蒲参胶囊对于急性脑梗死患者的临床疗效分析

孙菊光

（徐州市中医院神经内科，江苏 徐州 221000）

急性脑梗死是脑血供突然中断后导致的脑组织坏死，多因供应脑部血液的动脉出现粥样硬化和血栓形成，使管腔狭窄或闭塞，导致病灶性急性脑供血不足而发病。该病起病突然，致残致死率极高。研究发现，该病与血流动力学、血液成分等异常变化相关，高血压、糖尿病、高脂血症、肥胖等均为发生该病的主要危险因素。我国正步入老龄化社会，随着老年人的不断增加，急性脑梗死已成为影响老年人生存质量的原因之一[1]。临床治疗时采用溶栓、抗凝、抗血小板、脑保护剂、降脂等药物综合治疗，但是治疗效果有限，不能有效阻止脑梗死疾病的进展。随着临床研究的深入，中医药治疗脑梗死的疗效逐渐得到认可，中西医结合治疗脑梗死的疗效远远优于单独西药治疗。蒲参胶囊为中药制剂，具有活血化瘀、滋阴化浊之效，常用于治疗高血脂症，研究发现该药治疗急性脑梗死具有较好的疗效。本文通过对照研究，探讨治疗前后急性脑梗死临床症状的改善及血液学指标变化。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年9月—2019年1月我院针灸脑病科收治的风痰瘀阻型急性脑梗死住院患者60例，按照随机数字表法分为对照组与治疗组，各30例。对照组男21例，女9例，平均年龄（65.97±1.56）岁；治疗组男22例，女8例，平均年龄（68.93±1.65）岁。两组性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 纳入、排除、脱落标准

纳入标准：符合西医脑梗死诊断标准；符合西医脑梗死急性期分期标准；符合中医中风病病名诊断标准；符合中医中风病症候风痰瘀阻证诊断标准；符合中医中风病急性期分期标准；发病时间约 7～72 h；年龄40～80岁；入院时一般生命体征尚可，无意识障碍或轻度嗜睡能唤醒；能配合检查，无明显的相关感染病症；所有患者知情配合且自愿参与本研究。

排除标准：短暂性脑缺血发作、出血性脑卒中或合并出血病灶者；证实因颅内肿瘤、外伤、房颤等原因导致脑梗死者；患重大疾病如肿瘤、精神性疾病、严重感染、血液系统疾病等者；患严重重要脏器功能不全或损害者；初步评估认为对本试验所用药物过敏者；近期参加相关类似研究者；血压、血糖难以控制到理想范围或生命体征不稳定及体质条件较差者。

脱落标准：因严重事件或意外不能继续按要求进行研究者；研究过程中身体发生严重不适或重要脏器出现损害或过敏不宜继续接受实验者；资料欠缺或观察期失访以及自动退出者；患者依从性差，不能按实验制定方案进行者；由于其它因素不能继续参加试验者。

1.3 方法

两组均依据2015版指南给予西医标准化治疗：①尽早应用抗血小板聚集药物：阿司匹林（拜耳公司，国药准字J20080078）100 mg，口服，qn；②脑保护剂：单唾酸四己神经节苷脂（黑龙江哈尔滨医大药业有限公司，国药准字H20060422）20 mg，静脉滴注，qd；③清除脑自由基：0.9%氯化钠100 mL配伍依达拉奉（国药集团国瑞药业有限公司，国药准字 H20080056）30 mg，静脉滴注，q12h；④改善循环：0.9%氯化钠250 mL配伍血塞通（昆明制药集团股份有限公司，国药准字Z20026438）400 mg，静脉滴注，qd；⑤他汀类药物调脂稳定斑块治疗：阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，国药准字 H20051408）20 mg，口服，qn；其他包括并发症的预防及康复的早期介入等。

另外，对照组给予脑心通胶囊（陕西步长制药有限公司，国药准字Z20025001，规格：0.4 g/粒）治疗，4粒，tid，po；治疗组给予蒲参胶囊（江苏苏中药业集团股份有限公司，国药准字Z20040074，规格：0.25 g/粒）治疗，4粒，tid，po。

1.4 观察指标

治疗14天后，比较两组神经功能缺损评分（NIHSS）、日常生活能力量表（ADL）、中医证候积分、血液学指标、疗效与安全性。

其中中医证候积分分为主症、兼症、舌象、脉象评分，无为0分，稍明显为2分，明显为4分，非常明显为6分。

血液学指标包括总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（H D L-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、内皮素（ET）。

疗效包括临床疗效与中医证候疗效。临床疗效按NIHSS评分的分值减少程度判断。 分为基本痊愈：NIHSS评分减少91%～100%，病残程度为0级；显著进步：NIHSS评分减少46%～90%，病残程度为1～3级；进步：NIHSS评分减少18%～45%；无变化：NIHSS评分减少17%左右；恶化：NIHSS评分减少或增多18%以上。总有效率=（基本痊愈+显著进步+进步）/总例数×100%。

中医症候疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》，分为痊愈：中医证候和体征完全消失，证候积分下降95%以上；显效：中医证候和体征基本消失，证候积分下降70%以上；有效：中医证候和体征有所改善，证候积分下降30%以上；无效：中医证候和体征无改善，证候积分下降30%以下或有所上升。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

观察两组患者用药过程中有无与研究用药相关的过敏症状及不良反应，详细记录症状和体征。

1.5 统计学方法

采用SPSS22.0版统计学软件包进行数据分析，所得计量资料以(±s)表示，采用t检验，其中偏态数据采用秩和检验，计数资料比较采用x2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 NIHSS评分

治疗前两组NIHSS评分比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；与治疗前相比较，两组的NHISS评分显著下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；但治疗后两组NIHSS评分之间比较差异无统计学意义（P＞ 0.05）。

2.2 ADL评分

治疗前两组ADL评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组ADL评分均高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），而治疗后两组之间比较差异无统计学意义（P＞ 0.05）。

表1 两组治疗前后NIHSS评分比较

表2 两组治疗前后ADL评分比较

2.3 中医证候积分

治疗前两组中医证候积分比较差异无统计学意义（P＞ 0.05）；治疗后两组中医证候积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），而治疗后两组之间比较差异无统计学意义（P＞ 0.05）。

表3 两组治疗前后中医证候积分比较

2.4 血液学指标

治疗前两组各项血液学指标比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；治疗后两组各项血液学指标均显著改善，差异有统计学意义（P＜0.05），而治疗后治疗组的各项指标也均显著优于对照组（P＜ 0.05）。

表4 两组治疗前后血液学指标水平比较

2.5 临床疗效

两组临床疗效比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）。

表5 两组临床疗效评分

2.6 中医证候积分疗效

两组中医证候积分疗效比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）。

表6 两组治疗前后中医证候积分疗效比较

2.7 不良反应

两组患者在治疗14天内均未出现不良反应。

3 讨 论

中医学认为，急性脑梗死归属于“中风”、“卒中”范畴，多因气血逆乱、脑脉痹阻或血溢于脑所致。中医采用辨证论治，可缓解病情，又有利于疾病的康复。急性脑梗死具有起病急、变化快等特点，早期采用合适治疗手段的同时采用康复治疗，对该病的治疗更有利。研究表明，中医药参与治疗急性脑梗死可有效改善患者的凝血功能，提高患者的日常生活功能[2]。蒲参胶囊由何首乌、川穹、泽泻、蒲黄、丹参、山楂、赤芍、党参等组成，可活血祛瘀、滋阴化浊。药理试验研究发现，该药可降低血小板聚集及粘附，抑制血栓的形成；降低血清中总胆固醇、甘油三酯含量，提高高密度脂蛋白水平；扩张血管，改善微循环等[3]。

本研究结果显示，两组治疗后的NIHSS评分、ADL评分、中医证候积分及血液学指标均显著改善，但两组之间无显著性差异（除血液学指标以外）；另外，中医症候积分疗效和临床疗效的总有效率在两组之间也不存在显著性差异。由此可见，蒲参胶囊治疗急性脑梗死可有效改善患者的神经功能，调节血液学指标，减轻中医症状，提高日常生活能力，从而提高治疗效果；且与脑心通胶囊的临床治疗效果相当，均无不良反应情况发生，对于改善血液学指标方面更有优势。