基于“无虚不作痫”理论治疗痫病的临床疗效评价
2021-03-22洪荣庆黎胜驹李玉红李莲英关锦贞陈瑶
洪荣庆 黎胜驹 李玉红 李莲英 关锦贞 陈瑶
【摘要】 目的:探究基于“無虚不作痫”的理论,采用清心汤辨证加减联合丙戊酸钠缓释片应用于痫病的临床效果。方法:选取2019年1月1日-2020年9月1日阳江市中医医院80例癫痫患者,采用随机数字表法将其分为对照组与治疗组,每组40例。对照组采用丙戊酸钠缓释片治疗,治疗组采用清心汤辨证加减联合丙戊酸钠缓释片治疗。比较两组不良反应发生情况,治疗8、16周和治疗后8、16周的疗效,治疗前后症候积分、癫痫症状周发作频次及持续时间。结果:治疗8、16周及治疗后8、16周,治疗组总有效率均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组症候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组症候积分均低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组癫痫周发作频次、发作持续时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组癫痫周发作频次及发作持续时间均少于治疗前,且治疗组均少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:基于“无虚不作痫”的理论,采用清心汤辨证加减联合丙戊酸钠缓释片治疗痫病效果显著,可改善患者临床症状,安全性高,值得应用与推广。
【关键词】 癫痫 无虚不作痫 清心汤 丙戊酸钠缓释片
Evaluation of the Clinical Efficacy of the Treatment of Epilepsy Based on the Theory of “No-deficiency, No Epilepsy”/HONG Rongqing, LI Shengju, LI Yuhong, LI Lianying, GUAN Jinzhen, CHEN Yao. //Medical Innovation of China, 2021, 18(29): 0-094
[Abstract] Objective: To explore the clinical effect of Qingxin Decoction syndrome differentiation modified and Sodium Valproate Sustained-release Tablets in epilepsy based on the theory of "no-deficiency, no epilepsy". Method: A total of 80 patients with epilepsy in Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 1, 2019 to September 1, 2020 were selected, and they were divided into control group and treatment group according to random number table method, 40 patients in each group. The control group was treated with Sodium Valproate Sustained-release Tablets, and the treatment group was treated with Qingxin Decoction syndrome differentiation modified combined with Sodium Valproate Sustained-release Tablets. The incidence of adverse reactions and the efficacy of 8, 16 weeks of treatment and 8, 16 weeks after treatment, syndrome scores before and after treatment, weekly frequency and duration of epilepsy were compared between two groups. Result: 8, 16 weeks of treatment and 8, 16 weeks after treatment, the total effective rate of the treatment group were higher than those of the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). Before treatment, there was no significant difference in syndrome scores between two groups (P>0.05); after treatment, the syndrome scores of both groups were lower than those before treatment, and that of the treatment group was lower than that of the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). Before treatment, there were no significant differences in the weekly frequency and duration of epilepsy between two groups (P>0.05); after treatment, the weekly frequency and duration of epilepsy of both groups were less than those before treatment, those of the treatment group were less than those of the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups (P>0.05). Conclusion: Based on the theory of “no-deficiency, no epilepsy”, the Qingxin Decoction syndrome differentiation modified combined with Sodium Valproate Sustained-release Tablets has a significant effect on the treatment of epilepsy, it can improving the clinical symptoms of patients and has high safety, which is worthy of application and promotion.
[Key words] Epilepsy No-deficiency, no epilepsy Qingxin Decoction Sodium Valproate Sustained-release Tablets
First-author’s address: Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Yangjiang 529500, China
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2021.29.022
癫痫是临床工作中常见疾病,是一种由多原因导致的脑神经元同步化异常放电所致的突然性、反复性和短暂性的运动、感觉、意识、精神和自主神经等功能异常的脑部疾病,发病机制较为复杂[1-3]。有研究显示,我国癫痫的年发病为50/10万~70/10万,现有癫痫患者在600万人以上[4]。西医治疗本病多采用抗癫痫药物,长期应用不但会产生不良反应,还会对患者自身造成损伤,给家庭社会带来巨大经济负担。本病属中医学“痫病”范疇,近些年中医药在癫痫治疗方面进行了许多有益的探索与尝试,具有疗效显著、毒副作用低等应用优势。本研究基于“无虚不作痫”的理论,采用清心汤辨证加减联合丙戊酸钠缓释片应用于痫病治疗,观察其疗效,探讨其作用机制,为中西结合治疗癫痫提供一定的理论依据,为临床医师治疗痫病的处方选药提供理论支持。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2019年1月1日-2020年9月1日阳江市中医医院80例癫痫患者。纳入标准:(1)西医诊断符合国际抗癫痫联盟制定的癫痫诊断标准[5],中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》中痫病诊断标准,辨证分型为气血两虚型[6];(2)就诊前有超过5次癫痫发作;(3)血常规、肝功能、凝血功能正常。排除标准:(1)合并颅内器质性疾病,合并神经系统器质性损伤;(2)癫痫持续状态;(3)厌服中药或拒绝中西医联合治疗;(4)合并主要脏器严重原发性疾病,造血系统、内分泌系统疾病;(5)处于妊娠期、哺乳期妇女;(6)对本研究拟用药物过敏或过敏性体质。采用随机数字表法将患者分为对照组与治疗组,每组40例。本研究经医院医学伦理委员会批准开展,自愿参与且签署知情同意书。
1.2 方法 对照组采用丙戊酸钠缓释片[商品名:德巴金,生产厂家:赛诺菲安(杭州)制药有限公司,批准文号:国药准字H20010595,规格:0.5 g/片]口服,20~30 mg/(kg·d),2次/d,每12小时一次。治疗组联合清心汤辨证加减,组方:人参、白术、茯苓、黄精、麦冬、远志、酸枣仁、生地黄、石菖蒲各15 g,甘草5 g、首乌30 g、当归10 g、川芎10 g,由本院中药房统一提供与煎制,加清水500 mL煎至150 mL,1剂/d,分3次温服。两组疗程均为16周,治疗期间嘱咐患者不可擅用其他药物与私自增减药物剂量,饮食宜清淡,保持规律作息与良好心理状态。
1.3 观察指标与判定标准 (1)比较两组疗效。参考《中医病证诊断疗效标准》中痫病疗效评定标准分别在治疗8、16周和治疗后8、16周进行评价。近期治愈:脑电图监测癫痫与治疗前比较发作完全控制;显效:周发作频率下降>75%,间歇期明显延长(≥7 d);有效:周发作频率下降51%~75%,间歇期有所延长(≥3 d且<7 d);无效:未达到上述标准[6]。总有效=近期治愈+显效+有效。(2)比较两组治疗前后症候积分。气血两虚型主症:①发则神情恍惚,口眼颤动,突然晕倒、四肢抽搐;②神疲乏力,面色无华,眩晕时作,食欲不佳,大便溏薄;③舌质淡,苔白或少苔;④脉细弱。次症:①颈软头垂或手足蠕动;②双目瞪视或口吐白沫,二便自遗。主症、次症按无、轻、中、重分别记0、2、4、6分与0、1、2、3分,主症得分与次症得分之和为症候总分,分值越高表示症状越严重[6]。(3)比较两组治疗前后癫痫发生情况。治疗前后采用视频脑电图监测癫痫周发作频次及持续时间。(4)比较两组不良反应发生情况,包括恶心呕吐、纳差、皮疹、发热。
1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析,计量资料用(x±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对t检验;计数资料以率(%)表示,比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组一般资料比较 对照组男23例,女17例;年龄18~55岁,平均(29.34±6.32)岁;病程9个月~13年,平均(5.46±1.20)年。治疗组男25例,女15例;年龄20~52岁,平均(30.19±6.44)岁;病程6个月~11年,平均(5.51±1.17)年。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.2 两组疗效比较 治疗8、16周及治疗后8、16周,治疗组总有效率均高于对照组,差异均有统计学意义(字2=4.013、6.487、6.135、5.541,P<0.05),见表1。
2.3 两组治疗前后症候积分比较 治疗前,两组症候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组症候积分均低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.4 两组治疗前后癫痫发作情况比较 治疗前,两组癫痫周发作频次、发作持续时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组癫痫周发作频次及发作持续时间均少于治疗前,且治疗组均少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(字2=0.157,P>0.05),见表4。
3 讨论
癫痫在中医学中称“痫病”,中医辨证治疗多基于不同病机分为从痰论治、从瘀论治、从风论治、从肝论治、从肾论治、从脾论治等[7-9]。现代医家多认为本病离不开本虚标实、髓海空虚、脑神失养的根本。所谓“无虚不作痫”,该理论在清代医家陈士铎关于痫病诊疗方面就有体现,其著作《辨证奇闻》从多个角度探究了痫病的病因病机,但其关键病机为脾胃损伤而生痰,痰上扰心神,从脾胃论治、补益脾以定心志,故而治法多为健脾益气,补肾填精益髓,补益津液,养血益脑,补虚断痫[10-12]。
本研究结果显示,治疗8、16周及治疗后8、16周,治疗组总有效率均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组症候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组症候积分均低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。提示基于“无虚不作痫”的理论,采用清心汤辨证加减联合丙戊酸钠缓释片治疗痫病效果显著,可改善患者临床症状,安全性高。习志洁等[13]研究发现,对新诊断成人症状性癫痫患者采用丙戊酸钠缓释片治疗效果肯定,且可明显改善患者情绪及认知功能。谢海涛等[14]采用清心温胆汤治疗难治性癫痫的研究结果与本研究结果基本一致。清心汤方组以补虚药为主,人参、白术、茯苓、甘草健脾益气助运[15],首乌、黄精可补血益脑,滋补肝肾[16],当归养血活血[17],麦冬养阴生津[18],远志、酸枣仁养心安神[19],川芎活血化瘀,生地黄清热凉血,石菖蒲化湿豁痰、开窍醒神[20]。诸药合用,共奏健脾益气,补肾填精、养血益脑,补虚断痫之功,应用于癫痫治疗可明显改善患者发作症状并缩短持续时间。牛春甫[21]研究发现,对卒中后继发性癫痫采用清心温胆汤治疗可改善患者平衡功能和神经功能。但本研究中未纳入患者神经功能相关指标,后期可增加样本量,延长研究时间,加入更多客观指标,进一步丰富本研究成果。
综上所述,基于“无虚不作痫”的理论,采用清心汤辨证加减联合丙戊酸钠缓释片治疗痫病效果显著,可改善患者临床症状,安全性高,值得应用与推广。
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(收稿日期:2021-08-27) (本文编辑:张明澜)