硫辛酸联合依帕司他治疗2型糖尿病痛性神经病变临床效果及安全性分析

刘燕君

（射阳县人民医院，江苏 盐城 224300）

近年来，随着人们生活方式和习惯的改变，糖尿病的发病率呈不断上升趋势，容易引发各类并发症，其中以糖尿病周围神经病变较为常见，发病率达到60%左右，而其中至少20%为糖尿病痛性神经病变。该病患者多以肢体远端疼痛和痛觉过敏为主要的临床表现症状，且夜间病情更重，对患者的作息造成了很大影响[1]。本研究选取我院2型糖尿病痛性神经病变患者为研究对象，分析硫辛酸联合依帕司他治疗2型糖尿病痛性神经病变临床效果及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月～2019年12月我院60例2型糖尿病痛性神经病变患者为研究对象，纳入标准：①与糖尿病痛性神经病变临床诊断标准相符；②患者及家属均已仔细阅读知情同意书，且自愿在知情同意书上签字。排除标准：①对本次使用药物过敏；②伴有其他神经性病变或器质性功能缺损；③严重的语言、肢体、认知障碍。按照抽签法将其均分为对照组与观察组各30例：对照组中，男17例，女13例，年龄53～76岁，平均（64.7±5.2）岁，病程3～11年，平均（6.8±1.6）年；观察组中，男16例，女14例，年龄52～76岁，平均（64.0±5.1）岁，病程2～10年，平均（6.1±1.2）年。两组患者的性别和年龄以及病程等一般资料的构成表现相近（P＞0.05），差异具有可比性。

1.2 方法

对照组给予硫辛酸（江苏万禾制药有限公司生产，国药准字H20100158）治疗，刚开始2周，每日600 mg静脉滴注，后剂量不变，经口服用2周（片剂由患者自备）；观察组在对照组基础上联合依帕司他（扬子江药业集团南京海陵药业有限公司生产，国药准字H20040012）口服治疗，每次50mg，每日3次，疗程4周。

1.3 观察指标与评判标准[2～3]

统计比较两组疗效与生活质量以及不良反应情况。（1）疗效评判标准：患者的临床表现症状消失，肌电图检查显示，神经传导速度超过5m/s，即为显效；患者的临床表现症状有所好转，肌电图检查显示，神经传导速度发生改变，但不超过5m/s，即为有效；患者的临床表征没有任何好转，神经传导速度未发生改变，即为无效；治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）生活质量评判标准：选用SF-36生活质量评定表评判治疗前后两组患者的生活质量，满分100分，越高的评分表明越佳的生活质量。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0软件分析处理本研究数据，以卡方x2检验本次研究的计数资料，采用样本t检验计量资料，P＜0.05时表明本次数据差异具有统计显著性。

2 结 果

2.1 两组患者的疗效情况

观察组患者的治疗总有效率为93.33%，对照组患者的治疗总有效率为80.00%，组间差异具有统计显著性（P＜0.05），详见表1。

表1 两组患者的治疗情况比较

2.2 两组患者的生活质量情况

治疗前，两组患者的SF-36评分比较，差异不具有统计显著性（P＞0.05）；治疗后，观察组患者的SF-36评分明显高于对照组，组间差异具有统计显著性（P＜0.05），详见表2。

表2 两组患者的生活质量比较（±s，分）

表2 两组患者的生活质量比较（±s，分）

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2.3 两组患者的临床不良反应情况

观察组中，1 恶心、1例嗜睡，不良反应发生率为6.67%（2/30）；对照组中，1例头胀，不良反应发生率为3.33%（1/30），两组患者的临床不良反应发生率比较，差异无统计显著性（x2=1.174，P=0.279）。

3 讨 论

目前为止，临床尚未完全明确2型糖尿病痛性神经病变的发病机制，临床结合实践认为，高血糖引起机体代谢异常，加之血管受损与氧化应激反应等一系列问题是引起该病的主要原因。临床多以药物治疗，原则为控制血糖，缓解患者的临床表现症状。

硫辛酸作为治疗2型糖尿病痛性神经病变的常用药物，对多种自由基具有显著的清除效果，能抑制氧化应激反应对神经细胞造成的损伤[4]。依帕司他则是一类活性抑制剂，对醛糖还原酶的生成具有抑制作用，联合硫辛酸，则能有效纠正多元醇代谢的紊乱，抑制神经细胞中果糖与山梨醇的量，进而改善糖尿病痛性神经病变的症状[5]。本次研究结果发现，观察组患者的治疗总有效率为93.33%，明显高于对照组的80.00%，组间差异具有统计显著性（P＜0.05），表明硫辛酸联合依帕司他治疗2型糖尿病痛性神经病变的疗效较单一药物治疗更加显著。治疗后，观察组患者的SF-36评分明显高于对照组（P＜0.05），提示联合用药能切实提高患者的生活质量。观察组的临床不良反应发生率为6.67%（2/30）；对照组的不良反应发生率为3.33%（1/30），组间差异无统计显著性（P＞0.05），则提示联合用药不会显著提升临床不良反应，安全性值得肯定。

综上所述，硫辛酸联合依帕司他治疗2型糖尿病痛性神经病变的临床效果确切，在确保安全性的同时，还能显著提升患者的生活质量，值得临床推广应用。