无缝隙管理模式在消毒供应中心对外来器械和植入物管理中的应用效果观察

李 敏

（南通市中医院 江苏 南通 226001）

现阶段，随着社会的进步，选择手术的病人越来越多，植入物与外来器械也不断增多，植入物与外来器械不仅确保手术的顺利进行，而且减少了医疗资源的浪费[1-2]。然而，这些器械医院不作常规配备，是流动使用的，经常传送到不同的医院和手术室，且种类繁多、精密度高、结构复杂，这使得处置更加困难，从而增加了医院感染的风险。一般来说，由消毒供应中心对植入物与外来器械进行规范化统一管理[3]。为改进对外来器械和植入物清洗消毒包装灭菌整个流程的管理，我院消毒供应中心于2019 年6 月开始实行无缝隙管理模式，以探索在管理外来器械和植入物中应用无缝隙管理模式的意义，详情如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取消毒供应中心2018 年6 月—2019 年5 月738 例外来器械和植入物设为对照组。2019 年6 月—2020 年5 月740 例需要清洗外来器械设为观察组，使用无缝管理模式。

1.2 方法

对照组按照常规管理方法，观察组应用无缝管理模式。

（1）对照组在外来器械和植入物交接时，器械商必须首先将外来器械和植入物发送给设备科，由设备科对该植入物的准入和合格证书检查完毕后，将外来器械和植入物鉴定证书发送到手术室，并将植入物与外来器械同时送入消毒供应中心进行清洗、消毒、包装和灭菌。观察组由器械商将植入物与外来器械送往医院的设备科，设备科派出一名专业人员，负责进行设备盘存、质量控制和资格证书审核。设备科专业人员和器械商共同将外来器械和植入物送交CSSD，并附有合格证书、并与CSCD专职护士根据送洗清单进行清点交接，确认无误后共同签名、再由CSSD 专职护士按照标准操作流程和规范要求进行清洗、消毒、包装、灭菌。整个过程使用计算机信息化追溯系统+手动来跟踪和管理外来器械与植入物。

（2）规范化操作流程：需要紧急调用的植入物与外来器械必须提前五小时或更长时间送至消毒中心，非急诊手术用外来器械和植入物必须前一天15：00 之前送至CSSD。所有器械必须通过肉眼检测或者是使用放大镜检测，按照清洗质量检查标准，认真检查器械的轴节、齿槽、管腔有无污渍、血渍以及器械的功能、数量，并由科室质控护士不定期对不同外来器械的清洗质量进行ATP 荧光检测仪抽检，对于超重超大外来器械与植入物，进行分包包装，新接收的外来器械和植入物，需要对灭菌参数进行首次论证，遵循标准性文件或器械说明书，以确定该外来器械的灭菌方式方法和灭菌参数，同时延长外来器械和植入物的灭菌和干燥时间，防止湿包的产生，保障灭菌效果。如果急诊手术需提前发放，手术医生必须填写并确认预先签发的许可证表格。灭菌发放程序：在每个外来器械包包外标识优选压力蒸汽灭菌，包外化学指示胶带标识每个外来器械包的灭菌日期、失效日期、锅号锅次、器械包名称、包装者核对者签名。在灭菌过程中进行物理监测、化学监测、生物监测，并记录和存档与灭菌过程有关的所有资料。紧急手术由于时间的关系在特殊情况下，使用生物化学PCD进行全过程监控，五类化学指示物的合格作为提前发放标准。1 小时极速生物检测结果，结果出来后将立即通知外科医生。确保病人治疗的安全，填写外来紧急器械的提前放行档案，以便追溯。

（3）如果供应商不熟悉器械和植入物，综合设备供应链消毒中心的员工必须向供应商进行解释。包含现场讲解和视频介绍，供应商还必须向消毒中心通报与外来器械与植入物有关的灭菌参数。

（4）提高质量控制的效率：消毒供应中心护士长选择工作责任心强、积极上进的护士组成质量控制小组，定期组织消毒中心的工作人员参加有关消毒设备操作过程和基本理论知识的培训，并在培训结束时执行评估方案，工作人员只有在达到评价标准后才能开始工作。在此期间，对每个工作环节的具体实施情况进行不定期的测试，并有针对性地解决问题，从而实现无缝隙管理模式，已提高外来器械与植入物质量管理的效率。

表3 两组的清洗合格率比较（ ± s，分）

表3 两组的清洗合格率比较（ ± s，分）

组别 例数 员工态度 清洗面积 清洗效果 回收及时度 供给及时度观察组 740 92.51±10.62 98.57±8.59 94.62±6.57 91.31±4.69 96.18±7.55对照组 738 72.62±10.82 74.84±10.79 76.95±8.52 85.62±6.66 81.49±7.18 t 35.664 46.781 44.654 18.994 38.327 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

1.3 效果判定

统计两组清洗质量合格率、满意度、返洗及数量不符情况。满意度：自制清洗满意度调查表，设置3 个预备选项：满意、不满意、非常满意。统计两组的清洗满意度进行比较。清洗合格率：自制清洗合格率调查表，发放给各个工作区与科室，采取匿名填写式。每个选项100 分，设置5 个选项，分别是：员工态度、清洗面积、清洗效果、回收及时性、供给及时性。记录两组的得分情况进行比较。

1.4 统计学软件

采用SPSS 19.0 统计软件进行统计学分析，计数资料采用（%）表示，应用χ2检验，计量料采用（±s）表示，应用t检验，以（P＜0.05）具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组返洗及数量不符情况比较

观察组的返洗及数量不符情况比对照组少（P＜0.05），见表1。

表1 两组返洗及数量不符情况比较[n（%）]

2.2 两组清洗满意度比较

观察组的清洗满意度比对照组高（P＜0.05），见表2。

表2 两组清洗满意度比较[n（%）]

2.3 两组的清洗合格率比较

观察组的合格率高于对照组（P＜0.05），见表3。

3.讨论

1989 年美国佛罗里达区医学中心提出的“无缝隙管理”概念，主要是查明服务中的所有缺陷，改变其根源，使服务更快、更有活力、更专业和更人道，以应对这些缺陷[4]和现代病人的需要。目前，大多数医院的消毒供应中心都在处理外来器械与植入物时，器械商也参与其中，在大多数情况下，他们未接受过专业的医疗培训，这可能造成诸如外来器械与植入物管理不善等问题。造成清洗质量和工作效率低下。

通过无缝隙管理模式，建立标准的管理流程，实行外来器械专岗负责制，专人负责，并经过培训考核通过方可上岗，以提高对外来器械与植入物管理水平。严格控制接收和检查，规范抽样检查，进行清洗、包装、灭菌和专业监控，改进所有环节，如使用记录，多段连接，层层控制，从而保证外来器械和植入物在手术中的使用质量[5]。外来器械和植入物进行分组包装管理、以包装的形式有效地实现质量识别并避免遗漏。使用后清洗和消毒器械，检查包装，消除交叉感染的风险，避免灭菌费用的浪费，并缩短对接时间[6]。外来器械和植入物由消毒供应中心专业人员集中管理、清洗、消毒、检查、包装、灭菌，以确保其质量和安全。更好地控制医院感染发生并确保病人的手术安全；从而提高清洗满意度和提高手术质量，保障医疗护理质量安全[7]。