强肾壮骨方联合鲑降钙素注射液治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折经皮椎体成形术后48例

程东峰，程卫东，崔宏勋

(1.宝丰县中医院骨伤科，河南 宝丰 467400； 2.河南省洛阳正骨医院脊柱外四科， 河南 郑州 450000)

骨质疏松症是老年人常见的慢性代谢性疾病。该病与年龄相关，随着年龄不断增长，人体内骨矿物质及骨基质含量逐渐减少，骨骼微结构发生损害，致使骨质变薄，骨脆性增加，骨折危险度升高[1]。经皮椎体成形术是目前临床治疗脊椎骨折的常用微创技术，具有较好治疗效果，主要通过向病椎内注入骨水泥来达到增强椎体强度、增加椎体稳定性的目的[2]。然而术后该类患者骨质疏松症并未得到改善，导致骨折愈合缓慢，脊椎功能较差，且极易发生二次骨折；因此，术后需配合药物治疗以改善骨质疏松症，加速术后骨折愈合，促进脊柱功能恢复，改善患者预后[3]。传统的钙剂治疗虽然能够治疗骨质疏松症，促进骨折预后及修复，但效果并不够理想。2018年3月—2019年3月，笔者采用强肾壮骨方联合鲑降钙素治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折经皮椎体成形术后48例，观察强肾壮骨方联合鲑降钙素对脊柱损伤程度及脊柱功能的影响，总结报道如下。

1 一般资料

将宝丰县中医院接诊的95例老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者作为研究对象，采用掷币法分为对照组和治疗组。治疗组48例，男27例，女21例；年龄60～74岁，平均(66.03±2.25)岁。对照组47例，男29例，女18例；年龄62～71岁，平均(65.80±2.46)岁。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《骨质疏松性骨折诊疗指南》[4]中的标准：年龄>60岁，存在骨质疏松症，存在明确外伤史，伴有局部疼痛、站立、翻身困难等症状，并结合X线确诊。

2.2 中医诊断标准

按照《中医内科学》[5]“骨痿”的诊断标准：肢体痿软无力，腰痛，腰膝酸软，眩晕耳鸣，舌红，少苔，脉细弱。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合中、西医诊断标准者；②年龄>60岁者；③患者及家属均知情同意参加本试验。

3.2 排除病例标准

①骨折合并肝肾功能不全者；②凝血功能障碍者；③对本研究所用药物存在禁忌证者。

4 治疗方法

两组患者入院后均接受经皮椎体成形术。术后，对照组给予鲑降钙素注射液(石药集团欧意药业有限公司生产，批号1803013，1 mL∶50 IU)治疗，1 mL/次，1次/d, 皮下注射。治疗组在对照组治疗基础上加用强肾壮骨方治疗，处方：骨碎补12 g，续断10 g ，黄芪15 g，山药20 g，党参10 g，熟地黄15 g，红花10 g，穿山甲6 g，丹参10 g。水煎，取汁约400 mL，早晚温服，1次/d 。

两组均以3个月为1个疗程，治疗1个疗程。

5 观测指标

5.1 脊髓损伤程度

采用Frankel脊髓损伤分级[6]评估患者治疗前后脊髓损伤程度。A级：损伤平面以下深浅感觉及肌肉运动功能完全消失。B：损伤平面以下运动功能完全消失，仅存骶区感觉。C级：损伤平面以下无有用功能存在，仅有肌肉运动功能。D级：损伤平面以下肌肉功能不完全。E级：深浅感觉、肌肉运动及大小便功能良好，可有病理反射。

5.2 脊柱功能

对比两组患者治疗前后伤椎Cobb角、椎体前缘丢失高度；采用Oswestry功能障碍指数(ODI)评价患者治疗前后功能障碍程度，包括9条题目，每个题目0～5分，总分45分，得分越高提示功能越差。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组治疗前后Frankel分级对比

治疗组治疗前后Frankel分级对比，u=4.67，P<0.01，差异有统计学意义。对照组治疗前后Frankel分级对比，u=2.29，P<0.05，差异有统计学意义。两组治疗后Frankel分级对比，u=2.56，P<0.05，差异有统计学意义。见表1。

表1 两组老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折经皮椎体成形术后患者治疗前后Frankel分级对比 例

7.2 两组治疗前后伤椎Cobb角、椎体前缘丢失高度和ODI评分对比

与同组治疗前对比，两组治疗后的Cobb角、椎体前缘丢失高度和ODI评分均降低，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后对比，治疗组的以上3个指标均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折经皮椎体成形术后患者治疗前后伤椎Cobb角、椎体前缘丢失高度和ODI评分对比

8 讨 论

经皮椎体成形术是治疗脊椎骨折常用的微创手术。该手术是将骨水泥注入椎体，从力学上增强骨骼强度，恢复骨折椎体的力学性质，增强脊柱的稳定性；此外，骨水泥能够承担部分轴向应力，可减少骨折线对椎体内神经的刺激，达到缓解脊柱疼痛的作用[7]。然而老年患者常因骨质疏松而使术后骨折愈合缓慢、脊柱功能恢复欠佳，因此术后需要配合补钙治疗以增强骨质，改善预后。鲑降钙素是具有高度活性的骨代谢调节剂，具有较高亲和力，能使破骨细胞失活，能刺激成骨细胞活性，还能降低骨转换率，抑制骨盐溶解，减少骨吸收，阻止钙由骨释出，从而增加骨骼内钙的水平，改善骨骼微结构，增加骨骼强度[8-9]。

中医学认为：肾主骨生髓藏精。肾精充足则骨髓化生有缘，骨骼坚固有力。老年人随着年龄的增长，机体功能逐渐退化，肾气逐渐亏虚，肾精不足则骨髓化生无源而致骨骼失养，骨软无力。因此，该病以肾亏髓空为发病之本，瘀血阻络为发病之标，治疗宜强肾壮骨，通筋活络。强肾壮骨方中，骨碎补为君药，补肾壮骨；红花、穿山甲、续断、丹参为臣药，活血祛瘀，通筋活络；黄芪、山药、党参、熟地黄为佐药，补中益气，养血疗伤。诸药相合，共奏强肾健骨、养血疗伤、祛瘀通络之效。

Frankel分级法由Frankel在1969年率先提出，对脊柱功能及脊柱损伤程度进行分级，对脊柱损伤的评定有较大的实用价值[10]。本研究结果显示，治疗后治疗组Frankel分级优于对照组，Cobb角、椎体前缘丢失高度和ODI评分均低于对照组，可见强肾壮骨方联合鲑降钙素能增强骨骼强度，加速骨折愈合，恢复伤椎前缘高度及脊柱生理弯曲，减轻脊柱损伤程度，改善患者脊柱功能。分析其原因可能是由于强肾壮骨方中骨碎补能够提高血钙、血磷水平，促进钙、磷沉积，增加机体成骨细胞增殖活动，提高血清碱性磷酸酶活性，增加转化生长因子水平，从而增加骨痂厚度，提高骨折愈合质量，增强骨骼强度[11]。续断总皂苷提取物能增加骨折端毛细血管量，改善骨折局部血液循环，促进血肿吸收，刺激软骨细胞增生，加速胶原形成，从而加速骨折愈合，减轻脊柱损伤，利于脊柱功能恢复[12]。

综上所述，强肾壮骨方联合鲑降钙素能明显增强骨骼强度，加速骨折愈合，减轻脊柱损伤程度，改善脊柱功能。