羟苯磺酸钙联合康柏西普玻璃体腔内注射治疗糖尿病视网膜病变的疗效分析

李雁(天津医科大学总医院滨海医院，天津300480)

随着生活方式和饮食结构的改变，糖尿病的发病率呈快速增长趋势，相关数据显示，中国糖尿病患者可达9800万以上［1］。糖尿病视网膜病变是糖尿病患者常见的慢性并发症之一，由于患者血糖水平长期不稳定引起视网膜微血管受损，新生血管形成、玻璃体出血，视网膜纤维化，导致患者视力降低甚至致盲［2，3］。康柏西普是一种新型抗血管内皮生长因子的药物，能够有效抑制视网膜新生血管和脉络形成，通过玻璃体内注射治疗是临床常用方法，但部分患者视力恢复缓慢，临床效果不佳［4］。羟苯磺酸钙可有效改善血管循环障碍，保护毛细血管，是治疗糖尿病视网膜病变的常用药物。为有效提高临床治疗效果，本次研究联合羟苯磺酸钙和康柏西普玻璃体腔内注射治疗并设置对照组，比较两组患者临床疗效。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年5月～2020年7月于我院就诊的糖尿病视网膜病变患者74例86眼，随机分为观察组54例62眼和对照组54例62眼。观察组中男30例、女24例；年龄37～74(61.14±7.90)岁；病程8个月～15年，平均6.58±3.37年。对照组中男27例、女27例；年龄36～75(61.92±10.59)岁；病程8个月～14年，平均6.62±3.40年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，无显著差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：（1）经光学相干断层扫描和荧光素眼底血管造影检查患者具符合糖尿病视网膜病变临床诊断标准；（2）患者均无斜视、弱视等，且未进行过眼部手术治疗；（3）血糖控制良好，糖化血红蛋白水平在6.3%～8.0%左右；（4）患者均知情并自愿参与本研究。排除标准：（1）有严重的肝肾损伤、心脑血管疾病者；（2）妊娠期及哺乳期妇女；（3）接受过相关药物治疗者；（4）合并有其他眼部疾病者；（5）精神疾病难以配合研究者。

1.3 方法两组患者均给予康柏西普玻璃体腔内注射治疗，术前完善相关检查后，手术前3d滴抗生素滴眼液，4次/天。手术时取患者仰卧位，给予患者盐酸奥布因卡对患者眼球进行表面麻醉，冲洗患者结膜囊后进行常规消毒，用开睑器开睑后，在距离角膜4mm处垂直于球壁位置进针穿刺进入玻璃体腔并注入0.05ml康柏西普（成都康弘生物科技有限公司，S20130012），1次/月，连续治疗三个月。在此基础上观察组联合羟苯磺酸钙分散片（生产厂家：江苏万高药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20080288）口服治疗，0.5g/次，3次/天，连续治疗3个月。

1.4 临床观察指标（1）记录并比较两组患者治疗前、治疗后7d、1个月、3个月时患者眼压、黄斑中心厚度、最佳矫正视力；（2）比较两组患者并发症发生情况。

1.5 统计学处理数据采用SPSS 19.0统计学软件进行处理。计量资料采用x±s表示，行t检验；计数资料采用例（百分率）表示，行χ2检验。P＜0.05示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后眼压、黄斑中心厚度、最佳矫正视力比较治疗前，两组患者眼压、黄斑中心凹厚度、最佳矫正视力比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3个月后，观察组眼压、黄斑中心凹厚度、最佳矫正视力改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1~3。

表1 两组患者治疗前后眼压比较（x±s，mmHg）

表2 两组患者治疗前后黄斑中心厚度比较（x±s，μm）

表3 两组患者治疗前后最佳矫正视力比较（x±s）

2.2 两组患者并发症发生情况比较观察组中有2例患者玻璃体腔少量出血，3例患者出现球结膜下出血，2例患者出现眼压升高，并发症发生率12.96%；对照组中1例患者玻璃体腔少量出血，1例患者出现球结膜下出血，2例患者出现眼压升高，并发症发生率为7.41%。两组并发症发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者均未出现视网膜脱落、眼内炎、晶状体混浊等严重并发症。

3 讨论

糖尿病视网膜病变的发病机制主要是由于患者机体血糖长期处于较高水平，视网膜毛细血管周围细胞数量减少，基底膜增厚并逐渐生成新血管，随着病情的发展，视网膜持续缺血缺氧，生成的新血管难以维持视网膜血供，从而引起患者视力降低甚至失明［5,6］。由于该病病程较长，且病情进展较慢，发病前期无典型症状，患者不易察觉，多数患者就诊时已处于中晚期，视力已处于较低水平。因此，临床常应用激光治疗、玻璃体切除等组织患者病情进一步恶化，但该种治疗方法易对周围组织产生损伤，难以恢复已损伤的视力，临床治疗效果不理想［7,8］。

康柏西普玻璃体腔内注射治疗是一种新型治疗手段，通过抑制血管内皮生长因子可有效抑制新血管生成，进而改善患者视力［9］。羟苯磺酸钙作为毛细血管保护剂，能有效减少患者血糖水平过高对毛细血管的损伤。本次研究联合两种药物治疗，结果显示疗3个月后，观察组眼压、黄斑中心厚度、最佳矫正视力较治疗前均显著改善，且改善情况优于对照组（P＜0.05），表明给予糖尿病视网膜病变患者羟苯磺酸钙联合康柏西普玻璃体腔内注射治疗能够显著降低患者眼压和黄斑中心厚度，提高最佳矫正视力，这与既往研究结果基本一致［10］。分析原因可能为：（1）康柏西普作为血管内皮生长因子抑制剂，注射后可在短时间内与患者机体血管内皮生长因子特异性结合，同时可抑制血管内皮生长因子及其受体信号传递过程，抑制新生血管性疾病，提高患者视力；（2）羟苯磺酸钙是一种新型血管保护剂，能够有效改善患者毛细血管壁通透性，减少毛细血管阻力使视网膜周围组织缺血、缺氧状态改善，还能增加纤维蛋白溶解，降低血粘度和减少血栓形成，从而有效减少眼部微血管瘤，改善患者视力；（3）联合使用两种药物可发挥协同作用，在抑制新生血管作用的同时还可对视网膜周围毛细血管产生保护作用，有效抑制病情进一步发展，改善长期治疗效果。进一步研究结果显示，两组患者均未出现视网膜脱落、眼内炎、晶状体混浊等严重并发症，观察组并发症发生率12.96%（7/54）与对照组比较7.41%（4/54）差异无统计学意义（P＞0.05），表明联合两种药物治疗并发症较少，安全性较高。

综上所述，给予糖尿病视网膜病变患者羟苯磺酸钙联合康柏西普玻璃体腔内注射治疗能够有效改善降低患者眼压和黄斑中心厚度，显著提高患者最佳矫正视力，且并发症较少，安全性较高。