中药房调剂质量控制对临床用药的影响分析

王丽萍

（江苏省张家港市第二人民医院，江苏 苏州 215631）

中药调剂是药剂师按临床医师开具的处方，将制剂或饮片调配成方剂供患者使用的过程，主要包括处方审查、计价、调配、核查、包装及药物发放等内容[1]。中药调剂质量对患者的临床用药安全存在重要影响，因此，加强中药房的调节质量控制，对维护患者生命安全具有重要意义[2]。本文为分析临床用药实施调剂质量控制的影响，从我药房选取84例患者，分别对比实施中药房调剂质量控制前后的不良差错事件与临床疗效，现作如下汇报。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2018年7月至2018年12月在我药房购买药物的42例患者为对照组，将2019年1月至2019年6月在药房购买药物的42例患者为观察组，于2019年1月1日起实施中药调剂质量控制。对照组患者中，消化道疾病16例、心脑血管疾病7例、呼吸道疾病9例、其他10例，男25例，女17例，年龄25～65岁，平均年龄（43.5±2.4）岁；观察组患者中，消化道疾病14例、心脑血管疾病10例、呼吸道疾病11例，其他7例。对患者年龄、性别等基本资料进行对比，存在可比性，P＞0.05。本次研究均在患者或家属同意情况下进行。

1.2 方法

我院中药房在2018年7月至12月实施传统管理，于2019年1月至6月实施中药房调剂质量控制，具体控制措施如下：

1.2.1 成立药房中药调剂质量控制监督管理小组

成立由管理人员、临床医师、药剂师等人员组成的中药调剂质量监督管理小组，建立健全中药调剂控制工作的规章制度，对工作人员的工作职责进行明确划分，在确立好各相关管理内容后，增加药剂师的专业知识培训，加强中药调剂质量的监督力度，从而促进中药房调剂质量控制水平的提升。

1.2.2 加大中药处方审查力度，规范处方的开具流程与称重操作

①审方：作为中药房调剂流程的重要环节，加大中药处方的审核力度，对提升中药房调剂质量具有重要作用。药剂师在审计处方时，应重点审核处方字迹、药品名称、剂量、药物用法及剂数等内容，如发现处方字迹不清、配伍不合理、剂量不适合、药物不对症及药品使用不明等情况，应退回处方，让医师重新开具。部分存在特殊用药的处方，需完成专业处方与医师两者签字后，才能实施下一流程。②规范处方流程与药物称重操作：医师在开具处方时，应严格遵守《中药药典》的相关规定，针对部分存在特殊要求的中药性质，为确保临床用药安全，需给予详细脚注。药剂师在药物调剂过程中，应加大脚注的执行力度，针对部分未进行脚注标识的处方，药剂师应严格遵循《中药药典》的相关规定进行调配。③药物称重在中药调剂中具有重要作用，其精准的剂量对提升患者临床疗效存在重要意义。为此，严格规范药物调剂人员的称重操作规范对提升患者用药安全至关重要。药物称重时，应误差控制在5%以下；部分贵重药物、细料中药或毒性药物的称重误差应控制在1%以下；对中药饮片进行称重时，应按称重减重法进行操作，确保药品分贴的精准性与均匀性。

1.2.3 药房药剂师应加大与临床医师的有效沟通

药剂师在药房调剂质量控制期间，应加强与临床医师的有效沟通，将处方中存在的问题及时反馈给医师，并加强处方的整改工作，从而使中药处方实现科学化与合理化。

1.2.4 加强中药饮片调剂质量的监督与管理

中药饮片由于成分较为复杂，种类较为繁多，在日常采购、加工及存贮中，易发生气味散失、风化、虫蛀、粘连等问题。为此，中药房应加强中药饮片的 处理、保管及制作过程的监督，确保患者临床用药安全，避免或减少药品变质情况发生；部分易挥发药物，应密封处理后进行保存；部分需要加工的药物，为不影响药物质量，忌事前捣碎后保存；针对有毒性饮片，需在标注药名基础上给予隔离保存。为提升我药房中药饮片调剂质量，需加强药房卫生、湿度等情况的检查，及时清理变质与过期药物。

1.2.5 对药物包装进行严格监督

在药物调配完成后，药剂师应对药品进行二次核查，将患者姓名、剂数、使用与煎制方法及相关注意问题标准在药品包装上，待信息核对无误后发放给患者。

1.3 指标观察

对我药房的临床用药情况予以详细记录，观察不良事件发生情况；依据患者相关疾病的临床症状改善情况，将临床疗效评定为显效、好转及无效三个等级，显效是指患者药品服用周期结束，各相关临床症状疾病消失，可恢复正常生活；好转是指患者药品服用周期结束，各临床症状已有所缓解，但正常生活仍存在部分影响；无效是指患者在药品服用周期结束，各临床症状未得到有效缓解，甚至出现病情加重情况。

1.4 统计学方法

临床用药情况由SPSS20.0软件分析，年龄与发生率等指标由均值(±s)与（n,%）计量、计量资料表示， 经t值与x2检验后，如P＜0.05，则存在统计学意义。

2 结 果

2.1 记录患者临床用药不良事件发生率

对照组发生药物不良反应、处方调配差错、处方配伍禁忌及饮片质量问题等不良事件10(23.8%)，高于观察组的3 (7.1%）,P＜0.05。

表1 我药房各组患者临床用药不良事件发生率对比表（n,%）

2.2 对比患者临床治疗有效率

对照组患者病情好转36（85.7%），低于观察组的40（95.2%），P＜0.05。

表2 我药房患者的临床疗效有效率对比表（n,%）

3 讨 论

中药调剂作为整个中药房工作的一项重要内容，其质量的高低对患者的临床用药安全性与有效性存在重大影响[3]。本文将2019年1月至6月实施调剂质量控制后的42例患者归入观察组，通过建立中药调剂质量控制小组，加大处方审核力度、加强中药饮片的监督、与临床医师增加沟通及严格监督包装等措施，使观察组患者的临床疗效与不良事件发生率明显优于未实施调剂质量控制的对照组。

对照组发生药物不良反应、处方调配差错、处方配伍禁忌及饮片质量问题等不良事件10(23.8%)，高于观察组的3 (7.1%）,P＜0.05。对照组患者病情好转36（85.7%），低于观察组的40（95.2%），P＜0.05。

综上所述，中药房调剂质量控制提升了患者临床用药的安全性与有效性，对药品不良反应、处方调配差错等不良事件的发生具有良好地改善作用，同时还提升了患者的临床疗效有效率。