医疗设备采购管理改进对策探讨与研究

薛圣

（复旦大学附属中山医院设备材料处，上海 200032）

医疗卫生事业作为一项造福广大人民的事业，与大众的切身利益、经济社会发展密切相关。医疗设备作为医院开展医疗、科研等工作的前提和技术保障，先进的医疗设备不仅是医院现代化发展水平的标志，也成为推进医疗技术发展的前提条件。但医疗设备采购过程中投资较大，且管理成本较高，对医院经济活动及长远发展产生重要的影响。医疗设备采购是引导与控制医院设备管理及其发展的重要一环。现阶段，部分医院对医疗设备采购管理方面存在问题，如缺少科学的采购计划等。基于此，本研究旨在探究如何改进医疗设备采购管理工作，提升、完善设备采购工作，现报道如下。

1 医疗设备及其采购特点

与其他产品比较，医疗设备有其特殊性，其特殊性与患者生命安全密切相关，对采购的医疗设备精准度、安全性要求较高。医疗设备是医务人员救死扶伤的重要手段，在各类设备品牌、型号繁多的背景下，购置技术优越性好、专业性强的产品尤为重要。医疗设备采购特点如下。

1.1 安全性 这一指标包含医学技术的安全性，出现风险的可接受程度。此外，还包含辐射、电气安全，上述对人体健康易产生伤害的安全指标，需将其设定在可控范围内。尤其是特殊性医疗设备，如急救设备、生命支持系统设备等，其对患者生命体征及微弱患者维持生命产生重要的影响[1]。采购这类设备要优先考虑其安全性。

1.2 稳定性 这项指标包括医疗设备自身的有效性、安全性，主要是设备生产厂家为确保精良品在出场前达到质量保障要求，并对设备的设计、制造、零配件等开展调试。设备生产厂家会依据实验结果，对设备的设计及可靠性进行改进，依据测试实验及体验人员的反馈结果进行完善。操作人员要依照操作说明正确无误的运行设备，一旦操作中出现失误，设备生产厂家并未根据事先约定履行维修保养这一项，会对设备稳定性产生严重的影响[2]。

1.3 适应性 该指标作为医疗设备用于临床治疗最基础的要求，判定采购医疗设备是否适用，必须由临床医务人员依据专业知识、技术素养给出使用评价，尽可能使医务人员实际操作效果和厂家设计相一致，从而得到临床治疗的认可。

1.4 整机性 医疗设备用于临床进行诊治的功能就是整机性的主要表现，依托专业人员对设备实施调试后，通过临床实践检验获得综合评分结果，这也是评估设备优劣性的重要参考。当设备整机性难以满足预设要求或操作不理想存在偏差，易导致医疗人员出现诊断失误，为医院及患者带来不必要的麻烦及损失，极易引发医疗纠纷，应尽可能避免此类事故出现[3-4]。因此，医院在购置医疗设备前，必须分析其整机性，并在合同约定中标注，作为对医疗设备实施考核、调试等工作的依据。

2 医疗设备采购管理状况分析

近年来，随着我国医院等级评审工作的深入开展，医院采购部门逐渐兴起，随之创建专业化的采购专业团队，采购职权逐渐由医学工程部门进行分离。中国医学装备协会统计结果显示，医院的数量从2014年的2.58万家增长到2018年的3.3万家，增加了7 000多家[5]。医疗设备总资产约占整个医院总资产的50%以上，有些规模较大的医院所用设备所占比例达到70%～80%，且这个数值呈上升趋势[6]。根据《政府投资项目现状》统计分析情况发现，项目设计对设备采购价格有重要影响，实施阶段对价格影响可能性占5%～25%[7]。基于此，加强采购不同环节的管理与控制对采购成本产生较大的影响，规范采购管理工作尤为重要。但在日常工作中，医疗设备采购成本控制要点在于采购招标环节，只关注设备采购单价，对设备采购流程、监察方面的重视程度明显不足。如部分医院对于医疗设备采购方面投入成本估算不足，会出现编制虚假采购预算计划的情况；由于不同供应商间缺少恰当的竞争机制，医院并未认真审查供应商；医院不重视控制医疗设备采购成本等[8-9]。此外，部分医院可能是为规避风险，一直采用低价中标方法，导致医院并未购入适应、性能好的设备，造成严重的资源浪费；缺少科学的管理体现，直接影响医院的健康发展。

3 医疗设备采购管理改进建议

3.1 医疗设备采购管理机制 重视医院医疗设备的管理，建议将医疗设备采购管理纳入医院规范化建设中，建立完善的采购管理机制，促使机制框架下的联动运作。包括建立专门的管理机构，确定不同部门参与工作的内容与职责；优先选择合理地招标方法等（见图1），保障医疗设备采购规范化运作，这也是开展采购的基础。

图1 医疗设备采购管理机制简图Figure 1 Schematic diagram of medical equipment procurement management mechanism

3.2 医疗设备采购成本控制体系

3.2.1 建立成本控制领导小组 医院医疗设备投资较大，成本回收期比其他设备更长，建立由分管院长负责，设备使用科室负责人、设备管理部分、临床医务人员、审计人员等构成设备采购成本控制小组。小组成员在分管院长的带领下，从技术前瞻性、实施难易性、学科发展等方面进行综合评估。

3.2.2 制定医疗设备采购成本控制制度 为防止购置医疗设备后，出现使用效率不高、维护成本高、技术落后等问题引起相互推诿的情况，由采购前论证过程中，需对设备使用率、电气消耗、耗材成本等展开综合研究，使用科室应与医院签署目标责任书，利用责任书确定设备投资回收周期等。设备管理部门则应确定设备年故障时间、维修成本等；财务部门应对资金来源、投资方法等方面展开明确的分析；设备基建工作人员、技术人员要与医生对设备技术、施工成本等开展密切的交流与沟通。综合分析多项因素后，构成相应的内部采购成本控制制度[10]。

3.2.3 建立医疗设备价格搜集平台 鼓励各大医院由各省卫健委之前调查表内查询一类大型医疗设备信息，对照型号需全面了解此型号设备在该省的销售最低价[11]；同时，同一类型设备不可大于已公布的全省该型设备采购最高价。此外，设备管理单位需深入分析拟购置设备装机状况、设备保修价格等。要重视拓宽医疗设备采购渠道，透明设备采购价格，并建立相应的价格搜索平台，进一步完善成本控制体系。

3.2.4 制定供应商评价与黑名单制度 医院采购医疗设备时，倡导设备生产企业与医院O2O方法，但受医院级别、生产企业等因素的影响，大型医疗设备在多数公立医院采用供应商销售模式。因此，医院必须建立供应商准入制度，可借助各省推出的采购平台，梳理各大医疗设备供应商资质，严格评估供应商所经营范围，鼓励从长期与医院存在合作关系的供应商中挑选[12-13]。在供应商与医院合作阶段价格合理性、送货是否及时、售后服务满意情况等开展考核与评估，依托制定黑名单制度，及时剔除不诚实、不守信的供应商。

3.3 制定合理的医疗设备采购计划 根据医疗设备采购具体情况可知，医疗采购设备要根据设计的购置计划严格执行，特殊条件下，可考虑不同科室的设备需要，再对已有设备使用状况展开充分论证状况下，支持、鼓励开展新项目，引入新技术并配置新的设备，对旧设备实施改良、组装处理，促使其使用效率实现最大化。因此，为提升计划执行力度，医院制定合理地医疗设备购置计划时，要从临床需求入手，全面履行设备系统性、先进性、回报率、性价比等原则，重点解决设备实际需求与资金不足之间的关系，确保编制、选择合理地设备购置计划。

由医疗设备购置管理视角入手制定完整的计划配置系统，该系统尽量科学合理。常规医疗设备配置应与治疗、检验等环节设备先进程度相互匹配。反之，则会出现配备不合理的情况。因此，医院采购医疗设备时，必须立足于医疗设备完整质量体系进行研究、选择，并得到满足实际要求、展现出优化的结论，这成为制定医疗设备购置计划首先考虑的系统原则。

选购的医疗设备，力求既要花费少，又尽量购买性价比高的设备，这成为制定医疗设备购置计划先要考虑的基本原则。但从医院实际情况可知，性价比高的设备并非就是先进的设备，要选取性能稳定的设备。因此，医院选购设备时，要从设备实际用途、疗效入手，选购性能稳定、具有先进技术、性价比高的设备。通常情况下，评估医疗设备投资回报率是考查医院医疗设备使用情况及使用率，考查是否出现闲置、浪费医疗资源等情况。建议医院选购设备时，必须做好项目收益的预评估，预期收益好的项目也是选购设备的基本理由。如遇到预测购置设备收益比较差、投资回报率低的问题，则要慎重进行投资或谨慎购买。考虑医疗设备回报率时，必须充分考虑采购设备其他原因及理由。

3.4 加强医疗设备采购管理监控工作 传统医疗设备管理模式是一种开环方法，即在系统中并未设计反馈，系统只是显示始端对末端产生的影响，并未给出末端对始端的影响。由于科学技术的发展，控制理论得到逐步应用，系统添加反馈环节以后，构成末端对始端的影响。闭环管理用于医疗设备采购管理环节，实质也是计划、执行、检查、行动另外一种表述方法。医疗设备闭环采购管理包含下列部分构成，正反馈闭环控制、横向、纵向采购管理闭环系统。其中，横向采购系统就是将采购规划、论证等各项工作归纳至闭环管理系统内。开展正反馈闭环管理控制重点在于检查、处理环节，利用这两个环节，正反馈方可真正意义的事先，构成相应的闭环。纵向采购管理闭环则是将医疗设备采购整个生命周期，如：采购前开展调研工作、收集采购信息、开展招标等开展管理工作[14]。闭环管理主要目的在于分析现状并及时发现问题。根据采购管理环节发生的问题，找到引起上述问题的原因，并提出行之有效的解决方案。依据经验总结，提取成功因素，制定相对应的标准。利用循环将一系列工作有机联合，彼此协同，及时发现、解决问题，完善新型医疗设备采购管理模式。

综上所述，医疗设备作为医院的固定资产，也是医务人员开展诊疗活动的主要设备。医院医疗设备采购情况，直接反映出医院的管理水平及综合能力。本研究在深入分析医疗设备采购现状基础上，提出改进医疗设备采购管理的建议，以期强化医疗设备管理工作，提升采购效率。