英夫利西单抗联合营养支持对克罗恩病的治疗效果观察

徐静涛，张 娅，黄爱明

（江苏省南通市第四人民医院，江苏 南通 220005）

克罗恩病，作为一种特殊的炎症性质的肠道疾病，会出现腹胀、腹痛、腹泻等消耗症状[1]。目前原因不明，在遗传背景下，与免疫因素有着极大的关系。在病因不清楚的情况下，该病并发症严重，预后差。而英夫利西单抗广泛用于免疫性疾病治疗中，效果显著。故为进一步探讨英夫利西单抗以及联合营养支持对于克罗恩病患者的疗效，选择我院于2019年1月-6月确诊的46例克罗恩病病患进行相关研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

把我院2019年1月-6月诊断为克罗恩病的46例病患纳入研究，按照随机数表分成A、B两组各23例。A组男病患7例，女病患16例，年龄15-40岁，平均（26±5.2）岁，病程时长为（4.2±1.5）年；B组男病患10例，女病患13例，年龄 12-38 岁，平均（24±4.9）岁，病程时长为（3.9±2.1）年。两组患者在上述一般基线资料方面进行比较，P＞0.05，无统计学差异，可进行对比分析。

1.2 临床纳入与排除标准

纳入标准：（1）结肠镜检查均有铺路石样表现，或病理活检为非干酪样性肉芽肿；（2）无其他免疫系统疾病；排除标准：（1）患有结核病；（2）患有恶性肿瘤；（3）为心脏功能衰竭病患；（4）对英夫利西单抗或其它单抗过敏者。

1.3 治疗方法

1.3.1 A组

对于A组患者，在基础治疗的基础上给予注射用英夫利西单抗（S20171001 Cilag AG）共3次.分别为首次、2周后、6周后。每次用量5 mg/kg。用法为首先用注射用水溶解，后用0.9%氯化钠溶液（国药准字 H20013250 上海百特医疗用品有限公司）稀释至250ml，于2小时内静脉滴注完。

1.3.2 B组

对于B组患者，英夫利西单抗用法用量与A组一致。并在此基础上加肠内营养支持治疗，即每次治疗时加用肠内营养制剂，一天1次的肠内营养混悬液（国药准字 H20030011纽迪希亚制药(无锡)有限公司）口服，2000kcal/次。

1.4 观察指标

（1）病患治疗效果；（2）不良反应发生数。

1.5 疗效评价

（1）就临床治疗效果来看，显效为IBDQ增加50分以上或增加原来数值的10%以上；有效为IBDQ增加30-50分或原数值的5%-10%；无效为未达到上述要求；（2）对于不良反应的发生，如有输液过程中出现皮疹、上呼吸道感染等与原发病无关的症状之一及以上即为有，否则为无。

1.6 统计学方法

SPSS18.0系统软件被用来对患者资料进一步分析；其中（±s）用来表示计量数据，并用t检验；用（n，%）表示计数数据，并用x2检验；P＜0.05表示有统计学意义。

2 结 果

2.1 关于两组的疗效

B组与A组相比较，疗效明显，有统计学差异（P＜0.05）。具体见下表1。

表1 两组病患治疗总有效率表

2.2 关于不良反应

A组不良反应发生为2例，B组为3例。经过统计学分析，两组不良反应发生率无明显差异（P＞0.05）。

3 讨 论

3.1 克罗恩病的治疗进展

克罗恩病是一种易复发，且复发后治疗效果更差的疾病。在治疗方面，除了药物控制，在控制不住的情况下，手术治疗外。更重要的是相应治疗后的护理[2]。

在该疾病的各个过程中都需要护理的参与。在检查过程中的护理，结肠镜检查作为检查与治疗为一体的操作，对于诊断该病有着极其重要的意义。但在检查过程前，患者大都有抵触心理，检查中、检查后，会产生极度不适感。这就需要对患者进行科普教育，以及在检查中给予患者适度镇静镇痛措施；在英夫利西单抗治疗中的护理，除了在滴注前，严格掌握无菌操作外，更需要在治疗过程中密切关注患者的一般情况，及时发现不良反应予以干预处理；在营养支持中的护理，对于儿童克罗恩病患者以及需要鼻饲的患者来说，营养支持可以促进患者的恢复，但与正常进食方式和口感均有差异，所以出现误吸，进入气管中，出现肺炎、感染的情况时有发生。故细致耐心的护理指导，对于营养治疗必不可少；在并发症发生后的护理中，最需要关注的是患者的心理健康。疾病治疗本身可以带给患者抑郁心情，加上并发症的出现，心理障碍的发生将大大增加。给予心理支持，心理疏导护理是病程中需要一直做的事情。同时也有不少中医中药的治疗方案，均有不同的效果，需要在临床上根据患者不同症状、体质等进一步探索。目前，综合治疗方法应用于各种疾病，不仅能提高疗效，而且给予患者心理上极大的信心。对于克罗恩病综合治疗有望成为新的研究热点。

3.2 英夫利西单抗的应用

目前单克隆抗体研究较为广泛，且作为临床上进行靶向治疗的药物[3]。英夫利西单抗创新之处在于是人和鼠嵌合的单克隆抗体，它的作用靶点为肿瘤坏死因子-a ，可以阻碍与相应受体的结合，达到免疫治疗的目的。有报道，除了应用于克罗恩病外，还用于治疗风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病中，有较好的临床效果[4]。值得特别注意的是，英夫利西单抗导致机会性感染的几率增加，尤其最常见的是上呼吸道的感染；最严重的可以导致骨髓增生的抑制。故在使用时应该严格掌握是适应症与禁忌症。另外对于各种疾病，在临床上联合应用英夫利西单抗，以及用量的多少，仍需要进一步的临床大规模研究。

3.3 本研究的不足

在本研究中，不足之处其一为未对年龄进行分层。虽然经过统计学分析两组间，无统计学差异。但是每组中年龄跨度大，对年龄进行分层，能更为具体的说明英夫利西单抗在不同年龄组之间有无疗效差异；其二未对克罗恩病进行分型。有研究表明，其病情越重，所需的药量需要增加。而在本研究中，所有患者采用同一标准，可能是导致患者治疗有效率的一个混杂因素。但由于两组病患为随机分配，在两组之间病情轻重分配应较为均匀，所以结果较为可信；其三是评价疗效的指标较为主观。结肠镜下观察病变的变化最为准确，但对于患者来说接受困难，故难以实施。

综合以上，针对克罗恩病病患，联合英夫利西单抗和肠内营养临床疗效佳，临床上可以广为借鉴。