定坤丹辅治多囊卵巢综合征临床观察

钟晓霞

（广东省社会福利服务中心/广东江南医院妇科，广东 广州 510300）

多囊卵巢综合征（PCOS）是好发于育龄女性的内分泌代谢异常疾病，该病病因复杂，与压力、遗传、肥胖等诸多因素相关，主要表现为不孕、月经紊乱等临床症状［1］，可直接影响生育功能、身心健康。本研究用定坤丹辅治PCOS临床疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共87例，均为2019年3月至2020年3月我院接受治疗的PCOS患者，用随机数字表法分为对照组43例和观察组44例。对照组年龄23～35岁，平均（28.54±1.69）岁；不孕时间1～5年，平均（3.65±0.21）年。观察组年龄23～35岁，平均（28.69±1.75）岁；不孕时间1～5年，平均（3.27±0.50）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》［2］中制定的相关诊断标准；②患者同意且自愿加入研究；③性生活维持1年以上，且不采取任何避孕措施。

排除标准：①合并子宫病变、输卵管堵塞；②合并先天性生理缺陷；③因卵巢早衰或甲状腺功能障碍等其他因素引发排卵障碍；④二甲双胍、达英-35、定坤丹禁忌症。

2 治疗方法

两组予以二甲双胍与达英-35治疗，方法：月经第5天开始服用二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H2002337），每次剂量为250mg，日3次，连续服用30天为一疗程，共治疗3个疗程；月经第5天开始服用达英-35（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20100003），日1片，服用21天月经来潮后，在月经第5天进入第2个疗程，共治疗3个疗程。

观察组加用定坤丹（山西广誉远国药有限公司，国药准字Z20059003），日2次，每次3.5～7g，治疗3个月。

3 观察指标

观察治疗前后性激素水平、胰岛素抵抗情况、排卵与妊娠情况。在空腹状态下，取5mL外周静脉血，统一静置30min后做离心处理，在-30℃环境下保存上层血清，对T、LH、FSH水平进行测定，检测方法为化学发光法，并用全自动分析仪［型号：贝克曼库尔特AU5800，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司］对FINS、2hPINS、HOMA-β水平进行检测。

4 治疗结果

两组治疗前后性激素水平比较见表1。

表1 两组治疗前后性激素水平比较 （±s）

表1 两组治疗前后性激素水平比较 （±s）

组别 例 T（nmol/L） LH（U/L） FSH（U/L）对照组 43 治疗前 1.80±0.75 16.98±1.57 5.95±0.85治疗后 1.00±0.15 10.50±1.65 5.24±1.34 t 2.109 7.868 1.524 P 0.044 0.010 0.569观察组 44 治疗前 1.83±0.52 16.99±1.48 5.99±0.70治疗后 0.78±0.09 8.70±1.51 5.70±1.05 t 3.995 10.712 0.763 P 0.030 0.005 0.603 t治疗前组间值 0.078 0.012 0.091 P治疗前组间值 0.798 0.825 0.765 t治疗后组间值 2.868 2.098 0.665 P治疗后组间值 0.034 0.045 0.615

两组治疗前后胰岛素抵抗情况比较见表2。

表2 两组治疗前后胰岛素抵抗情况比较 （±s）

表2 两组治疗前后胰岛素抵抗情况比较 （±s）

组别 例 FINS（mU/L）2hPINS（mU/L） HOMA-β对照组 43治疗前 7.64±1.28 44.09±5.31 30.18±14.26治疗后 9.56±1.50 50.19±7.58 45.53±15.09 t 2.834 2.125 2.051 P 0.034 0.038 0.039观察组 44治疗前 7.55±1.34 44.67±6.31 31.68±10.24治疗后 11.94±1.52 58.92±6.08 65.39±15.62 t 6.216 4.335 6.048 P 0.011 0.032 0.015 t治疗前组间值 0.134 0.206 0.205 P治疗前组间值 0.593 0.588 0.588 t治疗后组间值 3.033 2.232 2.512 P治疗后组间值 0.033 0.037 0.035

两组排卵率及妊娠率比较见表3。

表3 两组排卵率及妊娠率比较 例（%）

5 讨 论

中医认为PCOS在治疗时应遵循滋补卵巢、补益肾气等原则，定坤丹中含有多味滋补中药，既符合PCOS的治疗原则，也有利于促进病情改善。研究结果显示治疗后观察组T、LH、FSH指标低于对照组，两组FSH水平基本一致。表明定坤丹可改善性激素水平。定坤丹中鹿茸强筋骨、益精血，红参补气温阳、安神益智，西红花活血通经，川芎活血化瘀，三七散瘀止血、活血定痛，白芍补养肝血、柔肝止痛、养血敛阴，熟地黄益精填髓、滋阴补血，当归调经止痛，枸杞子滋肾润肺、养肝明目，黄芩、茺蔚子清热解毒，香附、鹿角霜疏肝解郁，阿胶补血滋阴，延胡索理气止痛，川牛膝、红花活血祛瘀。诸药合用，有补益肾气、补气滋阴之效，药理研究证实，全方有利于促进子宫内膜HOXA10表达的提高［3］，有效改善血清性激素水平，为胚胎的着床、发育创造良好条件。

研究结果显示治疗后两组FINS、2hPINS、HOMA-β指标均升高，且观察组升幅大于对照组。提示定坤丹可为PCOS胰岛细胞提供保护作用。研究认为，定坤丹可改善其体内毛细血管通透性，二甲双胍可增加胰岛素敏感性，减轻胰岛素抵抗，而达英-35则是对雌激素生成的各环节进行阻断，从而促进月经正常周期的恢复。3种药物均可充分发挥应有的疗效，增加外周组织对胰岛素的敏感性，有效促进高胰岛素血症的缓解，避免胰岛素抵抗对排卵与受孕造成影响［4］。研究结果显示治疗后排卵率与妊娠成功率观察组均高于对照组。提示定坤丹能够提高排卵率和妊娠率，分析是因为PCOS患者的主要特征之一为胰岛素抵抗，若体内胰岛素敏感性下降，可导致胰岛素分泌阻碍卵泡发育，影响受孕。而定坤丹有利于改善血清雌激素水平，对子宫内膜容受性造成影响，并减轻胰岛素抵抗，保证卵泡的正常发育，继而提高妊娠率。

定坤丹辅治PCOS，可改善体内胰岛素抵抗与性激素水平，提高排卵率及妊娠率。