复方枸橼酸阿尔维林治疗慢性非萎缩性胃炎的安全性及有效性分析

何璠　　郑伟伟　　曾耀明

[摘要] 目的 探讨复方枸缘酸阿尔维林治疗慢性非萎缩性胃炎的安全性及有效性。 方法 从我院2019年1月至2020年1月期间收治的罹患慢性非萎缩性胃炎患者中选取110例作为研究对象，随机分对照组和观察组，每组各55例，对照组予枸橼酸莫沙必利胶囊治疗，观察组予复方枸橼酸阿尔维林胶囊治疗。对比分析两组患者治疗前后各症状积分及总积分、治疗后各症状疗效及不良反应发生率。 结果 治疗前，两组患者各症状积分及总积分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组治疗后总积分为（4.64±0.97）分，对照组为（8.73±1.24）分，差异有统计学意义（P<0.05）。临床治疗期间，观察组1例患者发生不良反应，发生率为1.82%，对照组2例患者发生不良反应，发生率为3.64%，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 对慢性非萎缩性胃炎患者予以复方枸橼酸阿尔维林治疗，疗效显著，可有效改善患者临床症状，降低不良反应，安全性较高，具有十分重要的研究意义。

[关键词] 慢性非萎缩性胃炎;复方枸橼酸阿尔维林;症状积分;不良反应

[中图分類号] R573.3          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2021）12-0047-04

Analysis on safety and efficiency of alverine citrate compound in treatment of chronic non atrophic gastritis

HE Fan   ZHENG Weiwei   ZENG Yaoming

Department of Gastroenterology， the Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine， Wenzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Wenzhou   325000， China

[Abstract] Objective To discuss the safety and efficiency of alverine citrate compound in the treatment of chronic non-atrophic gastritis（CNAG）. Methods A total of 110 patients with CNAG admitted to our hospital from January 2019 to January 2020 were selected as study objects， and randomly divided into a control group and an observation group， with 55 patients in each group. The control group was treated with Mosapride citrate capsules， while the observation group was treated with compound alverine citrate capsules. The scores of each symptom and total scores before and after treatment， the therapeutic effects of each symptom after treatment and the incidences of adverse reactions of the two groups were compared and analyzed. Results Before treatment， the scores of each symptom and the total scores in the two groups were not statistically different after evaluation （P>0.05）. After treatment， the total score was （4.64±0.97） points in the observation group and （8.73±1.24） points in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. During the clinical treatment， adverse reactions were observed in 1 patient in the observation group， with an incidence of 1.82%， and in 2 patients in the control group， with an incidence of 3.64%， with no statistically significant difference （P>0.05）. Conclusion The treatment of CNAG with compound alverine citrate has a significant therapeutic effect. It can effectively relieve the clinical symptoms of patients and reduce adverse reactions， and has high safety， which is of great research significance.

[Key words] Chronic non-atrophic gastritis; Alverine citrate compound; Symptom score; Adverse reaction

慢性非萎缩性胃炎是指在胃黏膜层，以淋巴细胞和浆细胞浸润为主，不伴有胃黏膜萎缩性改变的一种慢性炎症，属于慢性胃炎的一种[1]。据中华医学会消化内镜学分会的调查显示，在慢性胃炎的各种类型中，慢性非萎缩性胃炎的发病率最高，可达59.3%[2]。本病具有发病率高，缠绵难愈的特点，且在临床上没有其特异性的症状，主要表现为上腹部隐痛、泛酸、腹胀、食欲不振等，症状表现较轻微，甚至有部分患者无明显的临床症状，只能通过胃镜检查发现。多数的慢性非萎缩性胃炎患者病情平稳，但有部分患者可发展成萎缩性胃炎，甚至胃癌，因此一旦确诊为慢性非萎缩性肺炎，应立即对患者开展防治工作[3-4]。目前，本病的病因和发病机制尚未明确，现代医学认为，其病因与幽门螺旋菌（Helicobacter pylori，HP）感染、十二指肠液反流、各种化学、物理因素等有关[5]。临床对本病的治疗以缓解症状，改善胃黏膜炎症为主。本次研究针对临床所选病例，采用復方枸橼酸阿尔维林治疗，并探究其有效性和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

从本院2019年1月至2020年1月期间收治的罹患慢性非萎缩性胃炎患者中抽取其中110例作为研究对象，随机分对照组和观察组，每组各55例。其中对照组男31例，女24例，年龄20～75岁，平均（43.44±11.17）岁，病程1～11年，平均（3.1±0.9）年;观察组男29例，女26例，年龄21～73岁，平均（43.19±11.53）岁，病程1～11年，平均（3.0±0.8）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳排标准

纳入标准：临床资料完整，符合中医《实用内科学》[6]及西医《中国慢性胃炎共识意见》[7]关于慢性非萎缩性胃炎临床诊断标准，经胃镜及病理学检查确诊，研究经医院医学伦理委员会审核同意，患者自愿签署知情同意书。

排除标准[7]：非慢性萎缩性胃炎;存在肠易激综合征的重叠综合征、胃食管反流病;存在胰腺疾病，胆囊病变，肝脏病变;合并消化性溃疡，胃黏膜有重度异型增生;病理诊断疑有恶变者;近1个月内服用过质子泵抑制剂、铋剂和抗生素等影响疗效观察的药物;合并严重血液系统疾病;合并实质性脏器功能异常;哺乳期或妊娠期;对研究药物存在过敏者。

1.3方法

所有患者均给予雷贝拉唑钠肠溶胶囊（生产厂家：江苏济川制药有效公司，批号：H20121231）治疗，口服，每次10 mg，每天2次。对照组患者联合枸橼酸莫沙必利胶囊（上海信谊药厂有限公司，国药准字H20051719）治疗，口服，每次5 mg，每天3次。观察组患者联合复方枸橼酸阿尔维林胶囊（法国优德制药厂，进口药品注册证号：H20040090）治疗，口服，每次1粒，每天3次。两组患者均连续用药2周。

1.4 观察指标及评价标准

①对比两组症状积分[8]，症状积分包括上腹疼痛、腹胀、反酸、嗳气、上腹不适，症状从无至重度对应的分值依次是0分、1分、2分与3分。②对比两组患者临床治疗后各症状疗效，本研究疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[8]相关标准。治愈：症状及体征完全消失，疗效指数>95%;显效：症状及体征明显改善，疗效指数>70%;有效：症状及体征有所好转，疗效指数>30%;无效：未及上述标准。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。③对比两组患者治疗期间不良反应发生率，不良反应包括口干口苦、肠胃不适。

1.5统计学方法

对患者的所有临床数据应用SPSS22.0软件进行处理。各症状积分及总积分为计量资料，以（x±s）表示，采用t检验;各症状疗效及不良反应发生率为计数资料，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组症状积分比较

对比两组慢性非萎缩性胃炎患者治疗前后各症状积分，即上腹疼痛、腹胀、反酸、嗳气、上腹不适，及总积分，治疗前，两组积分经测评，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组积分均有所下降，相较对照组，观察组下降幅度更大，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组总有效率比较

观察组总有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3两组不良反应发生率比较

临床治疗期间，观察组有1例患者发生口干口苦不良反应，不良反应发生率为1.82%，对照组有1例患者发生口干口苦不良反应，2例患者发生腹泻、腹痛不良反应，不良反应发生率为5.45%，差异无统计学意义（P>0.05）。4例患者不良反应表现较轻，停药后症状自行消失，无严重性不良反应发生。

3讨论

慢性胃炎是指由多种因素引发的胃黏膜慢性炎症[9]。在国内，一般将慢性胃炎分成非萎缩性、萎缩性和特殊性三大类型，其中以慢性非萎缩性胃炎在临床消化系统上发病率最高[10]。慢性非萎缩性胃炎在临床主要表现为消化不良症状，如上腹疼痛、腹胀、泛酸、嗳气、上腹不适等，可归属为功能性消化不良，因此在治疗上与功能性消化不良的治疗方式相同。有研究表示，发生消化不良的主要原因就是慢性非萎缩性胃炎[11-12]。这主要是因为发生慢性非萎缩性胃炎时，患者机体内胃酸分泌异常，损伤胃黏膜保护屏障，使机体自身释放出大量的缓激肽、乙酰胆碱、组胺、5-羟色胺等炎性因子，这些炎性因子作用在上腹部，从而导致上腹疼痛。同时，这些炎性因子对消化道局部平滑肌的收缩还会有刺激作用，继而引起疼痛[13-14]。腹胀、泛酸、嗳气、上腹不适等症状的发生则是因为胃排空出现延缓、近端胃舒张功能出现障碍以及胃对扩张的高敏感性[15]。目前。临床是针对慢性非萎缩性胃炎的治疗以缓解症状，改善胃黏膜炎症为主，在处理上与功能性消化不良的方法一致，若患者主要症状表现为腹痛、泛酸，可采用质子泵抑制剂治疗，如其他腹胀、嗳气、上腹不适等症状予以对症处理即可[16]。

雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物，是第二代质子泵抑制剂，其作用原理是通过特异性抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统，从而阻断胃酸分泌，降低炎症反应、促进胃黏膜修复。该作用呈剂量依赖性，可同时抑制基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌。但雷贝拉唑对胆碱、组胺H2受体无拮抗作用[17]。枸橼酸莫沙必利的作用原理是通过选择性刺激5-羟色胺4受体，促进胃肠道平滑肌运动，从而缓解各种症状。但有研究显示，枸橼酸莫沙必利在改善腹胀、早饱等症状上效果欠佳，稳定性不够[18]。复方枸橼酸阿尔维林胶囊的主要成分包括阿尔维林和二甲硅油[19]。阿尔维林对钙离子通道的调节有积极的作用，可将过多的钙离子抑制进入肠壁平滑肌细胞，从而将肠蠕动减慢，降低胃动过速百分比，最终达到缓解痉挛型腹痛的目的;同时，阿尔维林还可以降低机体对外周牵张感受器的敏感性，从而降低痛觉。由于慢性非萎缩性胃炎患者胃肠道内的气体主要以小气泡形式存在，排出较困难，二甲硅油则可以降低气泡表面的张力，使气泡容易破裂为游离气体，从而被机体吸收或者随肠蠕动直接排出，使患者腹胀症状得以缓解;此外，二甲硅油还可以保护消化道黏膜，在消化道黏膜的表面形成一层保护膜，有效阻止气泡产生[20-21]。本研究对观察组患者采用雷贝拉唑钠肠溶胶囊联合复方枸橼酸阿尔维林胶囊治疗，对对照组患者采用雷贝拉唑钠肠溶胶囊联合枸橼酸莫沙必利治疗，结果显示，经过临床治疗，观察组患者的症状积分及总积分均低于对照组，各症状疗效高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组均有1例患者发生不良反应，差异无统计学意义（P>0.05），不良反应症状较轻，停止治疗后自行恢复，两组患者均为出现严重性不良反应。提示雷贝拉唑与复方枸橼酸阿尔维林联合应用治疗慢性非萎缩性胃炎，不仅可有效的抑制胃酸分泌，还可舒张消化道平滑肌，从而有效的改善患者的临床症状，消除炎症，效果更优于使用枸橼酸莫沙必利。

综上所述，对慢性非萎缩性胃炎患者予以复方枸橼酸阿尔维林治疗，疗效显著，可有效改善患者临床症状，降低不良反应，安全性较高，值得在临床中推广应用。

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（收稿日期：2020-12-11）