诺欣妥对射血分数保留的心力衰竭患者生活质量的改善作用

孟迪

HFPEF 是指在LVEF 正常的情况下发生的心力衰竭，患者大多数为老年人，他们普遍机体免疫功能低下，加之多伴有高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病，因而治疗难度相对较高［1，2］。诺欣妥是近年来推出的一种新型的抗心力衰竭药物，经大量临床研究证实对LVEF 降低的慢性心力衰竭患者的心力衰竭住院率及心血管死亡率有着突出的效果，但对于HFPEF 的临床治疗效果是否同样理想则仍需进一步探讨，这也是本次研究的重点［3，4］。基于此，本文择取了78 例HFPEF患者参与研究，以观察诺欣妥在其中的实际应用效果，具体研究报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2020 年4 月～2021 年4 月收治的78 例HFPEF 患者，按照“信封法”分为对照组与实验组，每组39 例。对照组男女比例为21∶18；年龄49～79 岁，平均年龄(64.42±5.15)岁；病程2～15 年，平均病程(7.56±2.49)年。实验组男女比例为20∶19；年龄50～80 岁，平均年龄(64.55±5.18)岁；病程2～16 年，平均病程(7.61±2.80)年。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。纳入标准：①符合《慢性心力衰竭诊断治疗指南》［5］相关诊断标准且NYHA 心功能分级为Ⅱ～Ⅳ级的患者；②自愿配合研究相关环节的患者及其家属。排除标准：①合并存在严重的肝肾等器官功能障碍、凝血功能障碍或免疫性疾病的患者；②合并存在精神、认知、沟通等方面障碍的患者；③既往有LVEF＜50%的患者；④对研究所用药物存在过敏反应或治疗依从性低下的患者。

1.2 方法

1.2.1 对照组 给予患者常规抗心力衰竭药物治疗：给予患者20 mg 螺内酯片(国药集团武汉中联四药药业有限公司，国药准字H42020343)+20 mg 呋塞米片(惠州大亚制药股份有限公司，国药准字H44021546)+25 mg 酒石酸美托洛尔缓释片(安徽万森制药有限公司，国药准字H20066315)+100 mg 阿司匹林肠溶片(辰欣药业股份有限公司，国药准字H20113013)进行口服，所有药物服用1 次/d，1 个月为1 个疗程，连续服用3 个疗程。

1.2.2 实验组 患者在对照组治疗的基础上联合诺欣妥(Novartis Pharma Schweiz AG，国药准字J20190002)进行治疗：服用方式为口服，初始服用剂量为25～50 mg/次，2 次/d，根据患者实际病情可逐步增加服药剂量，可每隔7～10 d 增加1 次服药剂量，但服用剂量≤200 mg/次，2 次/d，连续服用3 个疗程，1 个疗程为1 个月。需注意的是，实验组患者需在停止服用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物＞3 d 后方可使用诺欣妥进行治疗。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 治疗效果 两组患者的临床治疗效果可参照《临床疾病诊断与疗效判断标准》［6］内相关标准，分为无效、有效与显效3 种情况，其中显效：患者经治疗后临床症状与体征基本消失，心功能分级≥2 级；有效：患者经治疗后临床症状与体征明显改善，心功能分级提升1 级；无效：患者经治疗后临床症状与体征无任何变化，甚至有所加重，心功能未有任何改善。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.3.2 心功能指标 比较两组患者治疗前后的心功能指标，包括LVEF、LVESD、LVEDD，以上所有指标均通过心脏彩超检测得出。

1.3.3 生活质量 通过明尼苏达州心功能不全生命质量量表(MLHFQ)对两组患者治疗前后的生活质量进行评分，分数越高提示患者的生活质量越低［7］。

1.3.4 用药不良反应 包括恶心、呕吐及消化道反应。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 实验组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果比较［n，n(%)］

2.2 两组心功能指标比较 治疗前，两组患者的LVEF、LVESD、LVEDD 水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，实验组患者的LVEF、LVESD、LVEDD 水平均优于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组心功能指标比较()

表2 两组心功能指标比较()

注：与对照组比较，aP＜0.05

2.3 两组生活质量比较 治疗前，两组患者的生活质量评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，实验组患者的生活质量评分(36.42±7.15)分低于对照组的(46.62±8.99)分，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组生活质量比较(，分)

表3 两组生活质量比较(，分)

注：与对照组比较，aP＜0.05

2.4 两组用药不良反应发生情况比较 对照组中出现3 例恶心，1 例呕吐和2 例消化道反应；实验组患者中出现2 例恶心和1 例消化道反应，无患者呕吐。两组患者用药不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表4 两组用药不良反应发生情况比较［n，n(%)］

3 讨论

心力衰竭是当前临床一种十分常见的心脏循环障碍症候群，其致病因素有很多，如感染、严重心律失常、心肌病等，几乎所有的心血管疾病的最终都会引发心力衰竭［8，9］。当前临床普遍认为HFPEF 的发病与交感神经及肾素-血管紧张素-醛固酮系统的过度激活密切相关，因此所用药物多为β-受体阻断剂、醛固酮受体拮抗剂、ACEI/ARB 等，他们虽可在一定程度上改善患者胸闷、胸痛等临床症状，避免心肌进一步损伤，但对于心功能的改善作用并不理想，患者停药后疾病极易复发导致重复住院［10，11］。

本次研究结果显示，实验组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，实验组患者的LVEF、LVESD、LVEDD 水平均优于对照组，生活质量评分低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。提示诺欣妥对HFPEF 的治疗效果突出。分析原因：诺欣妥内含有沙库巴曲和缬沙坦两种成分，前者利于调节利钠肽系统，促进脑啡肽酶降解利钠肽；后者可调节肾素-血管紧张素-醛固酮系统，通过抑制血管紧张素Ⅱ的1 型受体来达到预防及逆转心室重构的目的［12］。

总之，将诺欣妥应用于HFPEF 患者的临床治疗中可有效减轻其心脏负荷，改善心肌功能，提高生活质量，值得大力推广。