of mud moxibustion with Xuanbi Decoction in treating knee osteoarthritis of wind-cold-dampness bi. Methods A total of 96 cases of knee osteoarthritis of wind-cold-dampness bi admitted to our hospital from January 2018 to December 2019 were selected as the research objects， and they were divided into the control group（n=48） and the observation group （n=48） according to the random number table method. The control group was given conventional treatment，while the observation group was treated with mud moxibustion with Xuanbi Decoction on the basis of the treatment of the control group. The VAS score and WOMAC score of knee joint function were observed before and after treatment， and the clinical efficacy and adverse reactions（ADRs） of the two groups of patients were compared. Results There was no difference in VAS scores between the two groups before treatment（P>0.05）， and the VAS scores in the observation group were significantly lower than those in the control group after 2， 4， 8 weeks of treatment（P<0.05）. Before treatment， there was no significant difference in WOMAC score of knee joint function between the two groups（P>0.05）. However， after 2， 4， 8 weeks of treatment， the WOMAC score of knee joint function in the observation group was lower than that in the control group（P<0.05）. After 8 weeks of treatment， the total efficacy rate in the observation group was 89.58%， which was higher than that of 68.75% in the control group， with significant difference（P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence of ADRs between the observation group and the control group（8.33% vs. 6.25%）（P>0.05）. Conclusion Mud moxibustion with Xuanbi Decoction as an auxiliary treatment for knee osteoarthritis can reduce the pain of patients and improve the therapeutic efficacy，which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Mud moxibustion with Xuanbi Decoction; Wind-cold-dampness bi; Knee osteoarthritis; Knee joint function

膝关节骨性关节炎属于关节软骨的退行性变与继发性骨质增生，膝关节骨性关节炎中医称为“痹证”“骨痹”，中医认为病因病机为筋骨失荣、肝肾两虚以及瘀血阻滞，加之外伤﹑劳损影响，风寒湿邪侵体致病[1-2]。因此，临床上常表现为患肢麻痹﹑筋骨失荣﹑四肢拘挛，行走时关节有明显的疼痛感[3]。西医治疗主要是以非甾体类抗炎药联合使用改善病情、抗风湿类药物作为首选方案[4]。有关中药治疗膝骨性关节炎的研究逐渐展开，并取得较好的治疗效果[5]。本研究以2018年1月至2019年12月我院风寒湿痹型膝关节骨性关节炎患者96例作为研究对象，并观察西药联合宣痹汤泥灸治疗风寒湿痹型膝关节骨性关节炎的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选取2018年1月至2019年12月本院椎间盘科、骨伤科、针灸科住院或门诊按照《骨关节诊治指南》（2007年版）[6]和《膝痹病诊疗方案》[7]诊断为膝关节骨性关节炎患者96例，所有纳入病例若两侧膝关节同时发病，则选取病情相对严重的一侧膝关节。按照随机数字法将患者平均分为两组，每组各48例。对照组男26例，女22例，年龄35～75 岁，平均（50.67±8.67）岁;病程6个月～6年，平均（2.62±0.28）年;研究组男25例，女23 例，年龄37～73岁，平均（49.69±7.78）岁;病程8个月～6年，平均（2.67±0.67）年;两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：①符合上述中西医诊断标准[6-7]，中医辨证风寒湿痹型;②近1个月内未服用其他相关药物或采用相关治疗方法者;③X线分级属Ⅱ～Ⅲ级、年龄40～65岁，并能配合临床观察者;④签署知情同意书。排除标准[8]：①同时患有其他疾病、证候或合并症者;②已接受有关治疗并可能影响对效应指标观测者;如果试验前正在接受药物治疗，经洗脱期后符合本研究纳入标准的患者，不视为排除病例;③伴有可能影响效应指标观测、判断其他生理或病理状况者;④过敏体质，对中药成分或塞来昔布过敏，膝关节肿瘤、化脓及关节内骨折急性期者;⑤某些特征人群（如孕妇、高龄、精神病患者、病情危笃或疾病晚期者）;⑥皮肤病、皮肤破溃及糖尿病引起的皮肤感染者;⑦其他诸如住地过远、不便随访等情况者。本研究获得我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 方法

1.2.1 对照组  采用塞来昔布（西乐葆）口服（辉瑞制药有限公司，国药准字H20140106，规格：200 mg×6粒/盒）。用法：200 mg/次 ，一天2次，1周为1个疗程，治疗4个疗程。基本治疗：防风防寒，保护关节。避免关节的剧烈运动，避免长久处于同一姿势（如久蹲久立），保护关节以减轻关节负荷。适当的活动以锻炼关节功能和维持关节周围肌肉力量为主，活动应温和，避免负重，循序渐进，以达到恢复关节稳定性。

1.2.2 观察组  在对照组治疗基础上采用宣痹汤泥灸。具体操作方法：①将防风9 g、桂枝9 g、制川乌4.5 g、苍术6 g、當归15 g、制草乌4.5 g、薏米仁30 g、络石藤15 g、牛膝15 g、木瓜10 g混合而成的中药粉与蜂蜡、凡士林、远红外陶瓷粉等制成药泥，用恒温箱加温稀化，加温时间为3～5 min，搅拌均匀。②清洁皮肤，用热毛巾将皮肤热敷1 min。③待药泥温度适宜后，摊涂于治疗部位，厚度为0.2～0.5 cm，盖上一次性治疗巾或保鲜膜，寒冷天气再盖上保温毯，30 min后取下药泥，在操作过程中用智能数显温度控制器监测温度，一般以45～50℃为宜。每天1次，10次为1个疗程，期间间隔2 d，治疗2个疗程（20次）。

1.3 观察指标及评价标准

①VAS疼痛模拟评分[9]：分别在治疗前、治疗2、4、8周后采用VAS视觉模拟评分法（Visual analogue scale/score，VAS）评估患者的疼痛感，分值0～10分，分值越高表示越疼痛。②膝关节功能WOMAC评分[10]状况：分别在治疗前，治疗2、4、8周后采用功能WOMAC评分评价患者膝关节功能，主要包括疼痛、僵硬、日常活动3个方面，每项内容为10分，分数越高表明骨关节炎越严重。③中医症状与体征总积分[11]：疼痛等症状消失，关节活动正常，症状积分减少≥95%为临床控制;疼痛等症状消失，关节活动不受限，症状积分减少≥70%，<95%为显效;疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，症状积分减少≥30%，<70%为有效;疼痛等症状和关节活动无明显改善，症状积分减少不足30%为无效;总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。④不良反应发生情况[12]：宣痹汤泥灸引起的不良反应如烫伤、恶心、呕吐、皮肤反应、头晕、腹痛。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验，多组间比较采用方差分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后VAS评分比较

治疗前，两组患者VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后2、4、8周，观察组患者VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组患者治疗前后膝关节功能WOMAC评分比较

治疗前，两组患者膝关节功能WOMAC评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后2、4、8周，观察组患者膝关节功能WOMAC评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 两组患者治疗后中医症状比较

治疗后8周，观察组治疗总有效率为89.58%，明显高于对照组的68.75%，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

观察组发生恶心2例，头晕1例，皮肤反应1例，不良反应总发生率为8.33%;对照组发生恶心1例，头晕1例，腹痛1例，不良反应总发生率为6.25%。两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

膝关节骨性关节炎是临床上较为常见的膝关节慢性退行性病变，主要是由关节软骨损伤、软骨下骨质病变和滑膜的损伤引起，是生物和力学因素共同作用的结果。据流行病学调查[9]，60岁以上人群中膝关节骨性关节炎的发病率超过20%，随着我国老龄化人口的递增，膝关节骨性关节炎发病率逐渐上升，严重影响了老年人群的工作和生活。目前有关膝关节骨性关节炎发病病因尚不十分明确，患者在临床上主要表现为关节疼痛，早期阶段为轻中度间歇性隐痛，休息后症状有明显改善，活动后症状加重，中晚期阶段则发生持续性疼痛，且疼痛多与潮湿受凉、天气变化等有关，部分患者会在清晨发生关节僵硬，有时自感关节无力，行走时发生关节交锁、腿软等清况[10-13]。

从中医角度来看，此病属于“骨痹”范畴，中医认为人到中年后，肝血逐渐亏虚，肾精逐渐不足，肝主筋，肾主骨，肝血亏虚则不能濡养筋脉，肾精不足则不能滋养骨髓，故人易受风寒湿邪侵袭而发病[14-15]。又因“寒为阴邪”易伤阳气，加之“阴亏日久，阴损及阳”等皆可导致机体阳虚，故中医治疗以补益肝肾、祛风除湿、温阳散寒为主[16]。有研究学者通过临床观察发现，中药辅助治疗该病能够有效缓解临床症状，改善患者膝关节功能[17-18]。宣痹汤出自《温病条辨》，从风、湿、热入手，专功清热利湿、通络止痛，在临床上常用于治疗类风湿关节炎，其治疗有效性已经大量临床研究所证实[19-20]。中药泥灸具有活血、抗炎、祛风、除湿的多重功效，主要以外敷疗法为基础，根据不同病症加上不同的火山能量泥和膏药基质配置而成的，在人体不同穴位上，通过用热灼、熨烫的刺激和药力热传导，可以安全有效地祛除体内风、寒、湿、热等外邪，达到治疗疾病的目的，并且泥灸有较强的柔韧性，可以随意贴敷在身体的任何部位[21]。疼痛和关节活动障碍是膝关节骨性关节炎常见的临床表现。本研究采用宣痹汤泥灸辅助治疗膝关节骨性关节炎，结果显示，与单用西药相比，加用宣痹汤泥灸可明显减轻患者疼痛程度（P<0.05）、改善患者膝关节功能（P<0.05），明显提高治疗效果（P<0.05），且无明显不良反应（P>0.05）。从中医症状观察结果来看，使用宣痹汤泥灸后，患者中医症状疼痛明显减轻，中医体征如关节活动改善情况更好（P<0.05），提示宣痹汤泥灸可以明显改善膝关节骨性关节炎患者的疼痛和关节障碍等症状，对膝关节骨性关节炎患者具有较好的治疗效果。可能与泥灸的热效应有关，当肢体患处受到中药泥灸的热效应，就会促使肢体局部组织血管扩张，导致血流加快、血氧浓度升高、血液中的营养物质增多、新陈代谢加快等，从而促进患处肿胀消退、关节痉挛缓解、炎症程度和肢体疼痛减轻、组织弹性增加、瘢痕软化[22-26]。

综上所述，宣痹汤泥灸辅助治疗膝关节骨性关节炎，可以明显提高治疗效果，改善膝关节功能，并不增加不良反應发生率。但本研究存在不足之处，该治疗方法对于其他证候型患者治疗是否有效有待进一步观察，且样本量有限，随访效果并不十分明确。后续研究应扩大样本量，增加随访时间，为临床治疗膝关节骨性关节炎提供更多循证依据。

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（收稿日期：2020-11-16）