夏荔芪胶囊联合坦索罗辛缓释胶囊治疗良性前列腺增生症的临床疗效观察

郭同本，于建勇，张维祥，于 辉，邢树青，崔振华，吕志兰

（烟台市中医医院泌尿外科 山东 烟台 264001）

前列腺增生症属于临床常见良性疾病，容易引起老年男性排尿障碍，患者的临床表现主要是为下尿路症状及相关并发症[1]。对于前列腺增生症患者的临床治疗主要有三种：（1）观察等待；（2）药物治疗，1）α-受体阻滞剂，代表药物坦索罗辛缓释胶囊，2）5α-还原酶抑制剂，代表药物非那雄胺片，3）M 受体拮抗剂，4）植物制剂，5）中药，6）联合治疗；（3）手术和微创治疗。两者联合应用适用于有中-重度下尿路症状并且有前列腺增生进展风险的良性前列腺增生患者[2]。夏荔芪胶囊的药方具备健脾益肾、利水散结之功效，将其应用于轻中度的前列腺增生症患者中的临床效果显著[3]。本研究选取烟台市中医医院泌尿外科60 例良性前列腺增生症患者为研究对象，采用夏荔芪胶囊联合坦索罗辛缓释胶囊治疗，观察临床疗效。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取烟台市中医医院泌尿外科2018 年11 月—2019 年12 月收治的60 例良性前列腺增生症患者为研究对象。分组方法是随机数字表法，分组名称为对照组和治疗组，每组患者的例数为30 例。对照组年龄55 ～74 岁，平均（65.03±6.12）岁；病程1 ～6 年，平均（3.96±0.93）年；病情程度：轻度与中度分别有16 例、14 例；合并高血压病史3 例，冠心病2 例，合并高血脂2 例，合并高尿酸血症3 例，有2 型糖尿病病史3 例。治疗组患者的年龄范围在58 ～76 岁之间，平均（68.10±6.09）岁；病程1 ～6 年，平均（4.1±0.54）年；病情程度：轻度与中度分别有14例、16 例；伴有高血压3 例，冠心病3 例，高血脂3 例，高尿酸血症2 例，2 型糖尿病3 例。分析比较两组患者的一般资料对比无显著差异（P＞0.05），具有可比性。此次研究已通过医院伦理委员会审核及批准。

纳入标准：符合吴阶平《泌尿外科学》当中针对前列腺增生症的相关诊断标准[4]；具有小腹坠胀，腰膝酸软，倦怠无力等脾肾气虚兼痰瘀的证型；得病时间均大于3 个月。

排除标准：（1）残余尿量大于150 mL 者；（2）存在前列腺恶性肿瘤、尿路结石或者未前列腺肿瘤可疑患者；（3）其他原因引起的尿频者；（4）有影响膀胱功能药物长时间服用史，或者在较长一段时间内服用了影响精神情绪的药物。

1.2 治疗方法

对照组应用坦索罗辛缓释胶囊进行治疗，每次服用剂量为0.2 mg，每日一次；非那雄胺片，每次5 mg，每日一次。治疗组应用石家庄以岭药业股份有限公司生产的夏荔芪胶囊进行治疗，每天口服3 次，每次3 粒；同时联合坦索罗辛缓释胶囊进行治疗，每次服用剂量为0.2 mg，每日一次。两组患者均接受12 周的治疗后观察其效果。

1.3 临床疗效评价标准[5]

治愈：经治疗后患者的临床症状完全消失，且排尿畅通，排尿后残余尿＜20 mL，经指检，患者的前列腺恢复正常，停止用药后不复发；好转：经治疗后患者有轻微临床症状，排尿后残余尿在 20 ～60 mL 之间，经指检前列腺基本恢复正常；无效：经治疗后患者的临床症状、前列腺均无明显变化与恢复。

总有效率＝（治愈例数＋好转例数）/30×100%

1.4 观察指标

1.4.1IPSS 评分[4]对患者疾病严重程度进行评估，总的评分范围0 ～35 分，并按一下标准分为轻、中、重三个类型：0 ～7 分为轻度症状；8 ～19 分为中度症状；20 ～35 分为重度症状。得到的分数越高则说明患者的病情越严重。

1.4.2 前列腺体积 经B 超测定患者的前列腺情况，包括左右径、上下径、前后径，0.52×左右径×上下径×前后径。

1.4.3 残余尿量 排一次小便后行膀胱残余尿量测定超声。

1.5 不良反应观察

患者在治疗过程中发生的不良反应均需记录并统计。

1.6 统计学方法

统计学软件为SPSS 20.0，计数数据以百分率（%）表示，数据比较分析采用χ2检验，计量数据以均值±标准差（±s）表示，数据比较分析采用独立t检验，结果检验标准为P=0.05。

2.结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率高于对照组，组间数据比较具有统计学差异（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组IPSS 评分、前列腺体积、残余尿量比较

治疗前，两组各项指标均无显著差异，P＞0.05；治疗后，两组患者的各项指标均低于治疗前，P＜0.05；同时治疗组患者的IPSS 评分及残余尿量指标均显著低于对照组，P＜0.05，见表2。

表2 两组IPSS 评分、前列腺体积、残余尿量比较（± s，n=30）

表2 两组IPSS 评分、前列腺体积、残余尿量比较（± s，n=30）

组别 观察时间 IPSS 评分/分 前列腺体积/cm3 残余尿量/mL治疗组 治疗前 21.01±6.02 44.02±7.69 54.97±16.79治疗后 7.96±1.37 32.51±7.85 22.74±7.77对照组 治疗前 20.62±6.38 43.85±5.63 53.37±16.98治疗后 12.32±2.93 35.03±4.74 28.86±8.91治疗前组间t/P 0.2435/0.8085 0.0976/0.9225 0.3669/0.7150治疗后组间t/P 7.3831/0.0000 1.5051/0.1377 2.8354/0.0063

2.3 两组不良反应比较

治疗后，治疗组与对照组比较，不良反应发生率显著低于对照组，P＜0.05，见表3。

表3 两组不良反应发生率比较（例，n=30）

3.讨论

前列腺增生症的发生通常有两个必要条件，一个是年龄的增长，另一个则是有功能的睾丸[6]。前列腺会受到性激素的调控，随着前列腺上皮细胞与间质细胞的相互影响，同时加上各类生长因子之间的相互作用，随着年龄的增长，男性体内的性激素逐渐失去平衡，同时也会失去雌性激素与雄性激素之间的协同效应，这些因素都可能是前列腺增生症的发生原因。近年来我国人口老龄化加剧，前列腺增生症的发病率呈现出逐年上升的趋势，对于前列腺增生症患者，临床最有效的治疗方法就是手术治疗，但具有一定的风险，且术后也有并发症的发生风险，在很大程度上会影响到患者的生活质量。药物治疗主要适用于未接受过系统药物治疗、不愿手术治疗及对手术治疗不耐受的患者。α1-受体阻滞剂起效快速、疗效好、不良反应发生率低且都比较轻微，现已成为LUTS/BPH 的一线治疗药物[7]，坦索罗辛缓释胶囊为其代表药物。在祖国医学当中并没有前列腺增生症这一说法，这一疾病属于“精癃”范畴，其理论基础是年老肾气虚衰，气化不利，血行不畅等，主要是由于随着年龄增长，人体肾功能与膀胱功能逐渐下降[8]。夏荔芪胶囊中的中药组成有女贞子、夏枯草、琥珀、黄柏、黄芪、荔枝核、肉桂等，其功效为健脾益气、散结利水、补肾固本等，应用于前列腺增生症患者中可充分发挥其药效，获得良好的治疗效果。研究结果表明：治疗组患者的临床效果显著高于对照组（P＜0.05）。治疗后，治疗组患者的各项指标及不良反应发生率均显著低于对照组（P＜0.05）。

综上所述，夏荔芪胶囊联合坦索罗辛缓释胶囊这一治疗方案应用于前列腺增生症患者中可有效提高治疗疗效，改善患者临床症状，避免患者手术风险，值得应用。