基于中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识的护理措施临床效果观察

陈晨 刘凌云 薄婧

乳腺癌可通过手术或辅助治疗，如化疗、内分泌治疗、放疗以及靶向治疗改善患者的生活质量，药物靶向治疗在延长患者生存时间、提高无进展生存率方面发挥了重要作用。随着人表皮生长因子受体2（HER2）、细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6等通路抑制剂的研究深入，多种靶向药物已用于乳腺癌的临床治疗，并获得了一致认可[1]。尽管多数学者认为相对于单纯化疗，靶向治疗具有低毒性、高特异性的特点，但当阻断靶器官外正常信号通路时仍可能发生脱靶效应，导致部分患者出现不良反应，涉及多个组织，并影响治疗满意度甚至生存时间[2]，预防不良反应的发生以及管理药物的规范化对腺癌靶向治疗的顺利进行具有重要意义。因此，中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组的专家组在2019年颁布了中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识[3]，旨在为有效地预防和管理乳腺癌靶向治疗相关的不良反应提供理论依据，医院归纳专家共识的护理应对措施并应用于临床，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

经医院医学伦理委员会批准，选择2019年3月-2020年3月医院收治的140例进行靶向治疗的乳腺癌患者作为研究对象，按照年龄、肿瘤TNM分期、乳腺癌类型具有可比性的原则分为对照组和观察组，每组70例。观察组年龄35~66岁，平均50.88±6.23岁；肿瘤TNM分期[4]：Ⅱ期42例，Ⅲ期28例；浸润性乳腺癌65例，其他5例。对照组年龄33~64岁，平均51.21±6.65岁；肿瘤TNM分期：Ⅱ期45例，Ⅲ期25例；浸润性乳腺癌64例，其他6例。纳入条件[5]：采用HER2、CDK靶向药物治疗的原发性乳腺癌患者；生命体征良好，体力状况评分(KPS)>80分；沟通能力基本正常，无智力障碍、精神性疾病；无心脏、肝肾等原发性器质性病变。排除条件：肿瘤分期Ⅳ期；转移性乳腺癌；因经济、个人等原因中断治疗。

1.2 干预方法

1.2.1 对照组 给予常规护理。 护士对靶向治疗患者进行全程关怀，通过微信、电话咨询、定期复查等途径对药物治疗进行全程管理；组织专家进行个案病情讨论，制订治疗调整方案。监管患者药物治疗依从性，进行健康宣教，帮助患者了解不良反应。若未按计划治疗及时了解原因、协调解决。做好全程心理护理，掌握患者治疗期间的心理问题，利用电话随访、入院复诊进行针对性心理干预。

1.2.2 观察组 在对照组基础上给予基于专家共识的护理应对措施，即从血液系统、消化系统、心脏毒性、皮肤/口腔黏膜、肌肉骨骼系统方面总结专家共识的推荐意见，见表1。

表1 基于专家共识的护理应对措施

1.3 观察指标

记录两组患者3个疗程结束时血液系统、消化系统、心脏毒性、皮肤/口腔黏膜、肌肉骨骼系统靶向治疗常见不良反应发生情况。评价两组患者满意度，以问卷调查形式进行，包括非常满意、满意、基本满意、不满意等4个等级，满意度=（非常满意+满意+基本满意）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS21.00统计学软件处理数据，计数资料计算百分率，组间率的比较采用χ2检验。检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者不良反应发生率比较

观察组血液系统、消化系统、心脏毒性、皮肤/口腔黏膜、肌肉骨骼系统不良反应发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.2 两组患者满意度比较

观察组治疗满意度高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。

表2 两组患者不良反应发生率比较

表3 两组患者满意度比较

3 讨论

乳腺癌是女性群体中最常见的恶性肿瘤之一，2017年，我国新发乳腺癌患者达到27万例，每年因乳腺癌死亡者超过7万例，手术治疗、放疗、靶向药物等治疗技术的进步使得乳腺癌患者生存时间得到延长。近年来，随着乳腺癌分子细胞生物学领域的研究深入，逐渐揭示了其疾病发生、发展中相关的重要信号通路，HER2抑制剂、T-DM1等相应的靶向治疗药物为乳腺癌提供了新的治疗方向[9]。关于靶向治疗药物不良反应的预防既往主要进行经验性防治，缺少相关指南以及专家共识，其不良反应对治疗依从性、满意度甚至近期预后均可能造成显著影响，例如，Talima等[10]报道显示曲妥珠单抗治疗乳腺癌心功能不全发生率为6%~9%,帕妥珠单抗治疗腹泻发生率达到43.5%~74.1%。2019年中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识的颁布为靶向治疗药物安全性管理提供了丰富的理论指导，我们基于专家共识，就血液系统、消化系统等易发生不良反应的组织、器官总结了相关护理管理措施，获得了良好的临床运用效果。

本研究结果显示，观察组血液系统、消化系统、心脏毒性、皮肤/口腔黏膜、肌肉骨骼系统不良反应发生率均低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），观察组治疗满意度高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），提示基于专家共识的护理应对措施，能够有效降低乳腺癌靶向治疗药物相关不良反应，提高患者满意度。血液系统是乳腺癌靶向治疗药物常见的不良反应发生系统，包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血等，对于前两项不良反应，日常应加强血小板、中性粒细胞监测，一旦发生症状应及时进行针对性治疗；贫血患者血红蛋白水平下降的原因各不相同，应明确贫血原因，针对性补充维生素B12、铁、叶酸等[11]。消化系统中，腹泻是最常见不良反应，Whelan粪便视觉特征的图表工具，通过频率、稠度等评估患者的粪便性状，简化腹泻评价过程，并预防性加入酵母菌、酪酸梭菌二联活菌、含肉毒碱、中链脂肪乳、氨基酸等调节肠道菌群平衡，降低胃酸破坏，提高消化功能[12]。DOHaD营养监测软件，插入《中国居民膳食营养素参考摄入量》等数据，计算出不同身体情况患者合理的营养素及能量摄入最佳值,保证各种营养素及能量摄入水平，降低营养发生不良风险[13]。心脏毒性发生率虽然较低，但危害较大，对靶向治疗进程以及患者依从性造成严重影响，因此应加强心脏功能监测，并设置LVEF绝对值降幅≥16%为临界值，对心脏功能进行针对性干预[14]。口腔炎、皮疹或皮肤溃烂以预防为主，包括清洁、漱口、润肤等，能够有效预防相关并发症，皮肤溃烂防治中，rhEGF凝胶能够补充机体表皮生长因子内源性不足，修复创面上皮组织[15]。肌肉痉挛、关节痛是肌肉、骨骼系统常见不良反应，应加强锻炼，提升肌力，基于VO2peal指导运动锻炼能够充分提升有氧运动质量并保障运动安全性；“小飞燕”“平板支撑”能够提升全身主要肌群肌力，降低不良反应风险[16]。

综上所述，基于中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识护理应对措施能够有效降低全身各系统不良反应发生率，提升患者靶向治疗期间的满意度。