莫西沙星注射液在老年患者中的用药合理性与安全性评价

刘文建

莫西沙星是目前临床上具有广谱且抗菌的一种新型抗生素药物 ，对于革兰阳性与阴性菌、厌氧菌等抗菌活性效果良好[1]。临床上主要应用于呼吸道感染、皮肤感染等疾病[2]。近年来，由于临床上不规范使用抗生素，导致致病菌对药品产生耐药性。而老年人作为生理功能较差的特殊群体，合并多种疾病及其多种用药等原因，易发生药物不良反应，应高度重视对老年人用药的合理性，且在用药过程中，密切监测老年人用药安全性[3]。本研究评价莫西沙星注射液在老年患者中的用药合理性与安全性，整理报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源 选取2019年6月-2020年3月齐河县人民医院收治的接受莫西沙星注射液治疗的患者360例。其中男211例，女149例；年龄60～88(77.37±10.63)岁，60～70岁者125例，71～79岁者100例，≥80岁135例；科室分布：急诊内科196例、呼吸内科107例、肾内科21例及其他36例。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：(1)老年患者；(2)能够配合治疗及随访；(3)有炎性反应症状，如发热、白细胞增高等。排除标准：(1)合并严重精神疾病患者；(2)合并严重心脑血管病患者；(3)不能配合观察者。

1.3 用药方法 本研究所纳入患者均接受盐酸莫西沙星氯化钠注射液(Bayer AG生产，注册证号J20140110，规格：250 ml:莫西沙星0.4 g与氯化钠2.0 g)0.4 g静脉滴注，每天1次，根据不同患者的实际病情进行调整，疗程4～15 d。

1.4 评价指标及标准 分析患者病原学检查结果、用药不合理因素、临床治疗效果及药物不良反应发生情况。

合理性评价标准：合理性评价标准依据药品说明书、抗菌药物合理性评价的相关学术研究等，通过讨论明确莫西沙星合理性的评价标准。将莫西沙合理性评价标准分为2个级别指标：一级指标包括适应证、用法服量和用药疗程、特殊群体、药物的相互作用、联合抗菌药物、药物不良反应及临床疗效监测等组成8个部分[4]。一级指标下又包括若干个二级指标(反映用药产生的具体状况)。

疗效依据《抗菌药物临床试验技术标准》进行评定[5-6]：(1)治愈：患者在用药后，临床症状、生命体征、检测指标与病原学检查都恢复正常；(2)显效：患者在用药后，病情有明显好转，上述指标中4项仅有1项未完全恢复正常；(3)有效：患者在用药后，病情有所好转但效果不明显；(4)无效：患者在用药72 h后，病情无缓解且有加重，需更换或合并其他药物进行治疗。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

安全性评价：观察使用莫西沙星注射液患者药物不良反应的发生率，如QT间期延长、胃肠道反应、过敏反应、神经系统及电解质紊乱(低血钾症为主)影响等，或产生药物不良反应后医院的处理措施与转归状况[7]。

2 结 果

2.1 病原学检查 所有患者中送病原学检查219例，送检率60.83%；且2种样本采集有15例，总计样本234份。样本以痰样本为主，其次为血液样本。234份标本中检出特异性病原菌(白色念珠菌和草绿色链球菌不计入阳性范围)70份，检出率29.91%，血液样本中未检出病原菌。

2.2 用药不合理因素 根据莫西沙星合理性评价标准及患者临床诊断中的病史记录，共计用药不合理70例(19.44%)，存在问题主要包括：药物选择不当、用药指征错误、药物配伍不当和用药疗程不当。见表1。

表1 莫西沙星用药不合理因素

2.3 治疗效果 360例患者中治愈105例(29.17%)、显效201例(55.83%)、有效35例(9.72%)、无效19例(5.28%)，总有效率为94.72%。

2.4 安全性评价 患者中出现不良反应76例(21.11%)：包括血钾降低43例，QT间期延长15例，皮疹及药疹10例，胃肠道不适8例，其他10例。其中出现2种不良反应的患者为10例，血钾降低及QT间期延长为主要不良反应。

3 讨 论

中国步入老龄社会，老年人群数量比例较大，由此出现老年患者在整个患者人群中占有的比例逐年增高[8]，因此研究老年患者用药具有重要意义。抗生素是临床常用药物，由于其治疗感染性疾病临床效果较好，临床应用范围较广。但近年来出现的抗生素滥用现象较为普遍，已经引起了国家卫生部的重视，并且出台了多项政策法规，规范抗生素的使用[9]。

莫西沙星属于第4代喹诺酮类药物，其口服效果较好，半衰期长，患者换药次数减少，有着强大的抗菌效果[10]。老年人合并多种疾病及其多种用药等原因，因此药物治疗比较有挑战性且有复杂性[11-12]。基于以上认知，笔者以药品说明书、抗菌药物合理性评价的相关学术研究等作为本次研究参考资料，分析和明确莫西沙星合理性的评价标准，将莫西沙合理性评价标准分为2个级别指标：一级指标包括适应证、用法服量和用药疗程、特殊群体、药物的相互作用、联合抗菌药物、药物不良反应及临床疗效监测等组成8个部分。一级指标下又包括若干个二级指标(反映用药产生的具体状况)。对患者的临床疗效及不良反应进行了深入探讨。

本研究结果显示，所有患者中送病原学检查219例，送检率60.83%；且2种样本采集有15例，总计样本234份。样本以痰样本为主，其次为血液样本。234份标本中检出特异性病原菌(白色念珠菌和草绿色链球菌不计入阳性范围)70份，检出率29.91%，血液样本中未检出病原菌。用药不合理因素主要包括药物选择不当、用药指征错误、药物配伍不当和用药疗程不当等。同时，360例患者中治愈105例(29.17%)、显效201例(55.83%)、有效35例(9.72%)、无效19例(5.28%)，总有效率为94.72%。患者中出现不良反应76例(21.11%)：包括血钾降低43例，QT间期延长15例，皮疹及药疹10例，胃肠道不适8例，其他10例。其中出现2种不良反应的患者为10例，血钾降低及QT间期延长为主要不良反应。由此可见，莫西沙星的临床效果确实可靠，但医院存在微生物送检率不高等问题，下一步应提高微生物的送检率；同时，该药物不良反应发生风险较高，临床应把握好其用药适应证、禁忌证，注意用药周期，尽可能降低不良反应发生率。

综上所述，临床在采用莫西沙星为患者治疗前，应先对患者情况进行评估，严格掌控用药适应证、禁忌证，并密切留意患者有无发生不良反应，确保患者用药安全性与合理性。