依巴斯汀片联合他克莫司软膏治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎的效果及其安全性

蔡爱兰

面部糖皮质激素依赖性皮炎在常见皮肤类疾病中的发病率较高，通常情况下是由于长时间不合理外用激素类药物而导致，皮肤较为薄嫩的部位是该病的高发区域［1］。患者在发病之后会有明显的刺痛、脱屑、红斑、烧灼、丘疹、水疱等症状出现，患者的身体和心理健康在发病后会受到双重的损害［2］。目前，临床上能够用于该病治疗的方法较多，停用糖皮质激素、抗炎、保湿、心理干预、抗组胺治疗是其中较为常用且公认有效的几种方法。维生素B6软膏属于临床常用的一种外用药物，在面部糖皮质激素依赖性皮炎治疗过程中可以发挥一定的作用，缓解丘疹和刺痛等症状，但其用药效果并不十分理想。本研究旨在探讨面部糖皮质激素依赖性皮炎患者采用依巴斯汀片联合他克莫司软膏治疗的临床效果及其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018 年7 月—2020 年7 月在莆田市皮肤病防治院进行治疗的面部糖皮质激素依赖性皮炎患者80例，根据治疗方案的不同将其分成对照组和治疗组，采用依巴斯汀片联合维生素B6软膏治疗的40 例患者为对照组；采用依巴斯汀片联合他克莫司软膏治疗的40 例患者为治疗组。对照组中男24 例，女16 例；年龄19～73 岁，平均（46.2±5.9）岁；激素类药物应用史1～7 年，平均（2.4±0.6）年；发病时间1～9 个月，平均（3.1±0.5）个月。治疗组中男22 例，女18 例；年龄19～70 岁，平均（46.5±5.7）岁；激素类药物应用史1～7 年，平均（2.6±0.7）年；发病时间1～10 个月，平均（3.4±0.7）个月。2 组患者性别、年龄、激素类药物应用史、发病时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：（1）符合《皮肤性病学》［3］中糖皮质激素依赖性皮炎的相关诊断标准；（2）合并不同程度红斑、脱屑、干燥、丘疹症状；（3）停用激素药物后复发；（4）知情并同意加入本研究。排除标准：（1）相关药物过敏史患者；（2）合并精神类疾病患者；（3）自主表达能力较差患者；（4）免疫功能缺陷患者。

1.2 方法 对照组：实施依巴斯汀片联合维生素B6软膏治疗，给予依巴斯汀片（生产厂家：杭州澳医保灵药业有限公司，国药准字H20040503）口服，20 mg/次，1 次/d，用药30 d。局部皮肤进行全面清洗，随后涂抹维生素B6软膏（生产厂家：广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂，国药准字H44024669），每天涂抹3 次，连续治疗2 个月。治疗组：实施依巴斯汀片联合他克莫司软膏治疗，依巴斯汀片用药方法同于对照组，以他克莫司软膏（生产厂家：四川明欣药业有限责任公司，国药准字H20123430）替代维生素B6 软膏外用治疗，用法与对照组相同，连续治疗2 个月。

1.3 观察指标（1）治疗总有效率。临床治愈：皮肤症状消失或症状积分的减少程度达到甚至超过90%；显效：疼痛、瘙痒等自觉症状减轻，症状积分的减少程度达到甚至超过80%，但没有达到90%；有效：各症状虽有缓解，但症状积分的减少程度达到甚至超过50%，但没有达到80%，无任何不良反应，生活和工作受到一定影响；无效：症状无改善或症状积分的减少程度不足50%，或出现不良反应，生活和工作受到严重影响［4］。总有效率=临床治愈率+显效率+有效率。（2）治疗前后症状评分、睡眠质量评分、生活质量评分、心理状态评分。症状评分主要包括刺痛、鳞屑、渗液、结痂、红斑、水疱、瘙痒、糜烂、灼热、丘疹等，每项评分在0～3 分，评分越高，说明该类症状越严重［5］。睡眠质量以匹兹堡睡眠质量指数评价，包括18 项，最高21 分，评分越高睡眠障碍越严重［6］。生活质量以36 条简明健康调查简表（SF-36）评价，包括36 项，最高100 分，评分越高说明生活质量越理想。心理状态以汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评价，包括14 项，最高56 分，评分越高说明心理问题严重［7］。（3）不良反应发生情况。（4）瘙痒等症状消失时间、局部皮肤外观复常时间。

1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0 统计学软件进行数据处理，计数资料以相对数表示，采用χ2检验；计量资料以表示，2组间比较采用成组t检验，同组治疗前后比较采用配对t检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗总有效率比较 治疗后，治疗组患者总有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=6.050，P＜0.05）。见表1。

表1 2 组患者治疗总有效率比较 ［例（%）］

2.2 治疗前后症状评分、睡眠质量评分、生活质量评分、心理状态评分比较 治疗前，2 组患者症状评分、匹兹堡睡眠质量指数、SF-36 评分、HAMD、HAMA 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组患者症状评分、匹兹堡睡眠质量指数、HAMD、HAMA 评分低于治疗前，SF-36 评分高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组患者症状评分、匹兹堡睡眠质量指数、HAMD、HAMA 评分低于对照组，SF-36 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组患者治疗前后症状评分、睡眠质量评分、生活质量评分、心理状态评分比较（，分）

表2 2 组患者治疗前后症状评分、睡眠质量评分、生活质量评分、心理状态评分比较（，分）

2.3 不良反应发生情况 治疗组发生不良反应1 例（2.5%），对照组发生不良反应5 例（12.5%）。2 组患者不良反应发生率比较，差异有统计学意义（χ2=2.883，P＜0.05）。

2.4 瘙痒等症状消失时间、局部皮肤外观复常时间 治疗组瘙痒等症状消失时间、局部皮肤外观复常时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2 组患者瘙痒等症状消失时间、局部皮肤外观复常时间比较（，d）

表3 2 组患者瘙痒等症状消失时间、局部皮肤外观复常时间比较（，d）

3 讨论

中青年人群属于糖皮质激素依赖性皮炎的高发人群，夏秋两季是高发季节，多数情况下是由于采用糖皮质激素类药物进行治疗后，对面部皮肤造成损伤，停药后会出现新皮损病灶，使病情进一步恶化发展。以皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张、干燥脱皮屑、局部水肿为主要的病理学改变。面部激素依赖性皮炎在临床上可以进一步分为变应性和非变应性两种类型，皮肤屏障功能会导致炎性因子的分泌量增加［8］。

依巴斯汀为抗变态反应药物，临床多用于慢性特发性荨麻疹或其他皮肤疾病治疗，用药后3 h 发挥药效［9］，故本研究将其作为2 组患者的基础治疗药物。维生素B6长期以来被广泛应用于面部糖皮质激素依赖性皮炎治疗的过程中，虽然能够对临床症状进行一定的控制，但实际治疗效果和预后常不是十分理想。因此，为面部糖皮质激素依赖性皮炎治疗寻找更加安全有效药物显得十分必要［10-12］。

他克莫司软膏可以有效治疗临床上常见的多种皮肤疾病，对于银屑病及特异性皮炎等炎症皮肤疾病均能够产生较理想的治疗效果。现代药理学领域的相关研究结果表明，在治疗炎症性皮肤病和免疫性皮肤病期间，应用他克莫司软膏效果显著。且该药物基本不会产生任何不良反应，可以使治疗的安全性得到充分保障。相关领域的研究资料指出，他克莫司可以在多种炎性细胞中发挥作用，可使皮肤胶原成分合成的速度明显加快，使皮肤屏障系统功能得到改善［12-14］。故采用他克莫司软膏进行治疗，不仅可以较好地控制抗炎反应，又能够有效防止由于长期外用激素类药物而导致出现的各种不良反应［15-16］。

本研究说明，面部糖皮质激素依赖性皮炎患者采用依巴斯汀片联合他克莫司软膏进行治疗，能够改善症状、睡眠质量、生活质量，帮助患者保持良好心理状态，减少不良反应，缩短瘙痒等症状消失时间、局部皮肤外观复常时间，使病情控制总有效率提高。