白芍总苷胶囊联合羟氯喹治疗干燥综合征患者的疗效评价 ①

高 晓

(新乡市中心医院风湿免疫科，河南 新乡 453000)

干燥综合征(Sjogren syndrome，SS)为常见慢性自身免疫性疾病，病因与内分泌、免疫、遗传、感染等因素均有一定关联性，其典型症状为口眼干燥，严重危害患者健康[1]。目前临床对SS尚无根治性措施，常通过药物治疗，以控制病情，缓解临床症状。羟氯喹为常用SS治疗药物，可缓解关节疼痛，防止淋巴瘤发生，对治疗有积极意义，但其单独使用见效较慢，且治疗效果不佳，故多与其他药物联合使用，以增强疗效。相关研究显示，同西药治疗比较，中医药在缓解患者症状、降低复发率等方面具有独特优势[2]。白芍总苷胶囊为纯中药制剂，具有免疫调节、抗炎作用，对治疗SS有重要价值[3]。本研究选取100例我院SS患者，旨在探讨白芍总苷胶囊联合羟氯喹的治疗效果。报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取我院SS患者100例(2013-10～2018-10)，依照随机数字表法分为观察组(n=50)和对照组(n=50)。观察组女45例，男5例，年龄43～64岁，平均(53.28±5.06)岁，病程1～6年，平均(3.43±1.12)年；对照组女47例，男3例，年龄42～66岁，平均(54.35±5.74)岁，病程2～5年，平均(3.59±0.67)年。2组一般资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 选取标准

(1)纳入标准：均经唇腺活检、实验室检查确诊，符合2012年美国风湿病协会制定的干燥综合征分类诊断标准[4]；存在不同程度鼻腔干燥、目涩眼干、大便干结、口燥咽干等症状；知情本研究，签署同意书。(2)排除标准：合并血钾降低、白细胞减少症、神经系统损伤、间质性肺炎、肾小球肾炎；合并内分泌系统疾病、造血系统疾病、心肾等严重脏器疾病；合并近期有发热、感染、手术、出血；合并药物过敏史、精神病史。

1.3 方法

1.3.1 对照组: 采用羟氯喹(上海上药中西制药有限公司，国药准字H19990264，规格：0.2/片)治疗，口服，0.2g/次，2次/d。

1.3.2 观察组: 采用羟氯喹+白芍总苷胶囊(宁波立华制药有限公司，国药准字H20055058，规格：0.3g/片)治疗，羟氯喹方法剂量同对照组；白芍总苷胶囊，口服，0.6g/次，3次/d。2组均持续治疗3个月。

1.4 疗效评估标准

临床吞咽困难、眼干、口干等症状消失，血沉(ESR)、施墨(Schirmer)试验改善率≥90%为基本治愈；临床吞咽困难、眼干、口干等症状改善明显，ESR、Schirmer试验改善率75%～89%为显效；临床吞咽困难、眼干、口干等症状部分缓解，ESR、Schirmer试验改善率30%～74%为有效；与上述标准不符为无效。总有效率=(有效+显效+基本治愈)/总例数×100%。

1.5 观察指标

(1)疗效。(2)2组治疗前后口腔干燥状态以唾液腺流率评价，唾液腺流率测定方法：清水漱口，5～10min静息，去除最初时分泌的唾液，以洁净小杯收集继续分泌唾泌，15min内平均采集唾液速率即为唾液腺流率。(3)空腹取3～5mL静脉血，离心(转速：3000r/min；半径：10cm；时间：10min，分离取血清，以免疫比浊法测定2组治疗前后血清免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)水平。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 疗效

观察组基本治愈9例，显效15例，有效23例，无效3例；对照组基本治愈3例，显效7例，有效29例，无效11例。观察组总有效率94.00%(47/50)高于对照组78.00%(39/50，χ2=5.316，P=0.021)。

2.2 唾液腺流率

治疗前2组唾液腺流率对比无显著性差异(P>0.05)；治疗后2组唾液腺流率增加，且观察组大于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 2组唾液腺流率对比

2.3 IgM、IgA、IgG

治疗前2组血清IgM、IgA、IgG水平对比无显著性差异(P>0.05)；治疗后2组血清IgM、IgA、IgG水平降低，且观察组低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 2组血清IgM、IgA、IgG水平对比

3 讨论

SS为风湿免疫科常见疾病，好发于中老年女性，相关统计显示，我国SS患病率约为0.29%～0.77%，而老年人中其患病率约为3.0%～4%[5]。若未及时治疗，其除侵袭泪腺、涎腺等外分泌腺体，还可导致神经系统、呼吸系统、泌尿系统、关节肌肉、肺肾等脏器损伤，严重危害患者健康。因此临床应及时选择合理有效治疗方案，以控制病情，缓解临床症状，改善预后。

羟氯喹为常用免疫抑制药，可抑制、改变酶及溶酶体功能，防止TNF-α、IL-1p等炎性因子生成，并阻断自身抗原加工、递呈，从而减轻炎性反应，调节免疫功能[6]；同时报道显示，SS患者采用羟氯喹治疗，可一定程度调节涎腺分泌，促进ESR等指标改善，缓解关节疼痛，预防淋巴瘤发生，改善预后[7]。白芍总苷胶囊由白芍根部提取物羟基芍药苷、芍药苷、芍药内酯苷、芍药花苷、苯甲酰芍药苷等制成，具有养血柔肝、缓中止痛、收汗敛阴的作用。药理学研究证实，白芍总苷具有双向免疫调节、抗炎、镇痛作用，能有效调节SS患者免疫系统，改善口腔干燥等症状，另外其能预防SS患者肝肾等脏器出现损伤，保护脏器正常功能，增强患者抵抗力，发挥保护心血管的作用[8]。赵金豹[9]研究显示，羟氯喹、白芍总苷胶囊联合应用治疗SS患者，有利于增强疗效，改善临床症状。本研究结果显示，观察组总有效率94.00%高于对照组78.00%，治疗后唾液腺流率大于对照组(P<0.05)，可见SS患者采用白芍总苷胶囊联合羟氯喹治疗效果确切，能显著改善口腔干燥症状。另外研究表明，免疫系统紊乱为SS主要致病因素，SS患者免疫功能异常可引起腺体萎缩，并逐步被组织细胞、淋巴细胞替代，造成体液分泌减少，从而引发口腔干燥等症状[10]。血清IgM、IgA、IgG为常见体液免疫指标，其水平变化有助于反映机体免疫状态，进而评估SS患者病情。本研究结果显示，治疗后观察组血清IgM、IgA、IgG水平低于对照组(P<0.05)，表明白芍总苷胶囊联合羟氯喹治疗SS患者有助于调节免疫功能。

综上所述，SS患者采用白芍总苷胶囊联合羟氯喹治疗效果确切，有利于调节免疫功能，缓解临床症状。