专科敏感指标的建立对消毒供应中心质量持续改进效果

黄平， 陈艳， 孙静宁

(盐城市第一人民医院 北区消毒供应中心，江苏 盐城，224005)

消毒供应中心(CSSD)的主要工作是将可重复使用的医疗器械进行清洗、包装和灭菌，进而减少因医疗器械清洗或灭菌不合格引起的院内感染[1]。医疗器械是临床各科室中不可或缺的诊疗工具，其结构复杂且多样，若清洗或灭菌不到位，极易引起院内交叉感染[2]。因此，如何减少院内感染是CSSD的主要工作之一。专科敏感指标作为新型质控指标，主要使用严格的检测方式对医护人员的工作进行检查，确保医护人员的操作规范，提升其工作质量，从而减少院内感染[3]。本研究将专科敏感指标的建立应用于CSSD质量管理中，探究其对器械清洗合格率、包装合格率和湿包发生率的影响。

1 对象与方法

1.1 研究对象

本研究经盐城市第一人民医院医学伦理委员会批准实施，选取2019年6月至2020年6月盐城市第一人民医院CSSD需处理的600件医疗器械作为研究对象，将2019年6～11月需处理的300件医疗器械作为对照组，将2019年12月至2020年6月需处理的300件医疗器械作为观察组。CSSD工作人员的纳入标准：① 无沟通障碍，能配合完成本研究；② 身体健康，无传染性疾病。排除标准：① 研究期间离职；② 伴有精神系统疾病。2组医疗器械一般资料的差异均无统计学意义(P均>0.05)，见表1。

表1 2组医疗器械的一般资料比较 [例(%)]

1.2 方法

1.2.1 常规质量管理方法 对照组的医疗器械应用常规质量管理方法。CSSD工作人员对医疗器械进行常规性的清洗、消毒和灭菌。对于清洗质量不合格的器械重新清洗，对于损坏较为严重的器械及时维修或报废。同时定期了解医疗器械的清洗、包装和保养等情况。

1.2.2 建立专科敏感指标的管理方法 观察组的医疗器械应用专科敏感指标为基础的质量管理方法。

1.2.2.1 建立专科敏感指标 工作人员通过查阅相关资料，并结合相关质量评定标准，将器械清洗合格率、包装合格率和湿包发生率定为敏感指标。

1.2.2.2 确定专科敏感指标内容 工作人员制订专科敏感指标的定义、公式、阈值、措施，以及数据采集表格等。

1.2.2.3 培训专科敏感指标 通过业务学习和专科讲座等形式对CSSD所有工作人员进行培训，使其充分了解医疗器械质量评价指标，明确工作重点。对检查注意事项、各种敏感指标数据采集和填写要求进行培训。培训结束后对参加的工作人员进行考核，并针对出现的问题进行讨论，对不合适的部分进行修改和优化。优化后重新组织工作人员进行学习，确保每一位成员都完全掌握质量敏感指标的各项要求，保证数据的准确性。

1.2.2.4 质量管理 ① 清洗质量管理：工作人员对需要清洗的医疗器械进行分类，分类后放入清洗篮筐中，若同包器械太多则分成两框清洗，并用相同的数字进行标记，避免医疗器械摞放。清洗时先使用清洗酶将需清洗的医疗器械浸泡5～10 min，然后再放入清洗机。多关节类和管腔类等精密器械使用专业的清洗工具对关节腔进行交替清洗。细小的配件则使用密纹框存放并清洗，以免丢失。所有医疗器械清洗结束后，由质控人员进行清洗质量检查，将不合格的器械退回至污染区重新处理，并详细记录清洗医疗器械的种类和数量。② 包装质量管理：清洗合格的医疗器械在包装时应在篮筐底部垫上专用的吸水纸，同时核对清洗的医疗器械，确保数量和种类无误，包装严密。核对包装外部标签内容是否正确，规范粘贴包装外部的指示标签。③ 灭菌和发放管理：灭菌前，工作人员再次核对灭菌标识，确认无误后将医疗器械根据不同材质进行分类灭菌。灭菌结束后，将医疗器械冷却30 min后处理。消毒工作人员与发放人员双人核对灭菌的合格性，检查有无湿包。一旦发现湿包，则登记湿包名称、数量、种类和装载灭菌情况等，并重新处理。合格的器械经确认无误后签字并发放。

1.2.2.5 质量持续改进 针对采集的专科敏感指标数据，工作人员定期进行汇总分析，通过开展质控会进行讨论，找出发生问题的原因，提出改进措施，检查措施的有效性，从而提高工作质量。

1.3 观察指标

1.3.1 器械清洗合格情况 由质控人员对2组器械的清洗合格情况进行质量检查和评估。清洗合格率=(总件数-不合格件数)/总件数×100%。

1.3.2 器械包装合格情况 由质控人员对2组器械包装合格情况进行质量检查和评估。包装合格率=(总件数-不合格件数)/总件数×100%。

1.3.3 器械湿包发生情况 由质控人员对2组器械湿包发生情况进行质量检查和评估。湿包发生率=湿包发生件数/总件数×100%。

1.4 统计学方法

应用SPSS 22.0统计学软件对本研究数据进行分析。器械清洗合格率、包装合格率和湿包发生率等计数资料用例(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义，P<0.01表示差异有显著统计学意义。

2 结果

2.1 2组清洗合格率比较

观察组的清洗合格率为98.67%，对照组的清洗合格率为93.33%，观察组高于对照组，差异有显著统计学意义(P<0.01)，见表2。

表2 2组清洗合格率比较

2.2 2组包装合格率比较

观察组的包装合格率为98.00%，高于对照组的91.33%，差异显著有统计学意义(P<0.01)，见表3。

表3 2组包装合格率比较

2.3 2组湿包发生率比较

观察组的湿包发生率为0.33%(1/300)，对照组的湿包发生率为3.00%(9/300)，观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

预防院内感染是所有医院的工作重点，感染的发生直接影响患者的安全[4]。CSSD是预防院内感染的关键科室，医院内需要清洗和灭菌的医疗器械较多且种类复杂多样，周转时间较短。若在清洗灭菌过程中不能确保质量符合要求，极易引发院内感染[5]。因此，严格把控医疗器械清洗和灭菌质量不仅能保证患者安全，而且对于降低感染风险具有积极意义。

目前，常规医疗器械质量管理方法在临床应用较为广泛，但局限性较强，其虽能在一定程度上预防感染，但因部分医疗器械放置时间较长，污渍长时间停留在器械上，导致清洗困难；或因器械结构较复杂，管腔细小，缝隙较多，同样也会增加清洗难度，进而影响清洗质量[6-7]。另外，部分工作人员上岗时间较短，缺乏专业的清洗和灭菌技术，同样会影响医疗器械清洗和灭菌的效果。敏感指标具有客观、灵敏和科学等特点，将专科敏感指标的建立应用于CSSD质量管理中，可及时发现在清洗、包装和灭菌过程中存在的问题，对出现的问题进行分析和讨论，制订整改措施，从而保证清洗和灭菌的有效性[8-9]。建立专科敏感指标能够有效提高CSSD工作人员的工作质量，增强工作责任感，使工作流程更标准、更规范，进而促进工作的改进和完善[10]。黄倩等[11]的研究发现，将质量敏感指标用于消毒供应室的管理中，能够有效提高器械灭菌、洗涤和回收等的合格率，确保器械消毒质量。本研究将建立专科敏感指标的管理方法应用于CSSD中，结果显示，观察组的清洗合格率和包装合格率均显著高于对照组(P均<0.01)，提示建立专科敏感指标的管理方法能够显著提高CSSD中医疗器械清洗合格率和包装合格率，与陈华荣等[12]的研究结果一致。分析其原因，CSSD工作人员在清洗过程中认真检查医疗器械清洗质量，针对特殊器械使用专业工具交替清洗，确保器械符合规范要求；制订包装流程，完善包装质控要求，认真检查器械的种类、功能和数量，同时检查包装的完好性和包装外部标签内容是否正确，避免因包装错误影响后期使用。本研究通过比较2组医疗器械湿包的发生情况，结果显示，观察组的湿包发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，提示建立专科敏感指标的管理方法可有效降低湿包发生率。分析其原因，灭菌完成后，工作人员按要求避开出风口，将医疗器械冷却30 min，从而降低湿包发生率。CSSD工作人员积极与各科室沟通，对使用过程中发现的湿包及时反馈，详细记录问题并处理，保证器械灭菌安全。与此同时，针对专科敏感指标异常的情况，通过质控人员分析和讨论，尽快查找原因，并针对性地整改，保证质控效果[13-14]。

综上所述，专科敏感指标的建立能够提高CSSD器械清洗合格率和包装合格率，降低湿包发生率。