红花逍遥片联合阿立哌唑对女性患者服用抗精神病药物所致PRL升高的疗效观察*

涂小芳 章莉华 杨蕾

催乳素（PRL）升高是精神科女性患者常见的不良反应，PRL升高易致女性患者月经不调、泌乳以及影响年轻女性受孕等[1]。临床治疗中，应通过优化药物治疗方案来加强对治愈率、服药依从性及社会功能康复的影响[2-3]。新型抗精神病药物阿立哌唑治疗精神分裂症有效，治疗效果已经在临床实践中得到验证[4]。本研究特选取2019年1月-2020年8月本院收治的服用抗精神病药物所致PRL升高的女性精神分裂患者80例作为研究对象进行对比分析，探讨了阿立哌唑联合红花逍遥片对PRL的影响，旨在为临床医师医师做出合理应对提供参考，为患者减轻病痛，为医院创造一定的经济效益和社会效益，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月-2020年8月本院收治的服用抗精神病药物所致PRL升高的女性精神分裂患者80例。纳入标准：均符合精神与行为障碍分类（ICD-10）精神障碍的诊断标准[5]；半个月内未服用任何抗精神病药物。排除标准：其他因素造成月经失调；免疫系统存在疾病或半年内有免疫调节剂或激素服用史；酗酒、吸烟；孕妇及哺乳期妇女。按随机数字表法将患者分为对照组与研究组，每组40例。所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书，本研究已经医院伦理委员会批准。

1.2 方法 对照组口服阿立哌唑（生产厂家：浙江大冢制药有限公司；批准文号：国药准字H20 061305；规格：10 mg/片）治疗，初始剂量为10 mg/d，并根据患者病情对逐渐增加剂量至30 mg/d。研究组在对照组基础上联合红花逍遥片（生产厂家：浙江康德药业集团股份有限公司；批准文号：国药准字Z20 090403；规格：0.4 g/片）治疗，2片/次，3次/d。两组均持续治疗8周。治疗期间，不允许加用任何其他抗精神病药物及调经药，并在治疗前和入组后定期检查血细胞分析、肝肾功能、血葡萄糖、血脂、性激素、心电图等。

1.3 观察指标与判定标准 （1）比较两组临床疗效。以治疗前与治疗8周后的阳性与阴性症状量表（positive and negative syndrome scale，PANSS）减分率对疗效进行评估。PANSS：共30项，每项1～7分，分数越低，表示患者的症状越轻。显效：PANSS减分率≥75%；有效：50%≤PANSS减分率<75%；无效：PANSS减分率<50%[6]。总有效=显效+有效。（2）比较两组不同时间点的BPRS、PANSS及SSPI评分。于治疗前及治疗1、2、4、8周后采用简明精神症状评定量表（brief psychiatric rating scale，BPRS）、PANSS及住院精神病患者社会功能评定量表（scale of social function in psychosis inpatients，SSPI）进行评分。BPRS：总分18～126分，大于35分则表示存在精神异常[7]。SSPI：共12个条目，每个条目0～4分，总分为48分，分数越高，表示患者的社会功能恢复越好[8]。（3）比较两组治疗前后PRL水平。采用放射免疫分析法测定血清PRL。（4）比较两组不良反应发生情况。包括头痛头晕、胃肠道不适及体位性低血压。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组年龄26～57岁，平均（34.38±3.57）岁。研究组年龄25～61岁，平均（36.02±3.89）岁。两组年龄比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为95.00%高于对照组的75.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3 两组不同时间点BPRS、PANSS及SSPI评分比较 治疗前，两组BPRS、PANSS及SSPI评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗1、2、4、8周后，两组BPRS与PANSS评分均低于治疗前，且SSPI评分均高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗2、4、8周后，研究组BPRS评分均低于对照组（P<0.05）。治疗4、8周后，研究组PANSS评分均低于对照组（P<0.05）。治疗1、2、4、8周后，研究组SSPI评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

表2 两组不同时间点BPRS、PANSS及SSPI评分比较[分，（）]

表2 两组不同时间点BPRS、PANSS及SSPI评分比较[分，（）]

*与治疗前比较，P<0.05；#与对照组比较，P<0.05。

2.4 两组治疗前后PRL水平比较 治疗前，两组PRL水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗8周后，两组PRL水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组不良反应发生情况比较 研究组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表3 两组治疗前后PRL水平比较[ng/mL，（）]

表3 两组治疗前后PRL水平比较[ng/mL，（）]

*与治疗前比较，P<0.05；#与对照组比较，P<0.05。

表4 两组不良反应发生情况比较 例（%）

3 讨论

作为一种多肽类激素，PRL由垂体前叶嗜酸细胞分泌，可促进乳腺发育，维持泌乳，对机体内代谢与分泌功能起直接影响。抗精神病药物能够提升血清PRL水平，其可能的发病机制为此类药物对垂体前叶D2受体有阻断作用，使多巴胺对泌乳素细胞的分泌抑制减弱致使PRL水平升高[9-12]。也可能与该药物可降低甲状腺水平，从而使促甲状腺激素水平升高而对PRL分泌产生刺激。女性患者服用抗精神病药物后，常出现高泌乳素血症的临床症状，使患者心理负担增加，降低患者服药依从性，致使精神分裂症复发率升高[13-14]。我国传统医学认为，该病属“脾虚、肝郁、肾虚”范畴，其发病机制为肾虚为本、肝郁相兼[15]。作为一种新型抗精神病药物，阿立哌唑可部分激动多巴胺自身受体，对D2受体有拮抗作用，可使PRL的自身负性短反馈调节机制的完整性得到有效维持，使血清PRL水平降低[16-19]。红花逍遥片有甘草、薄荷、竹叶柴胡、皂角刺、红花、茯苓、白术、白芍、当归等中草药制成。甘草性平味甘，可补脾益气，缓和药性；薄荷性温味辛，可清利头目、发散风热；竹叶柴胡性凉味苦，可解郁疏肝[20]；皂角刺、红花性温味辛，可散肝郁之热，活血消散，补气通脉；茯苓性平味甘，主治小便不利，脾虚食少；白术性温味苦，可益气健脾，利水燥湿；白芍性微寒味苦酸，可敛阴养血，止痛柔肝；当归性温味辛甘，可止痛活血，调经补血。诸药合用，共奏调经、活血、养血、补益之功效。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）；治疗1、2、4、8周后，两组BPRS与PANSS评分均低于治疗前，且SSPI评分均高于治疗前（P<0.05）；治疗2、4、8周后，研究组BPRS评分均低于对照组（P<0.05）。治疗4、8周后，研究组PANSS评分均低于对照组（P<0.05）。治疗1、2、4、8周后，研究组SSPI评分均高于对照组（P<0.05）。治疗8周后，两组PRL水平均低于对照组，且研究组低于对照组（P<0.05）；研究组不良反应发生率低于对照组（P<0.05），表明采用红花逍遥片联合阿立哌唑治疗女性患者服用抗精神病药物所致PRL升高，能够有效降低血清PRL水平，疗效显著，且不良反应率较低，安全可靠。

综上所述，采用红花逍遥片联合阿立哌唑治疗服用抗精神病药物所致PRL升高的女性患者效果显著，可有效降低PRL水平，且不良反应小，值得临床推广及使用。