贫困地区乡镇卫生院实验室质量控制和质量管理体系对儿童贫血率的影响＊

文/陈华干,潘洁,杨友新,韦庆成,石美莲

2014 年融水县启动营养包项目，营养包的发放降低了贫血率，能改善当地儿童的贫血状况[1]；但是仍未达到儿童贫血患病率《中国儿童发展纲要（2011-2020 年）》5 岁以下儿童贫血患病率控制在12%的要求[2]。融水县是国家级贫困县，县域内乡镇卫生院各方面条件均较差，其实验室检验能力和水平明显偏低，本研究通过国家营养包项目改善融水县各乡镇卫生院实验室现存的问题，提高基层检验科人员专业技术水平和质量控制意识并帮助科室建立质量管理体系，旨在保障基层实验室检验结果的准确性和科学性，使乡村卫生院实验室的医疗质量得到提升，降低儿童贫血患病率，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

依托柳州市妇幼保健院检验科，以柳州市融水县下属20 所乡镇卫生院为研究对象，建立实验室质量控制和质量管理体系。

1.2 方法

1.2.1 乡镇卫生院实验室技术专业性和规范性的提高

（1）由营养包项目实施人员到融水县下属20 所乡镇卫生院进行实地督导检查。

（2）环境布局：查看各卫生院实验室布局，对功能布局以及操作分区上不符合国家标准的地方提出整改意见，在现有条件的基础上进行一定程度的改善。

（3）操作流程：查看实验室人员的日常技术操作，及时发现过程中不符合标准化流程的操作，并纠正和指导。

（4）实验仪器：由专业技术人员用已校准的仪器作为标准，随机抽取各卫生院当日所采集的血样进行血红蛋白检测比对，若实验室结果与标准结果差异较大，原因排查后若为仪器问题，则对仪器进行检修和校准。

1.2.2 完善实验室管理制度及建立质量管理体系

（1）检查各卫生院实验室是否建立了实验室管理制度和标准化操作流程，如尚未设立或不完整，可给予相应的指导。

（2）集中各乡镇卫生院检验人员，安排统一的课程进行培训，内容包括：

①实验室血细胞检测的标准化操作程序；

②检验分析前、中、后阶段的质量控制；

③如何建立和执行科室管理制度和质量控制体系；

④参与室间质量评价计划；

⑤实验室信息管理。

1.2.3 后续改进效果的回访监督

白云、三防、拱洞、香粉、永乐5 所乡镇卫生院分别是融水县人民医院、中医医院、妇幼保健院托管卫生院，为了便于后续的回访及监督，将这5 所卫生院作为本项目的示范性卫生院。

（1）定期回访5 所示范点卫生院，抽查参加培训的科室人员，检查之前提出过整改要求的项目是否进行改善，改善效果如何。

（2）定期选取若干卫生院实验室检测结果（包括5 所示范点卫生院和其余15 所卫生院）与柳州市妇幼保健院检验科进行比对试验，查看偏倚是否在允许范围内，以保证检验结果的准确性。

1.3 儿童贫血率评价

以《中国儿童发展纲要（2011-2020 年）》中要求5 岁以下儿童贫血患病率＜12%为目标，根据白云、三防、拱洞、香粉、永乐20 个示范乡镇卫生院所管辖的区域内接受营养包干预的婴幼儿的检测结果进行贫血率评价[3]。

1.4 统计学处理

用SPSSl9.0 统计软件分析数据，组间比较采用卡方检验，以P ＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 尿液化学分析、全血细胞计数室间质评合格率比较

通过建立质量控制及质量管理体系，2018—2020 年尿液化学分析（pH 值、蛋白、胆红素、葡萄糖、酮体、隐血、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞、比重）成绩合格率逐渐提高(P ＜0.05)。见表1；通过建立质量控制及质量管理体系，2018—2020 年全血细胞计数(红细胞、白细胞、平均血红蛋白浓度、平均血红蛋白含量、血红蛋白、血小板、红细胞比容) 总体成绩合格率逐渐提高(P＜0.05)，见表1。

表1 尿液化学分析及全血细胞计数成绩合格率比较[n(%)]

2.2 2018—2020 年度婴幼儿贫血率变化情况

白云、三防、拱洞、香粉、永乐20 个示范乡镇卫生院在2017—2020 年 分 别 有701、725、712、708 婴 幼 儿 参 与 营养包干预。营养包干预后，2017—2020 年贫血率患病分别为17.7%(124/701)、15.9%(115/725)、11.7%(83/712)、10.2%(72/708)，贫血率呈逐年下降趋势(P＜0.001)，其中2019—2020 年度婴幼儿贫血率均低于12%，达到《中国儿童发展纲要（2011-2020 年）》的要求。

3 讨论

融水县是国家级贫困县，县域内乡镇卫生院各方面条件均较差，其实验室检验能力和水平明显偏低，存在的问题主要有：（1）场地及设备配置不足。主要体现在实验室场地及布局不达标，功能分区不合理[4-5]；检验设备多为淘汰机型；检测环境不达标，无完整的实验室环境温湿度监测和记录[6-7]。（2）检验人员匮乏。实验室专业技术人员较少，高学历、高职称人员尤为缺乏，且年龄偏大，外出进修学习的机会少，知识和技术得不到及时更新[8-9]。（3）实验室质量管理缺失。乡镇卫生院往往不重视质量控制，没有要求检验人员按照标准化操作程序执行。

本研究通过对融水县各乡镇卫生院进行实地督导检查，找出其在环境、设施、人员、实验仪器、操作规程上存在的问题，提出整改措施；同时对实全县验室人员有计划地进行实验室质量控制和质量管理培训；设立5 所示范性乡镇卫生院（即目前由县三家二级医疗机构托管的卫生院）实验室，通过加强卫生院实验室的前、中、后质量控制，建立规范化的质量控制和质量管理体系，使检验人员能够充分重视质量控制的重要性并严格按标准执行，保证检测结果的准确性[10]。同时定期随访和督查，掌握实际提高和改善的效果，以点带面地提升全县卫生院实验室检验水平。依托营养包项目使融水县各乡镇卫生院检实验室在硬件设施上存在的不足得到弥补，人员的专业技术得到提高和规范，健全和完善实验室管理规章制度并且建立质量管理体系，减少实验过程的偏差，保证检验结果的准确性和科学性，从而提高卫生院的医疗质量。