糖尿病性黄斑水肿患者联合应用康柏西普与眼底激光治疗的临床效果分析

马艳波

黑龙江省医院眼科，黑龙江哈尔滨 150036

近几年来， 我国2 型糖尿病的发生概率表现出了逐年上涨的势态。 在此背景之下，致使2 型糖尿病性黄斑水肿发生率也有所增加。 此类疾病的出现会在极大程度上影响受试者的生活品质， 如果情况严重还会导致患者失明[1]。 针对于糖尿病性黄斑水肿患者来讲，临床通常以眼底激光法为其开展治疗。 虽说其能够取得一定效果， 但该法用于治疗弥散性黄斑水肿的效果仍旧差强人意。 康柏西普为中国自主研发的抗血管内皮生长因子（VEGF）融合蛋白，属于生物I 类新药。为了全面探讨2 型糖尿病性黄斑水肿患者应用康柏西普联合眼底激光治疗疾病的有效性，结合实际情况，该文择取2017 年10 月—2020 年8 月该院收治的96 例2 型糖尿病性黄斑水肿患者为研究样本展开对照研究， 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该试验择取该院所收治的96 例2 型糖尿病性黄斑水肿患者为研究样本。所有受试者均为单眼发病。经诊断， 受试者符合卫健委最新颁布的关于此疾病临床诊断标准，且存在2 型糖尿病。

排除标准：白内障者、青光眼者、先天性眼病者、晚期癌症者、拒绝参加实验调查者、临床资料缺失者、自身免疫系统病变者、传染性疾病者、精神疾患。

该试验经该院医学伦理委员会批准，予以执行。 相关精神符合《赫尔辛基宣言》中的有关内容。 受试者自愿参加实验调查，并签署了以有关文件。

现依照干预方式不同，将受试者分为对照组48 例以及观察组48 例。 对照组男28 例、女20 例，平均年龄（46.79±12.33）岁。 观察组男27 例、女21 例，平均年龄（47.59±11.79）岁。 两组一般资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

两组受试者入院之后均接受常规散瞳眼底彩色照以及测定眼压、最佳矫正视力等等检查。 在手术之前，对受试者实施常规化消毒。 该实验应用复方托吡卡胺滴眼液（国药准字H20123453）实现散瞳，后利用盐酸奥布卡因滴眼液（国药准字J20160094）针对于眼球实施表面麻醉。 指派相同医师对患者开展手术，为受试者开展眼底激光光凝治疗。 具体参数为：功率55~100 mW，透光时间0.12~0.25 s，能量100~400 mV，C 型光定位置于病变黄斑500 μm 左右。

以此为基准， 观察组受试者联合应用康柏西普治疗疾病，具体方法为：在对患者开展眼底激光治疗前，于玻璃体腔中注射康柏西普（国药准字S20130012）。完成手术后1 个月再次开展玻璃体腔注射康柏西普治疗1 次。

1.3 观察指标

①分析两组受试者干预前后黄斑中心凹视网膜值对比情况。

②分析两组受试者干预后治疗效果对比详情。 具体包含：临床显效：患者经治疗后和以往相比视力水平提升2 行以上，黄斑区域不存在荧光渗出情况；临床有效： 受试者经干预后， 相较于以往视力水平提升1~2行，于黄斑四周存在少量荧光渗出；无效：未达到上述干预标准者，为临床无效。

③分析两组受试者干预前后BCVA （最佳矫正视力）测定值对比详情。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，组间比较采用两独立样本t 检验；计数资料以频数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 黄斑中心凹视网膜值情况

两组受试者干预前以及干预后1 周黄斑中心凹视网膜值差异无统计学意义(P＞0.05)；相较于对照组，观察组受试者干预后1 个月黄斑中心凹视网膜值明显更低，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组受试者干预前后黄斑中心凹视网膜值对比[（±s），μm]

表1 两组受试者干预前后黄斑中心凹视网膜值对比[（±s），μm]

组别 干预前 干预后1 周 干预后1 个月对照组(n=48)观察组(n=48)t 值P 值396.25±75.19 398.25±76.27 0.129＞0.05 378.52±52.39 370.66±53.26 0.729＞0.05 344.52±45.28 310.25±43.25 3.791＜0.05

2.2 治疗效果

对照组治疗有效率为70.83%，观察组为93.75%，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组受试者干预后治疗效果对比

2.3 BCVA 测定值

干预前， 两组受试者BCVA 值差异无统计学意义(P＞0.05)； 干预后1 周以及干预后1 个月， 相较于对照组，观察组受试者BCVA 值明显更高，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组受试者干预前后BCVA 测定值对比[（±s），LogMAR]

表3 两组受试者干预前后BCVA 测定值对比[（±s），LogMAR]

组别 干预前 干预后1 周 干预后1 个月对照组(n=48)观察组(n=48)t 值P 值0.39±0.11 0.38±0.12 0.426＞0.05 0.38±0.08 0.46±0.13 3.631＜0.05 0.43±0.14 0.56±0.15 4.390＜0.05

3 讨论

2 型糖尿病性黄斑水肿为导致2 型糖尿病患者视力降低以及失明的重要因素。 该疾病会发生在2 型糖尿病视网膜病变各个时期中。 疾病的出现和2 型糖尿病患者血糖控制情况、 视网膜病变程度存在极大关联性。有文献证实[2]：2 型糖尿病患者视网膜病变严重水平和黄斑水肿的发生为正相关关系。 从具体机制而言，主要为：患者机体长期受到高血糖影响，致使全身内各个组织器官出现微血管病变， 引发视网膜内屏障功能下降，血管内部液体就此外渗，造成视网膜细胞外间隙发生扩张。 于发生病变的黄斑区域具体表现为受试者视网膜的内核层与外丛层液体积累，视网膜厚度增加。 就此引发黄斑水肿。

当前临床在治疗2 型糖尿病性黄斑水肿的常用方法为激光光凝。 这种治疗方式的具体作用机制尚未完全明确，可能为以下几方面。

①激光设备所发出的热能能够有效破坏耗氧量高的感光性细胞。 就此生成激光瘢痕，降低外层视网膜耗氧水平。 自人体脉络膜毛细胞扩散位置直至外层视网膜氧气能够经该瘢痕扩散至内层视网膜中， 就此缓解了内层视网膜缺氧度[3-5]。

②该瘢痕于受累视网膜以及黄斑水肿高会生成屏障。 就此导致视网膜小动脉出现自主性收缩增加血流阻力， 同时也阻断了毛细血管渗出液体与血液等等物质进入至该区域中，有效缓解受试者黄斑水肿症状。 另外也能够积极避免病患出现黄斑囊样水肿[6]。

③通过激光治疗所形成的光凝斑可推进聚集液体视网膜丛状层有效闭合，减少血管内皮生长因子水平，防止出现新生血管[7-8]。

当前有文献表明[9-11]:2 型糖尿病性黄斑水肿病患机体中VEGF 表达量显著升高，进而导致其视网膜通透性加大，引发黄斑水肿。由此能够看出，应用有效方式对该疾病患者实施抗VEGF 受体激活治疗为重要的目标[12]。

康柏西普属新一代抗VEGF 药品。 该品可全面推进视网膜上皮内细胞增生，有效修复血视网膜屏障，可改善血管渗漏[13]。相较于既往临床所应用的抗VEGF 药品，比如说贝伐单抗、雷珠单抗等。 康柏西普有着多受体结合靶点、 高受体亲和能力以及作用时间长久等的优势，进而在临床中被广泛应用[14]。 李鸿等[15]分析了康柏西普联合激光治疗黄斑水肿的效果，结果证实：患者治疗3 个月后，相较于治疗前，黄斑厚度以及最佳矫正视力改善显著(P＜0.05)。干预前斑厚度以及最佳矫正视力分别为（260±100）μm、（0.1±0.1）；干预后斑厚度以及最佳矫正视力分别为（240±98）μm、（0.3±0.1）。于志涛等[16]研究表明：甲组的黄斑中心厚度小于乙组(P＜0.05)。甲组的最佳矫正视力大于乙组(P＜0.05)。 甲组的眼内压低于乙组(P＜0.05)。 甲组的脉络膜新生血管少于乙组(P＜0.05)。说明在糖尿病性黄斑水肿患者中,眼底激光联合康柏西普玻璃体内注射治疗可有效改善眼内压,脉络膜新生血管,黄斑中心厚度,视力.上述实验所得出的结果和该实验相关结论相似。

在该实验内， 针对于2 型糖尿病黄斑水肿患者来讲，以激光治疗为基础，联合应用玻璃体内注射康柏西普治疗疾病取得了满意成效。 且相较于对照组而言观察组受试者治疗后各时间点最佳矫正视力与中心视网膜厚度水平明显更好，治疗有效率更高(P＜0.05)。该次实验结果和国内报导结论相似。 之所以出现这种情况，主要原因在于对该疾病患者经玻璃体腔内注射康柏西普药物能够令其眼内维持高药物浓度水平， 确保康柏西普的抗VEGF 作用得以发挥。 就此有效抑制了黄斑水肿新生血管形成， 可达到减缓血管渗漏抑制炎症以及消肿的作用。同时也可提升受试者视力水平。在此同时也有文献证实：针对于2 型糖尿病性黄斑水肿患者而言，应用玻璃体腔内注射康柏西普可全面缓解由于激光光凝治疗针对人体血视网膜屏障造成的损坏， 其也为观察组受试者治疗效果比对照组受试者疗效好的原因之一。

综上所述， 针对于2 型糖尿病性黄斑水肿患者而言， 以激光光凝法为基础对患者使用康柏西普治疗疾病，能够取得满意效果。 此法有助于全面提升患者最佳矫正视力水平与黄斑中心厚度，安全性强。