和血明目片辅助治疗糖尿病视网膜病变临床观察

范淑允

糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy,DR）是致盲性最常见的原因之一。高血糖，高血压，血脂异常遗传等因素均有可能导致DR的发生。研究数据表明，在成人2型糖尿病患者中，有30%左右的患者会出现视网膜病变，约8%的患者会出现视力严重丧失。因此糖尿病视网膜病变的防治是现代临床上关注的一大重点[1]。根据有无新生血管的形成，可将第2分成非增殖期和增殖期两类。非增殖期的视网膜病变是病变早期，主要表现有出血，微血管瘤及渗出物。增殖期视网膜病变主要出现在中晚期，表现为新生血管增生，玻璃体积血和视网膜前出血[2]。DR对人们的工作生活有着严重的影响。目前医疗水平尚无法完全治愈，西医治疗主要从控制血糖，血压血脂出发。以激光光凝术，糖皮质激素局部应用和玻璃体内注射内皮因子为主。早期有一定疗效，但是对于增殖期晚期以及增殖期的治疗，仍然疗效不确定。目前DR无法完全治愈，但近些年来，中医药联合西医综合治疗的方法在临床上具有广泛运用。许多中成药对DR有着明显的治疗作用，并且成本较低，毒副作用较小，具有很好的应用前景。本文对DR非增殖期晚期和增殖期早期行激光光凝治疗后，联合和血明目片、羟苯磺酸钙胶囊治疗，对其疗效进行分析，总结报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本医院内分泌科2019年3月-2020年9月的60例住院患者为研究对象，采用随机分组对照方法将患者分为对照组和治疗组，各30例。对照组患者年龄35～75岁，病程5～30年，HbA1c 7.6%～11.2%；对照组患者年龄36～75岁，病程6～29年，HbA1c 7.8%～12%；两组年龄、性别，病程及初始糖化血红蛋白方面差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性,见表1。

表1 两组患者基本情况及临床特征（±s）

组别 n 男/女 眼数 平均年龄(岁)平均病程(年)HbA1c(%)对照组 30 14/16 52 45.8±1.514.6±2.18.6±1.71治疗组 30 17/13 53 46.2±1.415.0±2.48.9±12.0组间比较 χ2=0.046χ2=0.061t=0.431 t=0.515 t=1.363 P ＞0.05＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

1.2 纳入、排除及退出标准 ①纳入标准：年龄35～75岁；由本院医生明确诊断为2型糖尿病；患者知情同意本次研究并签署知情同意书。②排除标准：患者患有其他眼部疾病；合并有严重心、肾、肝损害者；孕妇或哺乳期妇女；精神病，病情危笃或疾病晚期者。如样本选择是正在接受药物治疗，经洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。③退出标准：不符合纳入条件，纳入错误的；资料不全无法判定疗效、安全性；不良反应和并发症严重，难以继续治疗者；使用影响本次研究疗效的药物者。

1.3 诊断标准 ①西药诊断参照《临床内分泌学》[3]，根据有无出现视网膜前新生血管或其他纤维增殖组织将糖尿病视网膜病变分为两类：非增生型糖尿病视网膜病变（NPDR）和增生型糖尿病视网膜病变（PDR），非增生型糖尿病视网膜病变又分三级：Ⅰ.微血管瘤或（和）小出血点；Ⅱ.黄白色硬性渗出合并出血斑等；Ⅲ.丝绵斑和出血、硬性渗出。增生型也分三级：Ⅳ.新生血管，有或无玻璃体积血；Ⅴ.新生血管和纤维增生；Ⅵ.Ⅴ加视网膜脱离。②以《中药新药临床指导原则》为中医诊断标准[4]。标准为：出现不同程度视瞻昏渺、云雾移晴，视物不清，视物重影，视物变形，眼前有暗影，眼睛干涩，头晕耳鸣等。

1.4 治疗方法 确诊糖尿病视网膜病变，非增殖期晚期或增强期高危患者，眼科行眼底全视网膜或局部激光光凝治疗后，联合羟苯磺酸钙以及和血明目片或仅联合羟苯磺酸钙，均连续治疗8周疗程观察临床诊治疗效，12周复查眼底照相观察眼底出血，同时以生活方式干预联合口服降糖药或胰岛素控制血糖。①对照组眼底光凝治疗联合羟苯磺酸钙胶囊（国药准字H20030088）0.5 g/次，3次/日，餐后口服。②治疗组眼底光凝治疗和血明目片、羟苯磺酸钙胶囊，和血明目片（国药准字Z20025067），4片/次，3次/日。

1.5 观测指标 观察患者的临床症状，视力情况，眼底病变情况及不良反应发生情况。

1.6 疗效判定 治疗8周后对患者的治疗效果进行判定。参照《中药新药临床指导原则》[4]。显效：视力进步≥4行，或视力≥1.0，眼底出血、水肿、渗出，出血及微血管瘤中有2项以上消失或减轻。有效：视力进步≥2行，眼底出血、水肿、渗出，出血及微血管瘤中有1项以上消失或减轻。无效：各项指标未达到上述指标。

1.7 统计学分析 采用SPSS 20.0统计软件处理数据，计量资料采用单因素方差分析和t检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效比较 治疗8周后，治疗组患者的临床疗效治疗组优于对照组（P＜0.01）,见表2。

表2 两组患者临床疗效比较

2.2 两组患者视物模糊，眼干涩，头晕耳鸣，眼底照相情况比较 治疗8周后,治疗组患者的视物模糊、眼干涩、头晕耳鸣改善情况均优于对照组（P＜0.01），治疗12周后眼底照相出血点、渗出、水肿减少（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者视物模糊、眼干涩、头晕耳鸣、眼底照相情况比较

2.3 不良反应 对照组患者有2例眼底视网膜光凝治疗中轻微疼痛，休息后缓解。余无特殊不良反应。

3 讨 论

视网膜病变是糖尿病患者的主要致盲原因，也是糖尿病患者最严重的眼部并发症。直到今天糖尿病视网膜病变还是不能完全预防，也无法完全治愈，最有效的方法是早期治疗，延缓进展。目前采取的治疗早期口服羟苯磺酸钙改善眼底微血管病变，及改善高通透性、高粘性及高活性，有一定疗效，中晚期激光光凝、生长激素类似物等联合口服药，合并玻璃体积血有需要手术治疗，延缓视网膜病变的进展。

糖尿病在中医学中是属于消渴病的范围，糖尿病性视网膜病变是消渴病的并发症之一。《论证要诀》中有云：“三消日久，精血既亏，或目无所见，或手足偏废”；《三消论》也指出“大消渴者，多变聋盲、疮癣、痤之类”这些古籍中的记载都表明，消渴病积累长久，会对全身的多个部位产生不利影响，其中眼睛是最容易发生病变的部位之一。糖尿病性视网膜病变与消渴病的病因大致相同，因为它是在消渴病的病程中产生的。主要病因可大致分为五脏柔弱，五志过极和饮食失节。因此笔者认为，DR中医的治疗要点在于肝开窍于目，瞳仁归属于肾，肝主藏血，肾阴肾阳又为个脏腑阴阳之本，消渴日久，必定引起肝肾之阴不足，阴虚则内生热，炼灼血为瘀，瘀血阻络，以致血液不循常道而益于脉外，表现为眼底出血，微血管瘤形成。

本临床观察中，两组患者治疗后食物模糊，头晕耳鸣，眼底水肿、出血等指标明显优于对照组，提升两药合用治疗糖尿病视网膜病变症状方面作用显著。羟苯磺酸钙改善微循环和抗氧化作用，可降低血管壁脆性、通透性，从而有效维持血管壁的完好，减少视网膜微血管瘤，出血、水肿、渗出，改善DR患者眼底病变有良好作用[5]，和血明目片成分中，决明子通便利水，明目清肝，车前子明目，渗湿，女贞子明目乌须，墨旱莲补肝肾，凉血止血，黄芩凉血化瘀，丹参补新血、破宿血，蒲黄活血、止血、通淋。殷莉[6]及王梅[7]研究表明，和血明目片对眼底出血，黄斑水肿等具有较好疗效。和血明目片联合羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病视网膜病变的研究结果[8]提示，改善眼底出血及眼部症状，效果明显，且无明显副作用。本研究采用和血明目片的凉血止血，滋阴化瘀，养肝明目之功效，联合羟苯磺酸钙、激光光凝治疗糖尿病视网膜病变中晚期治疗，观察组总有效率高于对照组，证实两药联合应用治疗DR疗效显著，研究过程中两组患者均未出血严重药品不良反应，可能与和血明目片毒副作用小，且有祛瘀不动血，止血不留瘀，祛瘀不伤正有关。

综上所述，和血明目片联合羟苯磺酸钙、激光光凝治疗糖尿病视网膜病变中晚期疗效确切，改善眼底出血、水肿渗出等症状，延缓糖尿病视网膜病变的进展。