新时期药品监管工作的探索与实践

2021-01-10夏龑

中国药学药品知识仓库 2021年16期

夏龑

摘要：随着我国社会主义的发展和经济水平的提高，也在一定程度上推动了我国医疗卫生行业的发展，尤其是医药市场，给人们的寻医问药带来了非常大的方便。但是在医药行业的快速发展下，传统的药品监督管理工作已经无法适合新时期下的发展了，甚至还会加大医药管理工作的难度，导致更多伪劣药品出现，直接威胁着人们的身体健康。为此我们需要探索出新时期下的药品监督管理工作，进一步加强对药品的监督管理。基于此，本文就针对新时期药品监管工作的探索与实践展开了分析。

关键词：新时期下;监督管理工作;药品监管;探索实践;

【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）16-02

俗话说“民以食为天，药以安为先”，由此我们可以知道药品安全的重要性。在党的十九大工作会议中宣布了在我国的不断努力下，我国特色的社会主义已经开始步入了新的时期。而在新时期下，社会的广大人民群众对药品的安全满怀期望，而这也间接的给我们的监管工作提出了新的要求和挑戰，如何有效地满足广大人民群众的这一美好愿望，需要我们在新时期下加强对药品的监督管理，通过深入探索和实践，更好的保证药品安全。

一、新时期下药品监督管理工作中存在的问题分析

在传统时期下，我国的药品行业非常的混乱，制假售假的药品行为随处可见，给人们的生命健康带来了非常大的威胁，更是让大部分人民群众对药品充满了畏惧。而在国家的重视下，我国也经过了几年的整顿，虽然医药行业已经明显好转，医药市场的秩序也开始规范和标准，但是仍然会存在很多问题，具体主要体现在以下几个方面：

（一）医药市场中仍然制假售假的伪劣行为

在调查研究中发现，虽然医药市场在我国的监督和管理下，制假售假现象有了非常明显的改善，但是这种违法伪劣行为并没有消失殆尽，只不过是将传统的公开销售转为了暗自销售，行为非常的隐蔽。此外，很多医药市场、医疗机构、诊所、小药店等还存在无证经营、无证行医的显现，经常以药代医，违法销售国家违禁药品等违法行为的出现。而出现以上问题的主要原因就是缺乏有效的监督管理制度，没有将国家的政策和执法力度进行落实，让更多违法人员存在侥幸心理[1]。

（二）药品流通渠道混乱，经营行为不规范

就目前来看，我国药品的流通渠道相对来说是非常混乱的，而且很多药品经营行为也不够规范，药品账目存在不全，药品管理和药品设施混乱等等，这些问题都是在药品行业中存在的普遍问题。尤其是对于一些规模比较小的零售药业，除了存在上述问题以外，人员素质水平还比较低，缺乏法律意识。

（三）问题比较集中

在医药行业中，虽然药品出现问题比较多，但是却比较集中，主要出现在交通不怎么便利的农村或者小巷子中，很难被发现，而这也是药品出现问题的关键。

（四）进口药品假冒伪劣现象严重

通过对伪劣药品的检查我们发现，假冒药品和非法进口药品是非常多的。但并不是说我国国产药品就没有问题，而是由于国产药品是很难从外观上来辨别的，或者是监督检验部门没有大批次检查，抽检的指标也比较少，所以会造成市面上的大量流通，带来了非常大的伤害。

（五）执法过程中遇到的问题

部分执法人员在执法过程中，经常会受到人为的阻挠、恐吓或者是威逼利诱等，还有就是关系网的存在，导致行政执法工作受到干扰和阻挠。

二、新时期药品监管工作的探索与实践

（一）提高药品监督管理人员的素质水平和责任心，恪尽职守

无论是什么行业、什么职位，高度的事业心和责任感都是非常重要的，是保证工作质量、有效展开工作的前提条件。实现一下，如果药品监督管理人员缺乏事业心和责任感，那么他们就不会尽心尽力的去做好药品的监督和管理工作，当然，也无法保证药品的质量和安全性。为此，需要药品监督管理部门在展开工作的时候一定要遵循以人为本的监督管理理念，将要人们的用药安全放在工作的首位。具体可以从以下几个方面来展开[2]：第一，要以人民群众为基础，全心为民。对于广大人民群众来说，他们最需要迫切解决的实际问题就是药品的安全性问题。要知道，药品是为了更好的保证人民群众的身体健康，所以我们将健康的需求作为药品监管工作的标准。第二，要尽职尽责保护人民群众。在新时期下，要求事业单位所有工作的展开，都要以保护人民群众的利益为基础，当然对于药品行业也是不例外的。为此需要药品监管工作人员在日常工作的时候，一定要加强药品的各环节监督和管理，如药品生产过程的监督管理、药品售卖过程中的监督和管理以及伪劣药品、过期药品的监督管理等，坚决打击制假售假药品，最大程度上保证广大人民群众的切身利益问题。第三，要做到利民。要通过对药品的监督管理工作，保证人民群众可以用上放心药、安全药，要将科研人员的研究成果造福广大人民群众，有效提高人民群众的生活质量和健康。在此过程中，需要药品监督管理人员做到以下几点，即要敢抓敢打、具备责任心、做好自己事情、全力以赴等，并加大药品安全专项整治活动的力度，全面排查药品在生产和售卖过程中存在的问题，为人们的用药安全带来更好的保证。

（二）创新工作理念和意识，提高工作效率

在新时期下，想要有效地提高药品监督管理工作的效率，药品监督管理人员一定要具备新的管理理念，这样才能在保证药品监督管理工作效率的同时，保证药品的安全性。可以通过以下几个方面来实现[3]：第一，要加大和提高执行力度。作为一名合格的、优秀的药品监督管理工作人员，除了要具备责任意识之外，还要以高要求、高标准来严格要求自己，在各项政策和法律法规的基础上，有效地执行党的决策和工作部署。要求药品监督管理人员的反应要非常快，尤其是在接收到群众举报或者是药品的不良反应事件，更是要在科学合理的部署下，立即行动，不要给违法违规人员一丝喘息的机会。同时办事效率也要非常快速，要做到非常的干练。最后，还要做到反馈结果快。对于药品监督管理工作来说，药品的专项检查任务是非常多的，所以为了各好的保证工作效率和监督管理工作的有效进行，还要及时的汇报进展工作，以便为接下来的领导决策工作提供依据。第二，对药品监管工作的方法进行创新。药品对于广大人民群众来说，是身体健康和生命安全的保障，药品具有特殊性，所以必须要执行今日事今日做的原则。也就是说，今天的药品安全和质量保证，并不代表日后药品的安全和质量保障，为此我们还需要对传统药品监督管理工作进行创新，要建立药品监管的长效机制，以此来提高药品监督管理工作，保证药品质量安全。在2010年的时候，我国的药品监督管理方法有了新的探索工作，主要有以下三个方面的药品监督探索方式：即药品生产企业质量授权人制度、将行政检测和技术检测相结合的制度、药品生产企业远程监管系统。这三种新的药品监督管理方法有效地改变了传统的被动式监管、保姆式监管现象，为药品监督管理工作建立了更加科学、高效的监管体制。

（三）依法行政，严格执法，提高药品监督部门的公信力度

文章中反复强调的是药品的安全性，药品的安全性不仅仅与广大人民群众有密切的关系，还影响着国家的稳定发展，同时还影响着政府部门的公信力。但是就目前来看，药品监督管理工作的法律法规体系还不是非常的完善，尤其是在社会的发展下，会有新的规章制度不断出现，因此，需要新时期下的药品监督管理工作人员要不断的学习和掌握最新法律知识，要通过对法律知识的学习、分析和应用，促进执法能力的提高，更好的保证药品监督管理工作的质量和效率。

（四）药品监督管理工作人员还要具备清正廉洁的精神

为了保证药品监督管理工作的效率和质量，保证药品的安全性，加强药品監督管理人员的管理工作也是非常重要的。需要药品监督管理人员严格执行各项规章制度和相关禁令，抵制商业贿赂。在新时期下，药品监督管理工作人员在执行工作的过程中，会面临很多的诱惑和关系层，从而影响到药品的监督管理制度，无法保证流通药品的安全性。为此，还需要相关工作人员树立正确的价值观念，一定经受住诱惑，也不要见利忘义、以权谋私，作风也要公正。此外，管理部门还需要加大对执法人员的教育，培养他们的素质和思想道德，树立公正的、威严的药品监督管理工作人员形象[4]。

（五）加强对医药市场管理秩序的整顿，保障医药行业的健康发展

近些年来，国务院下发了《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》，在此紧急通知中，对医药监督管理工作进行了明确。为此，药品监督管理人员还需要在此通知下，加强医药市场管理制度的整顿工作，如将日常检查和突击检查相结合起来，将全面检查和重点检查结合起来，展开专项药品治理整顿工作，加大宣传教育工作，有效设立举报电话以及加强医药行业工作人员的培训工作。除此之外，还要加强与其他监管部门的通力合作，如公安、工商、物价局等等，展开全面的综合整顿治理工作，大力的打击医药市场中制假售假行为，取缔无证经营、无照售药的药店等等。在以上的整顿工作中，医药市场的经营秩序一定会有所好转，而且也能取得非常好的成绩，有效地保障医药行业的健康发展。

三、新时期药品监管工作的相关建议分析

（一）在新时期下，药品监管工作还要树立先进的管理模式

结合国家颁布的关于“建立科学、公正的药品监督管理队伍和体系，做到廉洁公正、对人民群众负责”的要求，需要各级地区的政府要加强药品管理体制的建立，如建设药品监督机构。同时还要在新时期下，树立先进的药品监督管理工作模式，实施垂直领导，以此来保证政策和指令能够顺利、有效传达，保证药品监督管理工作效率和质量。

（二）加大对药品管理法的宣传力度

要通过加大药品监管工作的宣传，促进法律知识的普及，提高人们的法治意识，加大广大人民群众对药品质量的监管，扩大药品监督管理工作范围。

（三）加强药品监督管理内部系统的合作和联系

通过建立部门协调制度、会议制度等，能有效的避免各自为政的情况发生，更好的保证药品监管执法效果。而对于药品监督部门来说，一旦发现违法制药、售药行为的出现，一定要及时的通报，保证实效性，这样能够加大查处力度，避免伪劣药品在市场上的流通。

（四）加大信息化技术的应用

在新时期下，为了更好的保证药品监督管理工作的质量和效率，还需要将信息技术应用起来，要利用信息技术对医药市场进行动态管理，实现实时、有效的监督和管理。此外，还需要制定考核标准和制度，使其可以为许可证的年审和换证提供参考依据。

（五）制定切实可行的措施，开展医药市场的清理整顿工作

在此过程中，需要结合卫生、公安、工商、物价等多部门的配合，共同抵制和打击制假售假伪劣药品的行为，对无证药品生产和经营以及非法行医者，一定要进行严肃处理;而对于违法制药售药行为，需要加大监督和审查力度，将存在的关系网纠察出来，依法治理。

结束语

总而言之，在新时期下想要保证我国药品监管工作的创新和发展，需要重点关注医药行业的发展，并制定科学有效的监督管理制度，提高人员素质水平，加大其他部门的联系与合作，在共同努力下，保证药品的安全性。此外，还要坚持我国国情、视野和改革创新，积极推动药品监管的科学发展，全力保护和促进公众健康。

参考文献：

[1]李伟业.晋中市市场监管局不断强化药品信息化追溯工作[J].食品界，2021，（10）：139-140.