益气养阴通络散结方对早期糖尿病肾病患者SCr、Ccr、UAER 的影响及安全性分析

王 越，马民凯

（唐县人民医院1.心内二科；2.中西医结合科，河北 保定 072350）

糖尿病肾病以持续的蛋白尿、肾功能下降、高心血管疾病和死亡率升高为主要特征，是引起肾衰竭的主要原因之一，患者会出现大量蛋白尿、高血压以及水肿现象，并伴有其他微血管并发症，严重威胁患者生命安全[1]。在糖尿病肾病的治疗方法中，一般采取胰岛素、格列喹酮等药物进行降糖、降压治疗，并控制蛋白摄入，但安全性不高。中医根据症状将糖尿病肾病纳入“肾消”“水肿”等范畴，湿毒蕴积导致患者病情加重，益气养阴通络散结方含黄芪、生地黄等多味中药材，可改善患者气阴两虚、肾络瘀滞症状[2]。本研究旨在探讨益气养阴通络散结方对早期糖尿病肾病患者血肌酐（SCr）、肌酐清除率（Ccr）、尿白蛋白排泄率（UAER）的影响及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取唐县人民医院2019 年2 月至10 月收治的80 例早期糖尿病肾病患者，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，各40 例。对照组患者中男性22 例，女性18例；年龄43～78岁，平均（62.92±5.56）岁；病程3～17年，平均（12.30±4.51）年。观察组患者中男性20 例，女性20例；年龄45～76 岁，平均（61.22±5.85）岁；病程3～16 年，平均（11.32±3.08）年。两组患者一般资料经比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。纳入标准：符合《内科学》[3]及《糖尿病肾脏疾病中医诊疗标准》[4]中的相关诊断标准者；属于气阴两虚、肾络瘀滞型等。排除标准：存在认知障碍者；哺乳期及妊娠期妇女；合并其他肾病者等。本研究经院内医学伦理委员会批准，患者或家属对本研究知情且同意。

1.2 方法给予对照组患者胰岛素注射液（江苏万邦生化医药集团有限责任公司，国药准字H20033636，规格：3 mL：300 U）治疗，患者在每日用餐前5 min 内及睡前实施皮下注射，每日最佳用药量为0.44 U/（kg·d）,可根据个体情况进行调节，格列喹酮片（北京万辉双鹤药业有限责任公司，国药准字H10940258，规格：30 mg/片）口服，1 次/d，剂量维持在15～120 mg/d，根据个体情况的不同调节剂量，将血糖控制在正常水平。合并高血压患者，同时采取在降压药控制血压。观察组患者在对照组的基础上，加用益气养阴通络散结方进行治疗，方剂组成如下：丹参、天花粉、五味子、山药、生地黄、麦冬、南沙参、北沙参、地龙、车前子、泽泻、山萸肉各10 g，党参15 g，三七粉3 g，黄芪20 g，以上药物以水煎煮，取汁300 mL，150 mL/次，2 次/d。两组患者均治疗12 周。

1.3 观察指标①比较两组患者治疗后临床疗效，参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，显效：治疗后患者咽干口渴、大便溏、肢体麻痛等临床症状基本消失；有效：治疗后患者临床症状有所好转；无效：治疗后患者临床疗效好转不明显或出现加重迹象。总有效率=显效率+有效率。②比较两组患者治疗前后咽干口渴、大便溏、肢体麻痛等中医证候积分，每项0～3 分，其中0 分为正常，1 分为轻度，2 分为中度，3 分为重度[5]。③采集两组患者治疗前后空腹静脉血3 mL，以3 000 r/min 的转速离心10 min，取血清，采用全自动生化仪检测血清SCr 水平，并计算Ccr 值，其中Ccr=[(140-年龄)×体质量(kg)]/[0.818×SCr(μmol/L)]，采集两组患者治疗前后尿液，采用尿液分析仪检测UAER 值。④观察并比较两组患者不良反应发生率，包括皮疹、头晕、腹泻。

1.4 统计学方法应用SPSS 22.0 统计软件对数据进行分析处理，计数资料以[例(%)]表示，行χ2检验；计量资料以()表示，行t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效治疗后观察组患者的临床总有效率为92.50%，高于对照组的82.50%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 中医证候积分两组患者治疗后咽干口渴、大便溏、肢体麻痛等中医证候积分均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

2.3 肾功能指标治疗后两组患者血清SCr 水平及UAER 值均较治疗前降低，且观察组低于对照组，治疗后两组患者Ccr 值均较治疗前升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

2.4 不良反应两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表2 两组患者中医证候积分比较(,分)

表2 两组患者中医证候积分比较(,分)

注：与治疗前比，*P ＜0.05。

表3 两组患者肾功能指标比较()

表3 两组患者肾功能指标比较()

注：与治疗前比，*P ＜0.05。SCr：血肌酐；Ccr：肌酐清除率；UAER：尿白蛋白排泄率。

表4 两组患者不良反应发生率比较[例(%)]

3 讨论

肾病是糖尿病常见的并发症，近年来糖尿病肾病发生率逐年升高，且该疾病的发展周期缓慢，在发病过程中，会造成身体的各个机能紊乱，因此早期防范和治疗在临床上具有重要意义。采用胰岛素注射液及格列喹酮片治疗起效慢，且会发生腹泻等不良反应。

中医治疗该疾病主要针对气阴两虚、肾气不足、肾络瘀滞等症状展开。益气养阴通络散结方中，丹参活血通经；天花粉清热泻火；五味子、泽泻均清湿热、利小便；山药、党参补中益气；生地黄养阴生津；麦冬生津解渴；南沙参养阴清热；北沙参养阴清肺；地龙平喘利尿；车前子清热利尿；山茱萸益气、补肝肾；三七粉散瘀止血；黄芪利水消肿，诸药合用具有养阴活血、益气通络之功效[6]。本研究结果显示，治疗后观察组患者临床疗效高于对照组，而中医证候积分低于对照组，两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义，表明益气养阴通络散结方可有效提高早期糖尿病肾病患者临床疗效，改善患者临床症状，且安全性好。

早期糖尿病肾病患者肾脏代谢功能会有所下降，使体内有害毒素不能及时排除，导致患者血清SCr 水平升高；Ccr 值可以用来判断肾小球功能有无损害及其损害的程度，早期糖尿病肾病患者因肾功能受损导致Ccr 值降低；人体正常情况下，尿液中白蛋白含量较少，但早期糖尿病肾病患者会出现肾小球功能障碍，导致白蛋白异常排泄，使UAER 值高于正常水平。现代药理学研究表明，黄芪中的黄芪多糖具有降血糖之功效，同时可有效改善肾小球高灌注情况；生地黄富含多种氨基酸和多糖，可有效缓解肾小球滤过损伤，改善肾功能[7]。本研究结果显示，观察组患者血清SCr 水平UAER 值均低于对照组，Ccr 高于对照组，表明益气养阴通络散结方可有效改善早期糖尿病肾病患者肾功能。

综上，益气养阴通络散结方可有效提高早期糖尿病肾病患者临床疗效，改善患者临床症状及肾功能，且安全性好，值得临床推广应用。