银丹心脑通软胶囊治疗慢性稳定型心绞痛合并高脂血症患者临床效果观察▲

朱慧英 张超 张祖峰 张玉芝 赵明中

郑州市第九人民医院心血管内科二病区，河南省郑州市 450000

慢性稳定型心绞痛(stable angina pectoris，SAP)多由心肌暂时性缺血、缺氧所致，患者以阵发性前胸压榨性疼痛为主要特征，于劳累、饱食或受寒后症状加重[1]。而SAP是高脂血症患者常见并发症，血脂异常可加速冠脉硬化进程，减少冠脉内血流量，致使心肌血供不足，诱发心绞痛症状，若不及时控制可导致SAP转化为不稳定型心绞痛，加剧患者的心功能损伤[2]。目前，临床常规治疗SAP患者多以降脂、抗血小板、抗心绞痛等对症处理为主，通过调节机体脂代谢、阻止血小板聚集减少心绞痛发作。但常规治疗整体疗效欠佳，部分患者心绞痛症状难以得到稳定控制。中西医结合治疗近年来被广泛用于心脑血管疾病患者的治疗中，中西医优势互补，能全面改善患者病情。银丹心脑通软胶囊为纯中医药制剂，具有行气止痛、活血化瘀、消食化滞之效，可改善患者机体血液循环，增加心肌血液灌注，降低血脂水平，稳定心绞痛患者病情[3]。为探讨银丹心脑通软胶囊治疗SAP合并高脂血症患者的临床效果，本研究选取202例患者进行了治疗观察，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月至2020年5月在我院诊疗的SAP合并高脂血症患者202例，采用随机数字法分为两组，每组101例。对照组患者男59例、女42例；年龄46～75岁，平均(58.69±4.15)岁；体质量指数(BMI)20～27 kg/m2，平均(24.15±1.67)kg/m2；心功能分级Ⅰ级32例、Ⅱ级55例、Ⅲ级14例；文化程度大专22例、高中51例、初中28例。观察组患者男61例、女40例；年龄44～76岁，平均(58.73±4.18)岁；BMI 20～27 kg/m2，平均(24.17±1.69)kg/m2；心功能分级Ⅰ级30例、Ⅱ级56例、Ⅲ级15例；文化程度大专24例、高中50例、初中27例。两组患者的性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：符合《我国慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南解读》[4]中相关的诊断标准；心绞痛发作严重程度、频度、诱发因素1～3个月内无明显变化；总胆固醇>5.7 mmol/L，三酰甘油>1.7 mmol/L；患者及家属对治疗研究知情同意。排除标准：肝肾功能严重障碍；对本研究用药过敏；合并恶性肿瘤；精神状态异常。

1.3 方法 两组患者均低脂饮食、适宜运动。在此基础上，对照组患者进行常规治疗：口服阿司匹林肠溶片(河北金砖药业有限公司，国药准字：H13024268)，100 mg/次，1次/d；口服阿托伐他汀钙片(乐普制药科技有限公司，国药准字：H20163270)，20 mg/次，1次/d；口服单硝酸异山梨酯片(仁和堂药业有限公司，国药准字：H20084488)，20 mg/次，2次/d。观察组患者在对照组患者治疗的基础上加服银丹心脑通软胶囊(贵州百灵企业集团制药股份有限公司，国药准字：Z20027144)治疗，饭后30 min口服，4粒/次，3次/d。两组患者均治疗8周，治疗期间若出现心绞痛急性发作则含服硝酸甘油片。

1.4 观察指标

1.4.1 血脂水平 治疗前、治疗8周后，分别采集两组患者空腹静脉血5 mL，采用血脂分析仪检测三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。

1.4.2 心绞痛发作情况 比较两组患者治疗前、治疗8周后的每周心绞痛发作次数和每次发作的持续时间。

1.4.3 不良反应 比较两组患者治疗期间头痛、腹泻、口干等不良反应的发生情况。

1.5 统计学处理 采用SPSS 22.0统计学软件分析数据。计量数据以x±s表示，两组间均数的比较采用t检验；计数资料以%表示，比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后的血脂水平比较 治疗8周后，观察组患者的TG、TC、LDL-C水平显著低于对照组，HDL-C水平显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后的血脂水平比较 (mmol/L，n，x±s)

续表1

2.2 两组患者治疗前后的心绞痛发作情况比较 治疗8周后，观察组患者每周的心绞痛发作次数显著少于对照组，每次发作的持续时间显著短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后的心绞痛发作情况比较 (n，x±s)

2.3 两组患者的不良反应发生情况比较 治疗期间，对照组患者出现头痛2例、腹泻1例、口干3例，不良反应发生率为5.94%；观察组患者出现头痛3例、口干2例，不良反应发生率为4.95%，两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.096，P=0.757)。

3 讨 论

高脂血症是诱发慢性稳定型心绞痛(SAP)的重要危险因素，患者机体长期处于高血脂状态，会加快冠脉内壁脂质沉积，促进粥样硬化斑块形成，使得冠脉管腔狭窄或阻塞，导致冠脉血液循环异常，心肌供血减少，出现心绞痛症状[5-6]。阿司匹林属抗血小板药物，可阻止血小板聚集，减少血栓形成，改善机体血液循环；阿托伐他汀属强效调脂药物，可降低HMG-CoA还原酶活性，阻止肝细胞合成胆固醇，加快体内LDL-C代谢清除，降低血脂水平；单硝酸异山梨酯属抗心绞痛药物，可松弛血管平滑肌，扩张血管，减轻心肌微循环灌注障碍，减少心绞痛发作[7-9]。中医将SAP归属于“胸痹”等范畴，认为该病气虚为本，痰阻血瘀为标，临床治疗患者应以活血化痰、行气止痛为主。

为探讨银丹心脑通软胶囊治疗SAP合并高脂血症患者的临床效果，本研究选取202例患者进行了治疗观察。结果显示，治疗8周后，观察组患者的TG、TC、LDL-C水平显著低于对照组，HDL-C水平显著高于对照组；观察组患者每周的心绞痛发作次数显著少于对照组，每次发作的持续时间也显著短于对照组；治疗期间两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义。结果提示，在常规治疗的基础上，加用银丹心脑通软胶囊治疗SAP合并高脂血症患者可有效调节机体脂代谢，临床效果显著，显著缓解患者的心绞痛症状，不增加患者的不良反应，与周玉红等[10]报道的结果相似。银丹心脑通软胶囊内含丹参、银杏叶、绞股蓝、灯盏细辛、大蒜、山楂、艾片、三七等中药，其中丹参可活血祛瘀、养血安神；银杏叶可通络止痛、活血化瘀；灯盏细辛可活血通络、祛风止痛；绞股蓝可清热解毒、健脾补肾；大蒜可解毒消肿；山楂可活血散瘀、消食化积；艾片可清热止痛、开窍醒神；三七可消肿止痛、化瘀止血。诸药配伍，共奏活血化瘀、通经活络、祛风止痛之功效，有利于增强SAP合并高脂血症患者的治疗效果。银丹心脑通软胶囊所含的银杏总皂苷、丹参酮、灯盏花素、三七总皂苷、大蒜素等活性物质，还可有效阻滞钙离子通道，扩张冠脉血管，促进机体血液循环，增加心肌血液灌注量，降低TG、TC水平，延缓动脉粥样硬化进展[11-12]。

综上所述，在常规治疗的基础上，加用银丹心脑通软胶囊治疗可显著改善SAP合并高脂血症患者的血脂代谢状况，降低患者心绞痛发作频率，缩短每次发作持续时间，治疗安全性高，有利于改善患者病情。