中药灌洗负压联合银离子水凝胶敷料对糖尿病足患者创面面积的影响

李移朋 韩甜甜 陈路路

随着社会的发展，人们的饮食习惯与生活习惯的改变，糖尿病已成为现代社会一种常见病。其中糖尿病足是糖尿病的并发症之一，是由神经病变引起下肢周围小动脉闭塞或细菌感染等原因导致的足部溃疡、疼痛等病变。银离子水凝胶敷料可以持续、有效释放银离子，杀灭伤口及周围细菌，改善伤口愈合环境，还可以水合软化坏死组织，清洁伤口[1]。中药灌洗负压技术对创口较深、感染较重的创面清创更彻底更安全，其可以更好地发挥中医药的作用，清除创面坏死组织和渗出物、增加局部血流量、减轻水肿、促进新生肉芽组织生长[2]。两者联合治疗糖尿病足患者的疗效目前尚不明确。鉴于此，本文为了研究中药灌洗负压联合银离子水凝胶敷料对糖尿病足患者创面面积的影响，选取在我院就诊的86例糖尿病足患者进行研究。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 依照随机数字表将2018年4月至2019年10月在我院就诊的86例糖尿病足患者分为对照组和观察组，每组各43例。对照组男22例，女21例；年龄41～68岁，平均年龄(53.79±3.21)岁；2型糖尿病病程3～18年，平均病程(8.73±2.12)年。观察组男20例，女23例；年龄43～71岁，平均年龄(55.32±3.62)岁；2型糖尿病病程3～20年，平均病程(9.36±2.52)年。比较两组患者的基本资料，差异无统计学意义(P＞0.05)。

纳入标准：符合2017年《中国糖尿病足诊治指南》中关于糖尿病足的诊断标准[3]；糖尿病足瓦格纳(Wagner)分级为2～4级；患者及家属知情本次研究。排除标准：妊娠及哺乳期妇女；有严重凝血功能障碍者；对本次使用药物过敏者。

1.2 方法 对照组采用银离子水凝胶敷料(生产厂家：威海洁瑞医用制品有限公司)治疗，常规方法清洗创面，挤出适量凝胶均匀涂抹在创面，1次/d，连续治疗30 d。

观察组在以上的治疗基础上联合中药灌洗负压治疗，取白芨15 g、黄连30 g、赤芍30 g、黄柏30 g、黄芩60 g、紫花地丁90 g、大黄90 g，用水煎至100 mL，过滤，将滤液作为滴灌液加入负压吸引机(生产厂家：淄博元升泵业有限公司)中。25～35滴/min，2次/d，4 h/次，连续治疗30 d。

1.3 观察指标 ①用网格法计算创面面积。将无菌网格薄膜敷在创面，每个空格面积是0.25 cm2，数出总数量后相乘即可得到创面面积。②采用CD34标记法进行创面肉芽组织微血管计数(MVD)。选3个微血管数最多的区域，在每个区域中计微血管数，最后取3个区域的平均值。③比较两组患者各治疗阶段平均痊愈时间。④记录患者炎症因子水平：分别采集治疗前后患者清晨空腹上臂肘静脉血5 mL，转速为3 000 r/min离心，取上层清液，通过酶联免疫吸附法[4](酶标仪生产厂家：北京普朗新技术有限公司；试剂盒生产厂家：上海通蔚实业有限公司)测定C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)等炎症因子水平。

1.4 统计学方法 应用SPSS 21.0处理数据，组间、组内正态分布的计量资料以(±s)表示，组间比较采用两样本独立t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后创面面积比较 比较治疗前两组患者的创面面积，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，两组患者创面面积明显减小，观察组明显低于对照组，差异具有高度统计学意义(P＜0.01)，见表1。

表1 两组患者治疗前后创面面积比较(±s) 单位：cm2

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2.2 两组患者治疗前后创面MVD比较 治疗前，两组患者的创面MVD相比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，两组患者的创面MVD明显提高，且观察组明显高于对照组，差异具有高度统计学意义(P＜0.001)，见表2。

表2 两组患者治疗前后创面MVD比较(±s)单位：个/200倍视野

表2 两组患者治疗前后创面MVD比较(±s)单位：个/200倍视野

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2.3 两组患者各治疗阶段平均痊愈时间比较观察组患者各治疗阶段，包括清创阶段、肉芽阶段、上皮形成阶段平均痊愈时间均显著少于对照组，差异有高度统计学意义(P＜0.01)，见表3。

2.4 两组患者治疗前后炎症因子水平比较 治疗前两组患者的CRP、TNF-α、IL-6等炎症因子水平，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，各炎症因子水平均下降，且观察组炎症因子水平明显低于对照组，差异具有高度统计学意义(P＜0.001)，见表4。

表3 两组患者各治疗阶段平均痊愈时间比较(±s) 单位：d

表3 两组患者各治疗阶段平均痊愈时间比较(±s) 单位：d

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表4 两组患者治疗前后炎症因子水平比较(±s)

表4 两组患者治疗前后炎症因子水平比较(±s)

组别 例数 CRP/(mg·L-1) TNF-α/(pg·L-1) IL-6/(pg·L-1)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 43 9.83±4.68 6.19±1.72 22.78±4.46 14.42±3.83 21.89±6.11 17.34±3.83对照组 43 10.28±4.84 9.56±1.87 23.31±5.22 18.54±3.28 22.12±6.98 20.64±4.02 t 0.438 8.698 0.506 5.358 0.163 3.897 P 0.662 ＜0.001 0.614 ＜0.001 0.871 ＜0.001

3 讨论

糖尿病是血葡萄糖水平慢性增高为特征的代谢性疾病。血糖长期升高导致视网膜血管病变，动脉粥样硬化，多发性神经炎，各种细菌、真菌感染等并发症。而糖尿病足是发病率较高的并发症[5]。糖尿病足患者因周围神经病变与外周血管疾病引起足部软组织及骨关节系统的破坏与畸形，进而导致足部发生溃疡、感染、血管疾病等。当足部发生溃疡及感染时如果局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良，组织会溃烂坏死，若治疗不及时，则会威胁患者生命。

糖尿病足创面的治疗主要是通过控制感染，降低炎症反应，补充皮肤营养来促进创面恢复。银离子水凝胶中的银离子可以与带负电的细菌结合，增强细菌外膜的通透性，诱导细菌凋亡[6]。银离子进入细菌，结合酶蛋白的疏基和氨基，使酶蛋白丧失活性，抑制细菌生长和繁殖。细菌的生物膜是一种非常重要的环境适应机制，药物和其他抗菌产品在生物膜面前将会失效，即产生抗药性。银离子可以抑制细菌生物膜的形成，因此，细菌不会对其产生抗药性。水凝胶是一种极为亲水的三维网络结构，可以溶胀并保持有大量的水，对创面具有保湿和抵抗感染的作用[7-8]。负压引流技术[9-10]可以从创面吸走渗出，清除坏死组织，减少创面细菌，增加创面血流和生长因子，使MVD大幅增加，肉芽组织大量生长，加速创面愈合。中药灌洗液中的白芨有止血，抗菌，美容，消肿生肌之功效。黄连可以清热燥湿，泻火解毒。赤芍归肝经，可清泄肝火，抗炎保肝，抑制肿瘤，降血脂。黄柏归肾、膀胱经，可清下焦湿热，黄芩味苦、性寒，两者都有清热解毒，泻火祛湿的功效。紫花地丁味苦、微辛，性寒，归心、肝经，气微散泄，具有清热解毒，凉血消肿的功效。大黄具有清湿热，消积解毒的作用。诸药合用可达到清热解毒，活血祛瘀，消肿生肌的目的，促进压疮创面的愈合。当人体感染炎症时，肝脏合成的CRP明显增加；TNF-α在身体发生许多病变时都会增加，比如败血症、恶性肿瘤和慢性炎性等疾病；而IL-6是免疫反应的表达与调节，当人体发生炎症反应时会大量增加。当身体的免疫反应受到抑制时，以上各炎症因子水平则会大幅下降。故本次研究发现，治疗后，观察组患者创面明显减小，创面的MVD明显高于对照组，说明经过联合治疗，患者的创面血管及肉芽组织增长迅速，促进了创面愈合。观察组患者各治疗阶段的平均痊愈时间均显著少于对照组，且炎症因子水平明显低于对照组。表明联合治疗有效降低了炎症反应，促进了患者恢复。

综上所述，应用中药灌洗负压联合银离子水凝胶敷料对糖尿病足患者疗效显著，明显抑制炎症反应，增强抗菌能力，有效缩小创面面积，促进创面痊愈，值得广泛推广应用。