埃索美拉唑和阿莫西林及克拉霉素在Hp相关性胃溃疡治疗中的安全性分析

徐文琼

（贵州省六盘水市中医医院消化内科，贵州 六盘水 553001）

消化性溃疡属于一种消化内科疾病，高发于胃部及十二指肠溃疡[1]。幽门螺杆菌（Hp）属于需氧革兰阴性菌，临床认为其对胃溃疡的发生有直接影响[2]。治疗中主要抑制胃酸分泌，消除Hp感染，预防反复发作，减轻患者痛苦。在Hp相关性胃溃疡的治疗中，三联疗法是临床通常采用的方法，主要联合胃酸抑制剂和抗生素[3]。本研究探究奥美拉唑与埃索美拉唑、阿莫西林及克拉霉素在Hp 相关性胃溃疡治疗中的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取本院2016年6月至2019年6月收治的Hp 相关性胃溃疡患者96 例，随机分为埃索美拉唑组（n=48）和奥美拉唑组（n=48）。埃索美拉唑组男32例，女16例；年龄25～66 岁，平均（40.8±8.7）岁；病程1～3 年，平均（2.3±0.4）年；溃疡直径6～13 mm，平均（9.4±1.6）mm；溃疡部位：胃体22例，胃窦16例，其他部位10例；溃疡临床分期：A1期1例，A2期47例；合并疾病：高血压17例，焦虑症16例，糖尿病15 例。奥美拉唑组男30 例，女18 例，年龄26～66 岁，平均（41.5±8.6）岁；病程1～3年，平均（2.4±0.2）年；溃疡直径7～13 mm，平均（9.8±1.5）mm；溃疡部位：胃体20例，胃窦17例，其他部位11例；临床分期：A1期2例，A2期46例；合并疾病：高血压18例，焦虑症17例，糖尿病13例。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究已通过医院伦理委员会审核批准。

纳入标准：经胃镜及病理检查确诊为Hp相关性胃溃疡；所有患者均对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。排除标准：严重心肝肾疾病。

1.2 方法 埃索美拉唑组患者接受埃索美拉唑+阿莫西林+克拉霉素治疗，患者餐后口服40 mg埃索美拉唑（阿斯利康制药有限公司，国药准字H20046380，规格：40 mg）+1 000 mg 阿莫西林（山东鲁抗医药有限公司，国药准字H19993034，规格：0.25 g）+500 mg 克拉霉素（江苏亚邦爱普森药业有限公司，国药准字H20010655，规格：0.25 g），每天2次，埃索美拉唑4周为1个疗程，阿莫西林、克拉霉素2周为1个疗程。奥美拉唑组患者接受奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素治疗，患者餐后口服40 mg奥美拉唑（国药集团工业有限公司，国药准字H20094110，规格：20 mg）+1 000 mg 阿莫西林+500 mg 克拉霉素，每天2次，奥美拉唑4周为1个疗程，阿莫西林、克拉霉素2周为1个疗程。

1.3 观察指标 ①临床症状评分。治疗前后分别对两组患者的腹痛、腹胀、嗳气、反酸等临床症状进行观察，依据严重程度进行评分，1分：患者临床症状较轻，未对日常生活造成不良影响；2分：患者具有显著的临床症状，对日常生活造成了轻微不良影响；3分：患者具有较重的临床症状，对日常生活造成了严重不良影响[4]。②Hp根除率。③不良反应，包括恶心、腹泻、头痛。④临床疗效。评价标准[5]：痊愈，果治疗后患者的临床症状消失，溃疡愈合，在原溃疡周围无炎症反应存在；显效，治疗后患者的临床症状及溃疡均消失，但仍有炎症反应存在于原溃疡周围；有效，治疗后患者的临床症状在一定程度上好转，溃疡面缩小≥50%；无效，治疗后患者的临床症状未好转，溃疡面缩小＜50%。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，比较采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后临床症状评分比较 治疗前，两组腹痛、腹胀、嗳气、反酸评分比较差异无统计学意义。治疗后，两组腹痛、腹胀、嗳气、反酸评分均低于治疗前（P＜0.05），且埃索美拉唑组低于奥美拉唑组（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后临床症状评分比较（±s，分）Table 1 Comparison of clinical symptom scores before and after treatment between the two groups(±s,scores)

表1 两组治疗前后临床症状评分比较（±s，分）Table 1 Comparison of clinical symptom scores before and after treatment between the two groups(±s,scores)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与奥美拉唑组比较，bP＜0.05

组别埃索美拉唑组反酸1.95±0.14 0.61±0.05ab 1.93±0.17 0.88±0.10a例数48奥美拉唑组48时间治疗前治疗后治疗前治疗后腹痛2.60±0.34 0.80±0.27ab 2.62±0.36 1.21±0.43a腹胀2.54±0.26 0.94±0.21ab 2.55±0.27 1.10±0.20a嗳气2.11±0.32 0.60±0.12ab 2.08±0.34 0.77±0.15a

2.2 两组临床疗效比较 埃索美拉唑组治疗总有效率为 95.8%，明显高于奥美拉唑组的72.9%（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.3 两组Hp根除率及不良反应发生率比较 埃索美拉唑组患者Hp根除率为97.9%（47/48），显著高于奥美拉唑组的83.3%，差异有统计学意义（P＜0.05）；不良反应发生率为2.1%，显著低于奥美拉唑组的12.5%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组Hp根除率及不良反应发生率比较[n（%）]Table 3 Comparison of Hp eradication rate and adverse reactions rate between the two groups[n(%)]

3 讨论

消化性溃疡属于一种消化道疾病，在临床较常见，且极易反复发作，Hp 感染、过多的胃酸分泌、较低的黏膜保护作用是其主要发病原因。Hp 属于革兰阴性菌，在胃黏膜深层及上皮细胞中存在，会引发胃溃疡、炎性反应等疾病，严重的情况下还会向胃癌发展。Hp阳性检出的消化性溃疡患者约占80%[6]。阿莫西林属于一种青霉素类药物，能对细菌细胞壁的合成造成阻碍，从而达到有效的杀菌目的。口服具有较高的吸收率，同时，具有较广的抗菌谱，在酸性条件下具有较高的稳定性，因此，胃酸对其具有较小的影响。克拉霉素属于红霉素衍生物，耐酸性较强，同时，在极低的pH 值下即可溶解，具有较强的抗菌能力。奥美拉唑属于一种抑制胃酸质子泵，奥美拉唑能明显抑制胃酸，属于第一代质子泵抑制剂,可作用于胃黏膜壁细胞，促进壁细胞酶活性的降低，抑制胃酸分泌[7]。

埃索美拉唑是奥美拉唑的光学异构体，属于新型胃酸抑制剂，与奥美拉唑相比具有更强的作用，同时口服具有较高的利用率，在血浆中具有较高的浓度及较低的代谢率，与抗生素联合应用能促进抗生素稳定性及药物浓度提升，从而促进其杀菌作用的增强，最终提高Hp 清除率及临床治疗总有效率。相关研究表明[8]，埃索美拉唑较奥美拉唑三联疗法更能积极有效地治疗Hp 相关性胃溃疡。本研究结果显示，治疗后，埃索美拉唑组腹痛、腹胀、嗳气、反酸评分均明显低于奥美拉唑组（P＜0.05），治疗总有效率明显高于奥美拉唑组（P＜0.05），Hp 根除率明显高于奥美拉唑组（P＜0.05），不良反应发生率明显低于奥美拉唑组（P＜0.05），与上述研究结果一致。

综上所述，埃索美拉唑+阿莫西林+克兰霉素治疗Hp 相关性胃溃疡临床效果显著，且安全性较高，值得临床推广应用。