脉络疏通丸辅治急性期下肢肌间静脉血栓临床观察

杜伟鹏，张现峰，马立人

（河南省平顶山市中医医院周围血管科，河南 平顶山 467000）

下肢肌间静脉血栓属于下肢深静脉血栓中较为轻微的一种类型，但在急性期，血栓会出现脱落，引发肺栓塞，危害生命健康［1-2］。本研究用脉络疏通丸辅治下肢肌间静脉血栓疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共120例，按随机数字表法分为两组各60例。对照组男27例，女33例；年龄22～78岁，平均（50.45±3.26）岁；病程1～2年，平均（1.38±0.42）年；合并高血压23例，糖尿病17例，高血脂20例。观察组男30例，女30例；年龄23～77岁，平均（51.07±3.08）岁；病程1～3年，平均（1.65±0.58）年；合并高血压20例，糖尿病17例，高血脂23例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合《下肢深静脉血栓形成诊断及疗效标准（2015年修订稿）》［3］中急性期下肢肌间静脉血栓标准，患肢胀痛或剧痛，股三角区或小腿有明显压痛；患肢皮肤呈暗红色，温度升高；浅静脉怒张；急性期血浆D-二聚体比正常高，且经西门子Sequoia512型彩色多普勒超声诊断仪检查显示均为小腿肌间静脉增宽，且有异常回声填充于静脉内，轻压该处不变扁，其中有14条显示为均匀极低回声，18条为不均匀低回声或等回声填充，15条为均匀等回声填充，血栓长度均小于4cm，且可见点状、线状血流信号；②无抗凝禁忌证，无近期出血性疾病；③无明显肝肾功能不全；④未服用过任何抗血小板聚集药物。

排除标准：①患有淋巴管炎、原发性盆腔肿瘤、小腿损伤性血肿、小腿肌纤维组织炎等疾病；②合并动脉闭塞性疾病或肿瘤；③治疗依从性较差。

2 治疗方法

两组均先进行常规基础治疗。口服阿司匹林（黑龙江省地纳制药有限公司，国药准字H23022061）300mg，并穿医用弹力袜；同时卧床休息，抬高肢体30°，不要按压和热敷患肢。口服利伐沙班（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20193225）10mg，日1次。持续治疗30天。

观察组加用脉络疏通丸（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z20090636）12g，日3次。持续治疗30天。

3 观察指标

血清炎症因子水平：分别在治疗前和治疗30天，抽取早晨空腹静脉血3mL，经离心处理，使用酶联免疫吸附测定（ELISA）法对白细胞介素-6（IL-6）进行检测，使用胶体金法对超敏C反应蛋白（hs-CRP）进行检测。

下肢各部位周径变化：分别在治疗前和治疗30天，采用软尺对小腿内踝上5cm处、髌下10cm处、髌上15cm处的周径进行测量，并记录比较。

D-二聚体水平、凝血状态变化：分别在治疗前和治疗30天，抽取早晨空腹静脉血3mL，经离心处理后，使用定量全自动ELISA法对D-二聚体进行检测，使用全自动血凝仪对纤维蛋白原（Fbg）进行检测，记录比较凝血酶原时间（PT）及凝血酶时间（TT）变化。

4 疗效标准

参照《下肢深静脉血栓形成诊断及疗效标准（2015年修订稿）》［3］。痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，治疗后患肢与健肢周径相差小于0.7cm，且彩色多普勒超声检查超声示管腔通畅，无回声，血流良好。显效：临床症状、体征明显改善，治疗后患肢与健肢周径相差小于1cm，且彩色多普勒超声检查管腔明显通畅，可见低回声，血流信号流畅。有效：临床症状、体征均有好转治疗后患肢与健肢周径相差1～2cm，且彩色多普勒超声检查超声示管腔部分通畅，可见低回声或混合回声，血流信号续断或不流畅。无效：临床症状、体征无改善，甚至加重，治疗后患肢与健肢周径相差大于2cm，且彩色多普勒超声检查超声示管腔、回声、血流无变化。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后IL-6、hs-CRP水平比较见表2。

表2 两组治疗前后IL-6、hs-CRP水平比较 （±s）

表2 两组治疗前后IL-6、hs-CRP水平比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 例 IL-6（pg/mL） hs-CRP（mg/L）治疗前 观察组 60 78.29±5.94 26.82±4.34对照组 60 78.42±6.05 26.35±4.12 t 0.119 0.608 P 0.906 0.544治疗后 观察组 60 32.28±4.82* 13.49±4.03*对照组 60 49.02±5.26* 19.98±4.31*t 18.175 8.520 P 0.000 0.000

两组治疗前后下肢各部位周径比较见表3。

表3 两组治疗前后下肢各部位周径比较 （cm，±s）

表3 两组治疗前后下肢各部位周径比较 （cm，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 例 小腿内踝上5cm处 髌下10cm处 髌上15cm处治疗前 观察组 60 22.82±1.67 31.32±1.73 51.56±3.13对照组 60 22.43±1.34 31.61±1.62 51.12±3.21 t 1.411 0.948 0.760 P 0.161 0.345 0.449治疗后 观察组 60 16.53±1.13* 26.91±1.37*46.23±2.56*对照组 60 18.24±1.06* 28.87±1.54*48.67±2.94*t 8.549 7.366 4.848 P 0.000 0.000 0.000

两组治疗前后D-二聚体、PT、TT、Fbg比较见表4。

表4 两组治疗前后D-二聚体、PT、TT、Fbg比较 （±s）

表4 两组治疗前后D-二聚体、PT、TT、Fbg比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 例 D-二聚体（μg/L） PT（s） TT（s） Fbg（g/L）治疗前观察组 60 472.86±48.12 11.24±1.76 11.46±1.53 2.07±0.51对照组 60 473.12±48.53 11.32±1.73 11.34±1.62 2.13±0.43 t 0.030 0.251 0.417 0.697 P 0.977 0.802 0.677 0.487治疗后观察组 60 286.56±38.43* 9.03±1.21* 9.22±1.16*3.92±0.63*对照组 60 341.23±36.53*10.56±1.11*10.43±1.21*2.67±0.73*t 7.987 7.218 5.592 10.041 P 0.000 0.000 0.000 0.000

6 讨 论

临床研究表明，下肢肌间静脉血栓形成是由于血小板黏附、聚集、活化等引起，而血小板活动可对凝血因子进行激活，对血栓形成和生长起促进作用［4］。同时，血栓对血管壁损伤有刺激作用，会引发炎性反应。其中血清hs-CRP是一种急性时相蛋白，对机体单核细胞分泌组织因子起诱导作用，能够开启机体凝血瀑布级反应［5］；IL-6是一种炎性介质，由多种细胞因子分泌而成的，会损伤血管系统和介导血管炎性，使纤溶酶原功能降低或失去活性。因此，治疗下肢肌间静脉血栓时，不仅要抑制血小板聚集，还要降低hs-CRP、IL-6等炎性因子水平［6］。

中医认为，久卧、久坐、产后伤气等是下肢肌间静脉血栓发生的主要原因，气血运行不畅，脉道受阻致瘀，血液在脉道回流受阻，水津外溢聚而为湿，流注下肢，日久致气虚血瘀。治疗应以化瘀通络、祛湿消肿为主［7］。

研究结果显示，与对照组比较观察组总有效率较高，观察组小腿内踝上5cm处、髌下10cm处、髌上15cm处的周径均较短，且血清IL-6、hs-CRP水平均较低，说明脉络疏通丸用于急性期下肢肌间静脉血栓治疗的临床效果较好，能够改善下肢肿胀情况，降低炎性因子水平。利伐沙班是一种口服抗凝药，在恶性肿瘤合并深静脉血栓的抗凝治疗方面受到广泛关注，其可对机体产生凝血酶和抗凝因子Xa起到抑制作用，对外源性和内源性凝血途径起阻断作用，防止血栓形成。同时，能够较好的降低并发症的发生率。脉络疏通丸以黄芪、金银花、黄柏、苍术、甘草、玄参、薏苡仁、当归、白芍、水蛭、蜈蚣、全蝎为主要成分。其中黄芪具有利水消肿、托毒生肌。金银花清热解毒，黄柏、苍术、薏苡仁清热祛湿，当归和白芍联用能够补血养血，当归和甘草联用能加强缓急解挛、和营止痛、疏通脉络，玄参能凉血滋阴、解毒消肿、软坚散结，水蛭、蜈蚣、全蝎活血化瘀、攻毒散结、直入血络、通络止痛。诸药合用，共奏清热解毒、化瘀通络、祛湿消肿之效，能够改善下肢肿胀。现代药理研究显示，金银花有多种抗菌抑菌成分，能够对炎性因子释放起到有效的抑制作用，降低炎症反应以及毛细血管的通透性，进而减轻机体炎性反应。因此，长期服用脉络疏通丸能够达到较好的治疗功效，但易刺激胃肠道，故需在餐后服用。

研究结果显示，观察组D-二聚体、PT、TT水平均较低，Fbg水平较高，说明脉络疏通丸可改善急性期下肢肌间静脉血栓机体凝血功能。脉络疏通丸成分中的水蛭含有抗血栓素、肝素、多肽类，能够起到抗凝血酶的效果，可促进机体代谢与血液循环，缓解血液高凝状态，从而达到改善机体机体凝血功能的作用。

综上所述，脉络疏通丸辅治急性期下肢肌间静脉血栓能够降低炎性因子水平，改善下肢肿胀和机体凝血功能，临床疗效较好。