地屈孕酮联合滋肾育胎丸对先兆流产患者临床研究

邱柳媛

（广东大埔县妇幼保健计划生育服务中心，广东 514299）

先兆流产是常见的妇科疾病，主要指28 周前出现下腹痛、少量阴道流血等症状［1］。临床调查显示，先兆流产发病率为15%～20%，且呈不断上升趋势，严重影响女性身心健康。先兆流产若得不到及时有效地治疗，则可能导致流产的发生［2］。目前，临床主要采用激素治疗，地屈孕酮作为口服孕激素，可促进子宫内膜分泌，用于先兆流产获得良好疗效［3，4］。而近年来研究发现，针对先兆流产采取中西医结合治疗可进一步提高妊娠成功率［5，6］。本临床研究采用地屈孕酮联合滋肾育胎丸治疗先兆流产取得较好疗效，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选择本院于2019 年1 月—2020 年6 月先兆流产患者80 例，依据《妇产科学》［7］第8 版诊断标准。按照随机表法分为观察组40 例与对照组40 例。观察组年龄23～37 岁，平均（28.62±4.71）岁；平均孕次（2.15±0.56）次；平均产次（1.20±0.37）次；平均孕周（7.84±1.38）周。对照组年龄21～38 岁，平均（28.84±4.21）岁；平均孕次（2.09±0.43）次；平均产次（1.18±0.30）次；平均孕周（7.93±1.41）周。两组患者的性别、年龄、病情、病程等资料比较无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 入组和排除标准 入组标准：①符合先兆流产诊断标准，妊娠时间＜13 周；②无化学物质、放射线接触史；③均为单胎妊娠；④患者及家属对本研究知情同意并经医院伦理委员会批准签署知情同意书。排除标准：①并发妊娠期糖尿病、妊娠期高血压及其他妊娠期并发症等；②异位妊娠者；③并发生殖道炎症或畸形者；④并发肝炎、结核病及艾滋病等传染性疾病者；⑤精神疾病者。

1.3 方法 两组患者卧床休息，安心调养，严禁性生活，口服维生素E 和叶酸等常规治疗，服药期间禁食辛辣、油腻食物。两组均口服地屈孕酮片，首次顿服40 mg，此后改为10 mg/次，2 次/d；观察组在此基础上加服滋肾育胎丸5 g/次，3 次/d。两组均以7 d 为一疗程，连续治疗4 个疗程。

1.4 观察指标 观察两组主要症状积分变化，包括下腹坠痛、腰酸痛和阴道出血量；观察两组治疗前后血清孕酮和β-绒毛膜促性腺激素水平变化；观察两组不良反应。

1.5 疗效判定标准

1.5.1 先兆流产疗效 治愈：患者下腹坠痛、腰酸痛等症状消失，且患者阴道未见流血，符合相应停经天数，以及经B 超示宫内妊娠与相应孕周相符；好转：患者下腹坠痛、腰酸痛等症状好转，仍见阴道少量流血，经B超示宫内妊娠与相应孕周相符；无效：达不到上述标准者。总有效=治愈+好转。

1.5.2 主要症状积分 ①下腹坠痛：以患者无为评分0 分，以患者小腹坠胀不适或疼痛、时有时无为评分2分，以患者小腹坠胀不适或疼痛、持续存在为评分4分，以患者小腹坠胀不适且伴小腹疼痛为评分6 分。②腰酸痛：以患者无为评分0 分，以患者偶尔腰酸胀痛为评分2 分，以患者腰酸胀痛时有存在为4 分，以患者腰酸胀痛持续存在为6 分。③阴道出血量：以患者无为评分0 分，以患者时下时止、点滴而下为评分2 分，以患者淋漓持续、出血量少为评分4 分，以患者持续难清、量多时需卫生巾为评分6 分。

1.6 统计学方法 以SPSS 19.0 软件处理，计数资料采用χ2检验，计量资料以表示，采用t 检验，P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 两组先兆流产疗效比较 观察组先兆流产总有效率（92.50%）高于对照组（70.00%），两组比较有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组先兆流产疗效比较 例（%）

2.2 两组治疗前后主要症状积分比较 两组治疗后下腹坠痛、腰酸痛和阴道出血量积分低于治疗前（P＜0.05）；观察组治疗后下腹坠痛、腰酸痛和阴道出血量积分低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后主要症状积分比较（） 分

表2 两组治疗前后主要症状积分比较（） 分

与治疗前同组比较，*P＜0.05；与治疗后对照组比较，△P＜0.05

2.3 两组治疗前后血清P 和β-HCG 水平比较 两组治疗后血清P 和β-HCG 水平高于治疗前（P＜0.05）；观察组治疗后血清P 和β-HCG 水平高于对照组（P<0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血清P 和β-HCG 水平比较（）

表3 两组治疗前后血清P 和β-HCG 水平比较（）

与治疗前同组比较，*P＜0.05；与治疗后对照组比较，△P＜0.05

2.4 两组不良反应发生情况比较 观察组治疗期间出现胃肠道反应3 例，头晕2 例，发生率为12.50%（5/40）；对照组治疗期间出现胃肠道反应2 例，皮疹1 例，头晕1 例，发生率为10.00%（4/40）。两组不良反应比较无统计学差异（P＞0.05）。

3 讨论

先兆流产是引起自然流产的一个主要原因，主要由环境因素、母体因素和染色体异常等均是导致先兆流产的原因，而其中黄体酮功能不全是导致先兆流产的最常见原因［8，9］。

地屈孕酮是一种口服孕激素，最接近天然孕酮的口服孕激素，并且其分子结构与内源性激素类似，与受体的亲和力强［10］。地屈孕酮口服生物利用度高，无肾上腺素皮质激素、蛋白同化激素、雌激素和雄激素等不良反应，以及对垂体性腺轴无抑制作用，尤其适用于先兆流产患者［11］。中医学认为先兆流产属“滑胎”、“漏胎”等范畴，认为其发病机制主要为肾气虚，气血不足而致冲任受损、胎动不稳［12，13］。滋肾育胎丸主要由党参、人参、巴戟天、菟丝子、白术、续断、杜仲、何首乌等组成的一种中成药，具有滋精养血、健身益脾和益气培元功效。滋肾育胎丸中党参和白术具有健脾益气功效；人参具有大补元气功效；菟丝子具有补肾安胎功效；巴戟天、杜仲、续断可助菟丝子益肾气、补肾阳功效，使胎元得固功效；何首乌、熟地黄可滋阴养血安胎；砂仁具有理气调中功效。纵观全方可奏补肾健脾、安胎功效。

本文研究发现，观察组先兆流产总有效率高于对照组，由此可见地屈孕酮联合滋肾育胎丸可获得良好疗效；观察组治疗后下腹坠痛、腰酸痛和阴道出血量积分低于对照组，由此可见地屈孕酮联合滋肾育胎丸可改善主要症状；观察组胃肠道反应3 例、头晕2 例，均为轻微不良反应，未经特殊处理，自行缓解。血清P 在诊断先兆流产，以及评定效果具有重要地位。研究发现，高水平的孕酮是母体内胚胎正常发育的必备条件，并且受孕成功后其水平同孕龄呈正相关［14］。β-HCG 主要是由胎盘的滋养层分泌细胞的糖蛋白，其水平检测可用于宫外孕的早期诊断。同时，血清β-HCG 可作为妊娠失败、异位妊娠和宫内妊娠的一种判断指标［15］。目前，血清β-HCG 可便捷、快速且准确低测定，是诊断早期先兆流产的最有效、直接的方法［16］。本文研究发现，观察组治疗后血清P 和β-HCG 水平高于对照组，由此可见地屈孕酮联合滋肾育胎丸可提高血清P 和β-HCG 水平。

地屈孕酮联合滋肾育胎丸对先兆流产患者临床疗效良好，且可减轻患者症状，提高血清P 和β-HCG 水平，改善妊娠结局，且不良反应少。但仍存在以下局限之处，样本量纳入较少，指标观察较少，还需纳入样本量和增加指标观察深入研究，提供可靠参考依据。