腰肾膏联合塞来昔布胶囊治疗腰背肌筋膜炎的疗效观察

王艳芳

（洪湖市第二人民医院，湖北 洪湖 433200）

肌筋膜炎是一种由于外感伤寒或外伤劳损引起的人体肌纤维组织（肌膜、肌腱、筋膜、韧带）非特异性炎性反应，可导致腰背痛和颈肩痛，严重影响患者生活质量[1-2]。目前临床上对于腰背肌筋膜炎治疗，西医以口服药物为主，常用的有塞来昔布胶囊，其对腰背肌筋膜炎有一定的缓解效果，但同时也存在着副作用大，易引发不良反应等缺点。肌筋膜炎属中医“痹症”范畴，传统中医学针对该病进行了较广泛的研究，不同的治法治则均有一定的疗效，但中医学对本病的病因病机、治疗原则方面仍未有统一的标准[3]。多认为该病是由阳气不足、卫外不固所致。腰肾膏是常见的一种中药膏，具有温肾、助阳之功效，本研究采用腰肾膏联合塞来昔布胶囊治疗腰背肌筋膜炎，以观察其疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年5月~2019年6月我院收治的肌筋膜炎患者100例，将其随机均分为观察组和对照组，每组50例。纳入标准：（1）所有患者均符合《中医病症诊断疗效标准评定标准》[4]中肌筋膜炎相关诊断标准；（2）入组1个月前未使用过药物；（3）病程在3个月以上者；（4）患者及其家属知情并签署知情同意书。排除标准：（1）伴随急性软组织受损者；（2）妊娠或哺乳期患者；（3）对本研究药物过敏者；（4）伴随严重心脑血管疾病及肝肾功能异常者。（5）中重度糖尿病患者等代谢疾病患者；（6）18岁以下的患者；（7）70岁以上的老年患者。

观察组男32例，女18例；年龄19~65岁，平均年龄44.48±11.86岁；病程3个月~5年，平均病程3.55±0.37年；病位：颈部13例，颈背6例，腰背15例，腰骶16例。对照组男30例，女20例；年龄19~64岁；平均年龄42.43±13.11岁；病程5个月~5年，平均病程3.47±0.29年；病位：颈部11例，颈背8例，腰背13例，腰骶18例。两组一般资料差异不显著（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组给以塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，国药准字：J20140072）治疗，服药标准为饭后口服，1次/日，200 mg/次，持续给药30d。观察组在对照组的用药基础上，给予腰肾膏（佛山德众药业有限公司，国药准字：Z44021348）联合塞来昔布胶囊治疗，腰肾膏用药标准为1次/d，将腰肾膏贴在患处，以4 d为一个疗程，一个疗程结束后需停用3 d再开始下一个疗程，药膏贴敷时间为8 h，不超过12 h。两组均持续治疗1个月。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

参照《中药新药临床指导原则》[8]中相关标准对两组进行疗效评价。临床痊愈：局部疼痛症状消失，患者肢体功能恢复正常，不影响正常工作和生活；显效：局部疼痛基本消失，患者肢体功能大致恢复正常，不影响正常工作和生活；有效：局部疼痛减轻，患者肢体功能有改善，不影响正常工作和生活；无效：患者各临床症状和体征较治疗前未发生改变或有加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总病例数×100%。

1.3.2 疼痛评分

采用视觉模拟评分法（Visual analogue scale，VAS）[5]评估两组疼痛程度，0分：静息状态及活动时均无疼痛症状；1-3分：静息状态无疼痛，日常活动时有轻微疼痛；4~6分：静息状态下有轻微疼痛，日常活动时疼痛加重；7~10分：静息状态或日常活动时均有剧烈疼痛。

1.3.3 日常生活功能和生活质量评分

采用改良Bathel 指数评分[6]评估两组日常生活活动功能状态，该评分表包括进食、穿衣、步行、排便等十项日常功能评分情况，总分为0~100分，70~99分：轻度功能缺陷，生活基本可以自理；50~70分：中度功能缺陷；20~49分：严重功能障碍；0~20分：极严重功能障碍。

采用简明生活质量量表（Short-Form 36，SF-36）[7]评估两组患者生活质量，该量表包括生理健康、生理职能、肌体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感功能、心理健康等8个维度，各个维度得分为0~100分，分数越高则生活质量越好。

1.3.4 复诊情况

两组出院后均进行为期6个月的随访，观察两组复诊情况并计算复诊率。

1.3.5 热敏点数量以及MRI下病变组织显影面积

医者治疗同时询问患者热敏灸中出现的热敏感点，并予以记录。

使用美国GE 1.5T磁共振成像系统Signa HDxt测量MRI下病变组织显影的面积大小。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件对所得数据进行分析处理，计量资料用均数±标准差（±SD）表示，组内前后比较用配对t检验，组间比较用独立样本t检验，计数资料采用n（%）表示，无序分类资料比较行X2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组总有效率为96%，对照组总有效率为84%，两组差异显著（P<0.05），见表1。

表 1 两组临床疗效比较（例（%），n=50）

2.2 VAS疼痛评分

以VAS评价疼痛的程度。治疗组和对照组治疗前VAS评分无显著性差异（P>0.05）。治疗后，两组VAS评分均较治疗前有显著降低（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05），见表2。

表 2 两组治疗前后VAS评分比较（±SD，，n=50）

表 2 两组治疗前后VAS评分比较（±SD，，n=50）

注：与同组治疗前相比，△P<0.05；与对照组治疗后比较，*P<0.05。

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2.3 日常生活功能及生活质量

以改良Bathel 指数和SF-36评分评估日常生活功能及生活质量。治疗组和对照组治疗前改良Bathel 指数及SF-36评分无显著性差异（P>0.05）。治疗后，两组上述评分均有显著升高（P<0.05），且观察组显著高于对照组（P<0.05），见表3。

表3 两组治疗前后改良Bathel 指数评分及SF-36评分比较（±SD，n=50）

表3 两组治疗前后改良Bathel 指数评分及SF-36评分比较（±SD，n=50）

注：与同组治疗前相比，△P<0.05；与观察组治疗后比较，*P<0.05。

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2.4 复诊情况

随访3个月及6个月时，观察组的复诊率分别为18.00%及40.00%，对照组复诊率分别为36.00%及60.00%，两组差异显著（P<0.05），见表4。

2.5 两组患者治疗前后热敏点数量以及MRI下病变组织显影面积比较

治疗前，两组患者热敏点数量以及MRI下病变组织显影面积差异不明显（P>0.05）；治疗后，两组患者热敏点数量明显少于治疗前（P<0.05），MRI下病变组织显影面积明显比治疗前小（P<0.05），观察组治疗后热敏点数量明显少于对照组（P<0.05），MRI下病变组织显影面积明显比对照组小（P<0.05）。见表5

表4 两组随访期间复诊情况比较（例（%），n=50）

3 讨论

目前临床上西医对于肌筋膜炎应用较多的有药物治疗方法，其中以非甾体抗炎药物的使用最为广泛，如塞来昔布胶囊等。它们具有一定的效果，但无法根治本病，且引发不良反应的可能性较高，患者需承受副作用；此外，病情反复发作的可能性也较高，需要多次复诊和重复治疗，这会对患者的工作、生活造成极大的影响，同时带来一定的经济压力[9]。除药物治疗外，物理治疗和局部痛点注射在腰背肌筋膜炎患者中的应用实例也较多，但都不能达到理想的治疗效果[10]。因此，急需探索一种高效、安全的腰背肌筋膜炎治疗方案。

传统中医认为肌筋膜炎属于“痹症”范畴。患者贪凉受寒、久居冷湿之地、劳汗当风都可能导致风寒湿邪入侵人体，注于经络、肌肉、筋膜中导致气血痹阻而发病[11-12]。目前关于该病的病机与治法的报道较少，多认为其基本病机为筋络失于温养，其基本证型为寒湿凝筋为主兼带气滞血瘀，应采用温筋通络的治疗方法。腰肾膏包括熟地黄、八角茴香、补骨脂、肉苁蓉、蛇床子、牛膝等中药成分，其中熟地黄有温阳填髓之功效；八角茴香能温中通络、理气散寒；补骨脂能温肾助阳；肉苁蓉能补肾益精血；蛇床子能温阳补肝肾；牛膝能温阳益肾，活血化瘀。诸药合用可起到温肾助阳、强筋壮骨、祛风止痛的效果。因此，腰肾膏可能对肌筋膜炎有治疗效果。

表5 两组患者治疗前后热敏点数量以及MRI下病变组织显影面积比较（±SD，n=50）

表5 两组患者治疗前后热敏点数量以及MRI下病变组织显影面积比较（±SD，n=50）

注：与同组治疗前相比，△P<0.05；与观察组治疗后比较，*P<0.05。

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本研究中，观察组的总有效率显著高于对照组总有效率。治疗1个月后，观察组疼痛评分、日常生活功能及质量评分均优于对照组。表明腰肾膏联合塞来昔布胶囊治疗肌筋膜炎具有缓解疼痛，改善日常生活能力的作用，患者的生活质量得以提升，这可能与腰肾膏活血化瘀、温经通络的功效有关。在随访3个月及6个月时，联合用药组的复诊率也远低于对照组复诊率。这提示腰肾膏联合塞来昔布胶囊治疗筋膜炎远期效果显著，可降低疾病的复发率，减轻患者因多次复诊而产生的经济负担。此外，观察组治疗后热敏点数量和MRI下病变组织显影面积明显少于对照组，说明腰肾膏联合塞来昔布胶囊有利于减少热敏点数量，同时缩小MRI下病变组织显影面积。

综上所述，腰肾膏治疗筋膜炎疗效显著，能减轻患者患处疼痛，促使其日常生活能力得以提升，改善其生活质量，且该药远期疗效佳，能明显降低疾病复发率，可在临床上进一步应用。