间苯三酚联合缩宫素在足月胎膜早破产妇促宫颈成熟引产中的临床研究

李月芬 王 珊

江西省萍乡市妇幼保健院妇产科，江西萍乡 337000

胎膜早破与产妇妊娠时间有着密切的关联，多见于妊娠满37 周后，膜破后极易导致感染发生，未及时得到处理会威胁到胎儿的生命。因此，针对妊娠≥37周待产产妇，若出现胎膜早破但宫颈不成熟需采取相应措施发动分娩，临床针对胎膜早破产妇给予缩宫素加强宫缩频率，但引产过程中可发生不规律宫缩，导致宫颈痉挛阻碍扩张。近年来，产科临床针对患者解除宫颈痉挛、水肿，促宫颈成熟多应用阿托品、地西泮及盐酸消旋山莨菪碱等药物。但临床治疗发现上述药物治疗中常伴有母婴呼吸、循环系统变化等现象[1-2]，且存在药物使用禁忌；因此，专家学者均在研究安全、有效的促宫颈成熟方法。目前国内外均有报道[3-4]间苯三酚联合小剂量缩宫素用药安全有效。鉴于此，为了确切了解足月胎膜早破产妇促宫颈成熟引产中间苯三酚联合缩宫素的应用效果，本研究对单胎足月胎膜早破产妇进行对照研究；观察间苯三酚联合缩宫素在足月胎膜早破产妇促宫颈成熟引产中的应用效果。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取萍乡市妇幼保健院2018年1月～2020年1月待产的单胎足月胎膜早破产妇160例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组与治疗组，各80例，所有产妇进行B 超声等相关检查均符合《胎膜早破的诊断与处理指南（2015年）》[5]诊断标准。对照组中，年龄20～40岁，平均（28.42±2.67）岁；孕龄37～42周，平均（39.15±0.28）周。治疗组中，年龄21～41岁，平均（29.13±2.84）岁，孕龄37～42周，平均（39.49±0.47）周。两组产妇一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。产妇纳入标准：①宫颈Bishop评分≤5分；②胎儿头先露；③初产妇。排除标准：①羊水、胎心、胎盘异常者；②含宫颈手术史者；③合并阴道分娩禁忌者；④伴有剖宫产指征者；⑤合并产科合并症及并发症者；⑥伴有间苯三酚应用禁忌证者。所有产妇对此次研究知情并签署同意书，本研究经医院医学伦理委员审核批准通过。

1.2 方法

对照组予以静脉滴注0.9%氯化钠注射液500 mL+缩宫素[辉凌制药（中国）有限公司，生产批号：191223-3）2.5 mL。治疗组使用0.9%氯化钠注射液100 mL+间苯三酚（南京恒生制药有限公司,生产批号：30191009）80 mg 及0.9%氯化钠注射液500 mL+缩宫素2.5 mL。两组滴速开始均调整为8 滴/min，最快滴速限制不超过40 滴/min，时间限制不超过12 h，若无宫缩第2 天可重复使用，连续使用3 d 无宫缩视为引产失败。若出现有效宫缩，如宫缩间隔2～3 min，持续40～60 s，压力达50～60 mmHg，维持该浓度和滴速。每日停止治疗时行阴道检查。

1.3 观察指标及评价标准

①比较两组用药后效果，评定标准[6]：产妇用药12 h后宫颈Bishop评分提升≥3分为显效；产妇用药12 h后宫颈Bishop评分提升1～2分为有效；产妇用药12 h后宫颈Bishop评分无变化为无效；总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②比较两组患者产程时间，包括第一产程、第二产程及第三产程，其中第一产程分潜伏期与活跃期。③比较两组分娩方式，包括阴道自然分娩和剖宫产。④比较两组患者妊娠结局，包括胎儿窘迫、新生儿窒息、产后2 h 失血＞200 mL。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇用药前后宫颈成熟效果的比较

两组产妇用药前宫颈Bishop评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；用药12 h后两组宫颈Bishop评分均高于用药前，差异有统计学意义（P＜0.05）；用药12 h后，治疗组产妇宫颈Bishop评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

两组产妇用药后宫颈成熟总有效高率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表1 两组产妇用药前后宫颈Bishop评分的比较（分，±s）

表1 两组产妇用药前后宫颈Bishop评分的比较（分，±s）

组别例数 用药前 用药12 h后 t值 P值对照组治疗组t值P值80 80 3.21±0.20 3.19±0.23 2.146 0.414 6.61±0.48 7.56±0.38 11.816 0.000 12.215 13.155 0.000 0.000

表2 两组产妇用药后宫颈成熟的比较[n（%）]

2.2 两组产妇产程时间的比较

治疗组第一产程（潜伏期、活跃期）、第二产程、第三产程以及总产程用时均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组产妇产程时间的比较（h，±s）

表3 两组产妇产程时间的比较（h，±s）

第一产程潜伏期 活跃期组别例数 第二产程 第三产程 总产程对照组治疗组t值P值80 80 7.33±1.15 4.31±0.89 11.481 0.000 4.53±0.92 1.06±0.23 13.540 0.000 0.69±0.17 0.53±0.14 9.942 0.000 0.14±0.02 0.05±0.02 12.047 0.000 12.43±1.21 5.41±1.07 15.049 0.000

2.3 两组产妇分娩方式的比较

治疗组阴道自然分娩率为92.5%（74/80），对照组为76.3%（61/80），治疗组产妇阴道自然分娩率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=7.514，P=0.021）。

2.4 两组新生儿并发症及产后产妇失血情况的比较

治疗组新生儿胎儿窘迫及新生儿窒息发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组产妇产后2 h 失血＞200 mL 发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组新生儿并发症及产后产妇失血情况的比较[n（%）]

3 讨论

近年来，剖宫产逐渐上升，而因手术引起的近远期并发症对产妇的健康造成一定的威胁。因此，降低剖宫产率，提倡自然阴道分娩具有重要意义[7]。医疗技术的提高与创新以及人们对自然分娩益处的科普与了解，越来越多的孕妇选择自然分娩。临床对于足月胎膜早破产妇若产妇自身无生产征兆或者宫颈条件不够成熟，将给予相应的干预，帮助产妇发动分娩。与正常妊娠相比，孕晚期胎膜早破将对母婴带来不良影响，胎膜破后极易发生阴道内病原微生物上行感染，并且感染程度与破膜时间有极大关联，患者破膜时间＞24 h，感染率提高5～10倍；因此，若破膜未及时妥善处理，因羊水的流失、脐带脱垂、胎盘早剥等因素导致胎儿出现宫内窘迫症状，进而可发展成新生儿吸入性肺炎，对胎儿生命质量造成严重影响。针对该类产妇在促进宫颈成熟引产过程中禁用前列腺素制剂及球囊扩张，只能予以小剂量缩宫素促宫颈成熟[8]。缩宫素是当下临床普遍应用的一种引产药物，作用于缩宫素受体从而发挥药物作用，在静脉滴注缩宫素引产过程中，产妇可能出现不规律性宫缩现象，该现象可导致宫颈水肿，且阻碍宫颈扩张；诸多研究中也有报道单纯使用缩宫素治疗效果不够理想，该方法引产时间长，很多孕妇无法耐受长时间的宫缩疼痛、产程过长、宫颈水肿、宫颈损伤等而放弃继续阴道试产，从而导致剖宫产率升高[9-10]。因此，在促宫颈成熟过程中需加强干预，促进阴道试产产程，实现提高自然分娩率，近年间苯三酚在临床治疗中得到较多关注，该药物属于亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，可直接作用于胃肠道及泌尿生殖道平滑肌，其解痉效果明显，作用迅速，不具抗胆碱作用，不良反应少，耐受性好[11-12]。并且该药在治疗过程中仅对子宫平滑肌发挥抑制痉挛作用，对正常子宫收缩、产力及产后出血不会造成影响，同时对胎儿无毒副作用[13]。与缩宫素联合应用发挥协调作用，进一步改善宫颈评分，促使宫颈成熟[14]。

本研究结果显示，治疗组采用间苯三酚联合小剂量缩宫素静滴，治疗组用药后宫颈成熟有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示联合用药可促使宫颈成熟；治疗组产程各时间段用时均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），最明显的是第一产程，提示联合用药有效解除宫颈痉挛、降低宫颈水肿，同时促进宫颈扩张，缩短产程；治疗组阴道自然分娩率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示联合用药有助于提升阴道自然分娩率；治疗组不良妊娠结局总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示联合用药具有较高的安全性。本研究与成芳娣[15]研究结果大致相同，进一步证实间苯三酚联合缩宫素应用价值明显。

综上所述，足月胎膜早破产妇促宫颈成熟引产过程中应用间苯三酚联合小剂量缩宫素静滴，可帮助产妇协调子宫收缩，同时改善患者宫颈水肿，促进宫颈成熟与扩张，进一步缩短产程时间，值得临床推广与应用。