六西格玛管理模式应用于手术室腔镜器械管理中的价值

朱洁， 金瑶

(上海市同济医院 供应室，上海，200070)

手术室的腔镜器械具有精密、昂贵的特点，其清洗、消毒、维护等管理存在一定的难度，这些管理工作是手术质量的重要保证[1]。手术室供应室一体化管理是临床常用于管理手术器械的方式，其主要完成器械的转运、清洗、消毒、维护等操作。但在长期实践中发现，手术室供应室一体化管理存在一定的不足，如人员责任意识欠缺和清洗流程不规范等，这些问题会降低器械灭菌的合格率，也会导致器械零件遗失后上报不及时等情况的发生，影响器械的使用[2]。六西格玛管理模式是一种旨在最大限度地降低失误的管理模式，其是从20世纪80年代末发展起来的[3]。六西格玛管理模式应用于手术室器械管理中，可将器械管理的流程精细化，进一步提高管理质量[4]。本研究在手术室腔镜器械管理中应用六西格玛管理模式取得了较为满意的效果，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取上海市同济医院手术室应用的腔镜器械作为研究对象，将2018年1～6月期间进行系统抽查的530例腔镜器械作为对照组，2019年7月至2020年6月期间进行系统抽查的530例腔镜器械作为观察组。供应室共25名护理人员，在研究期间无人员变动。对照组中，单极器械138件、双极器械150件、不通电器械135件、术用内窥镜107件。观察组中，单极器械128件、双极器械163件、不通电器械133件、术用内窥镜106件。2组间腔镜器械类型的差异均无统计学意义(P均>0.05)。

1.2 方法

1.2.1 手术室供应室一体化管理 对照组腔镜器械实施手术室供应室一体化管理。① 器械的接收：供应室指定2名护士负责接收每天手术结束后的腔镜器械，依据本院的《腔镜器械岗位职责》标准完成对器械的接收。② 器械清洗流程：护理人员首先用流水清洗回收器械上的血迹和污渍，经酶洗、纯水冲洗、消毒，最后进行超声波打油和干燥。对于被特殊感染患者用过的手术器械，应先浸泡消毒，再按照上述要求处理，并采用醒目的标签注明感染种类。③ 器械包装与检查：在器械包装前对其进行排列，打开具有轴节的器械，检查器械的功能是否正常、配套是否完整，并由2人核对配件基数和功能后进行包装灭菌。④ 注意事项：一旦腔镜器械在手术前被污染，则由手术室护士送回供应室重新处理。

1.2.2 六西格玛管理模式 观察组腔镜器械实施六西格玛管理模式。

1.2.2.1 建立质量管理小组 1名供应室护士长、3名区域组长和2名护理干事组成质量管理小组，小组组长由供应室护士长担任。

1.2.2.2 测量阶段 ① 护理干事通过查询手术室的腔镜器械使用记录，收集手术室腔镜器械包的类型、数目、各类器械的性能、使用次数、使用时长等资料；② 质量管理小组成员了解腔镜手术前器械的准备流程，术后器械的清洗和维护方法，既往腔镜器械在使用过程中发生的问题和供应室腔镜器械的管理流程等一般情况。

1.2.2.3 分析阶段 由1名区域组长汇总质量管理小组成员收集的资料和了解的情况，并结合手术室护士和医师提出腔镜器械使用的建议或管理意见，整体分析影响工作质量的环节，并查找影响质量的具体因素。经查找发现主要的管理缺陷因素包括：① 腔镜器械管理制度不完善；② 护理人员缺乏责任意识和专业知识，对器械使用的熟练度和规范度欠缺；③ 器械未及时修理、部件不成套。

1.2.2.4 改进阶段 ① 完善腔镜器械的管理：a. 腔镜器械的使用，腔镜器械使用前及时做好追溯系统的使用登记，需记录器械清洗、审核、包装、灭菌和使用等各环节的情况；b. 腔镜器械的清点，腔镜手术前后由去污区2名护士共同完成器械的接收和清点，包装区2名护士负责审核器械的清洗质量和消毒质量，并再次核对器械数量；c. 腔镜器械的维护，器械使用后及时进行收集和清洗，定期维护、保养器械，确保其性能良好，如在维护或使用过程中发现器械损坏，需立即上报维修或替换新的器械，并做好维修记录；d. 腔镜器械的分级管理，去污区1名专职护士作为一级管理员，负责每天的腔镜手术器械管理和每周的自检。1名区域组长作为二级管理员，每周抽查1次器械的使用和处理情况。组长担任三级管理员，每月督查器械的使用情况，并定期召开会议记录，持续巩固并改进管理成果。② 强化责任意识：培训供应室和手术室负责腔镜手术的护士，每月1次，提高其通过六西格玛管理模式管理腔镜器械的意识，促使其熟练掌握腔镜器械的规范操作和使用方法，并对其进行考核，考核成绩合格后方允许操作。

1.3 观察指标

1.3.1 器械管理缺陷 记录2组腔镜器械清洗不合格、摆放位置不恰当、部件不配套、使用后未登记、功能不佳和未及时维修的发生情况。

1.3.2 器械维修、零件丢失和损坏情况 每月查询2组腔镜器械的使用记录情况，统计发生器械维修、零件丢失、损坏情况。

1.3.3 合格情况 计算并分析研究期间2组腔镜器械灭菌和包装的合格率。

1.4 统计学方法

使用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析。器械清洗合格率、零件丢失率等计数资料用例(%)表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义，P<0.01表示差异有显著统计学意义。

2 结果

2.1 2组器械管理缺陷情况比较

观察组的清洗不合格、摆放位置不当、部件不配套、使用后未登记、功能不佳和未及时维修的发生率均较对照组显著降低，差异均有显著统计学意义(P均<0.01)，见表1。

表1 2组器械管理缺陷情况比较 [例(%)]

2.2 2组器械维修、零件丢失和损坏情况比较

观察组的器械维修、零件丢失和损坏的发生率均较对照组降低，差异均有统计学意义(P均<0.05)，见表2。

表2 2组器械维修、零件丢失和损坏情况比较 [例(%)]

2.3 2组灭菌、包装情况比较

观察组灭菌和包装的合格率均高于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)，见表3。

表3 2组灭菌和包装的合格率比较 [例(%)]

3 讨论

腔镜器械的结构复杂且较为精细，清洁、消毒等方面的维护难度较大，采取相应的管理措施对于保障器械的质量具有重要意义[5]。临床常应用手术室供应室一体化的方式管理腔镜器械，但存在管理不完善、人员职责分配不明确等问题，导致器械部件不成套、损坏、零件遗失等的发生率较高[6]。六西格玛管理模式强调效率和质量的全面管理，方治心[7]应用六西格玛管理模式提高了门诊西药房药师的工作效率和质量，缩短了患者取药的等待时间；虞美娟等[8]应用六西格玛管理模式提高了门诊输液室的护理服务满意率。将六西格玛管理模式应用在腔镜器械的管理中，细化每位接触腔镜器械人员的职责，提高器械使用人员的专业水平，可在最佳配置资源的基础上提高手术室腔镜器械的管理质量，会有效减少管理缺陷、器械损坏或零件丢失等情况的发生。

周惠玲等[9]的研究结果显示，六西格玛管理模式可减少手术室腔镜器械发生管理缺陷的情况；本研究结果显示，观察组的清洗不合格、摆放位置不当、部件不配套、使用后未登记、功能不佳和未及时维修的管理缺陷发生率均较对照组显著降低(P均<0.01)，提示六西格玛管理模式可降低腔镜器械管理过程中管理缺陷的发生率。究其原因，六西格玛管理模式首先调查腔镜器械使用的基本情况，再深入分析既往器械管理过程中存在的缺陷问题，并根据管理缺陷提出针对性的改进措施，完善管理体系，配置合理的人员对器械实施分级管理。此外，通过专人负责器械的清点和检查等步骤，定期培训相关人员的责任意识，继而减少在器械管理中出现的摆放位置不恰当、清洗不合格、部件不配套等管理缺陷。本研究结果显示，观察组的器械维修、零件丢失、损坏的发生率均较对照组降低(P均<0.05)，提示六西格玛管理模式可降低器械维修、零件丢失、损伤的发生风险。究其原因，六西格玛管理模式在分析阶段确定影响器械故障的关键因素后，对调查因素提出了针对性的改进措施，如完善器械的分级管理制度，由去污区专职护士作为一级管理员，每天检查手术器械的接收与管理；区域组长作为二级管理员，每周检查器械的使用和处理情况；供应室护士长担任三级管理员，每个月督查器械的使用情况，并定期召开会议巩固管理成果或改进管理问题[10]。这种分级管理制度细化了责任人，增加了其对器械的管理频率，进而可减少器械的维修、零件丢失等情况的发生[11]。本研究结果还显示，与对照组相比，观察组灭菌和包装的合格率较高(P均<0.05)。喻晴[12]指出，六西格玛管理模式可提高器械手工清洗合格率和临床满意率，与本研究结果相似，进一步证实了六西格玛管理模式用于腔镜管理器械的有效性。究其原因，六西格玛管理找到质量改进的关键要素后，制定详细的解决方案，通过定期培训护士维护、清洗和分类的专业能力，从而保证腹腔器械的清洗、消毒质量，提升灭菌和包装的合格率[13]。

综上所述，六西格玛管理模式可减少器械摆放位置不恰当、部件不配套和使用后未登记等方面的管理缺陷问题，降低器械维修、零件丢失和损坏的发生率，提高腔镜器械的灭菌和包装的合格率。