自动乳腺全容积成像系统超声在286例乳腺肿块诊断中的应用

杨东芹，徐卫云,2

1西南医科大学临床医学院，四川泸州 646000；2绵阳市中心医院

区域医疗与健康大数据中80%的数据是以非结构化形式存储[1]。构建临床大数据平台不仅有利于降低医疗事故，还在提升科研等方面起到关键作用[2]。目前，乳腺癌严重威胁着女性身心健康[3]。就诊时间偏晚，缺乏有效的筛查、早诊、早治，是乳腺癌诊治的现状。而早诊、早治对于改善患者预后、延长生存期具有重要意义[4]。基于此，我院建立基于临床数据中心(CDR)的乳腺癌三级防治医疗大数据系统，统一集中存储患者就诊资料，实现个体化、精准化治疗和管理，同时获取有序、真实、准确的数据信息，以寻求新的乳腺筛查工具。目前乳腺疾病诊断以病理检查为金标准，但其有创且诊断时间滞后。普通超声(US)作为普查工具，其无创、便宜，但因图像质量差且对超声医生技术要求高逐渐受到质疑。自动乳腺全容积成像技术(ABVS)是一种三维容积超声成像系统，其冠状面成像给乳腺疾病诊断提供了全新的视野[5]。本研究通过分析ABVS系统在乳腺肿块诊断中的作用，旨在为乳腺肿块诊断及鉴别诊断提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料 通过CDR选取2019年1～6月收治的286例女性乳腺肿块患者，年龄16～64岁(41.8±8.9)岁。纳入标准：①术前于我院接受US检查和ABVS系统检查，有完整的超声图像资料；②检查结束后2周内接受手术治疗，且手术切除标本送病理检查;③有完整的病理诊断结果。排除标准：①US检查、ABVS系统检查、术后病理诊断结果不完整者；②检查结束2周内未行手术治疗者；③有其他部位原发性恶性肿瘤者。185个病灶位于右侧乳房，217个病灶位于左侧乳房。

1.2 ABVS系统、US检查方法 ①ABVS系统检查：采用西门子Acuson S2000超声诊断仪配套的全自动乳腺容积成像系统，配置专用14L5BV宽频自由臂容积探头。患者取仰卧位，手臂外展紧贴同侧耳廓，肩下垫枕，充分暴露双乳和腋窝，施加适当的压力，以患者无明显疼痛感为宜。常规进行双侧乳腺的正位、内侧位和外侧位连续扫描，乳腺较大时加做乳腺上位及下位扫描，达到乳腺全覆盖。检查结束ABVS系统自动获取全部容积成像数据，并传输至ABVS系统工作站进行图像存储及分析。在工作站中应用专业化图像处理软件对成像信息实施分析、存储，充分利用多切面成像模式、多幅同屏显示模式及反转、旋转、放大等后处理手段[6]，特别是冠状切面图像，以乳头为中心，记录病灶大小、位置、形态、边界、回声、钙化、CDFI[7]。最后根据美国放射学会的BI-RADS分类标准和ABVS特有的冠状面征[8]进行分级诊断。②US检查：采用西门子Acuson S2000超声诊断仪，具有二维超声和超声弹性成像功能，配置7～14 MHz高频线阵探头。患者取仰卧位，充分暴露双乳和腋窝。常规检查患者双侧乳腺、乳头乳晕区及腋窝淋巴结，连续纵切面、横切面及平行、垂直导管切面扫查，相邻切面彼此重叠，避免遗漏[9]，发现病变后多切面观察病灶的大小、形态、边界、回声，后方有无衰减、肿块与周围组织关系、纵横比，并用彩色多普勒血流显像(CDFI)对病变区内部和周围血运情况进行观察。如发现腋窝淋巴结，观察腋窝淋巴结大小、形态、结构。根据美国放射学会的BI-RADS分类标准[10,11]进行分级诊断。所有检查报告均由我院从事乳腺超声诊断工作的专业医生进行诊断。

1.3 观察方法 所有乳腺肿块均以术后病理诊断结果为金标准，分析ABVS冠状面特有的恶性超声征象诊断乳腺癌的效能，分析ABVS系统和US诊断乳腺良恶性病灶的灵敏度、特异度和准确度。

2 结果

术后病理诊断共402个病灶，其中乳腺癌32个(包括神经内分泌癌1个、浸润性导管癌21个、导管原位癌9个、小叶癌伴导管原位癌1个)，乳腺良性疾病370个(包括纤维腺瘤192个、纤维腺瘤伴纤维囊性乳腺病27个、纤维囊性乳腺病98个、纤维囊性乳腺病伴导管扩张12个、导管扩张12个、导管内乳头状瘤7个、硬化性腺病4个、炎性肉芽肿1个、叶状肿瘤4个、管状腺瘤7个、间质增生伴玻变2个、囊肿伴钙化1个、钙化3个)。ABVS系统对乳腺病灶的检出率明显高于US，尤其是直径<1 cm的乳腺病灶(包括导管扩张、纤维腺瘤)。与术后病理诊断结果对比，ABVS系统较US对病灶大小的评估更精准(仅对32例乳腺癌患者结果对比,大多数良性肿块选择微创手术，术后病理诊断无法对病灶大小进行准确评估)。ABVS系统共发现38个病灶冠状面表现为“汇聚征”或“太阳征”，其中7个病灶术后病理诊断为乳腺癌(包括5个浸润性导管癌、1个导管原位癌、1个小叶癌伴导管原位癌)，31个病灶术后病理诊断为乳腺良性病变(包括2个硬化性腺病、17个乳腺囊性乳腺病、10个纤维腺瘤、1个间质增生伴玻变、1个炎性肉芽肿，通过CDR回溯患者既往病史，13人既往有乳腺手术病史)。可见，ABVS系统特有的冠状面“汇聚征”或“太阳征”超声征象诊断乳腺癌的灵敏度为21.9%，特异性为91.6%，准确度为86.1%。ABVS系统诊断结果与术后病理诊断结果相符343个(恶性32个，良性311个)，不符59个；US诊断结果与术后病理诊断结果相符326个(恶性30个、良性296个)，不符42个。ABVS系统诊断乳腺癌的灵敏度为100.0%(32/32)，特异度为84.1%(311/370)，准确度为85.3%(343/402)；US诊断乳腺癌的灵敏度为93.8%(30/32)，特异度为88.1%(296/336)，准确度为88.6%(326/368)。

3 讨论

多数乳腺疾病并不容易自己发现，其中80%乳腺癌患者以无痛性肿块就诊，而早期发现、筛查、治疗可以有效改善乳腺癌的病死率。目前，乳腺疾病的诊断以病理检查结果作为金标准，但其有创且诊断时间滞后。US、乳腺X片、乳腺MRI等虽已广泛用于乳腺疾病诊断[12]，但对乳腺肿块的诊断价值受多因素影响。中国女性大多为致密性乳腺，乳腺X片对年轻女性乳腺肿块易漏诊。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会指出，不建议对40岁以下、无明确乳腺癌高危因素或临床体检未发现异常的妇女进行乳腺X线检查。乳腺MRI可有效发现乳房肿块，但其价格昂贵且一般仅用于乳腺癌诊断[13]。

US方便、无创、便宜，被大多数患者接受，目前广泛用于乳腺筛查，但其缺乏特异性、图像质量差以及对操作者的技术、经验要求较高，近年来其结果逐渐受到临床医生的质疑。ABVS系统是基于彩色多普勒超声发展起来的一种新的三维容积超声成像系统，能自动对整个乳腺进行扫查，并获取乳腺组织冠状面、矢状面、横断面连续断层三维图像信息，立体展现乳腺各组织结构的解剖特征和空间关系，更易于识别辨认正常组织和病灶，同时可进行标准化储存，图像质量更高。ABVS系统无操作者依赖性、可重复性好[14]，能够有效避免因检查者技术、经验等因素造成的差异，还可减少超声医师的工作量。ABVS可能会取代US[15]。本研究中通过CDR共纳入286例患者，ABVS系统共发现447个病灶，US共发现368个病灶，其中ABVS系统较US更易发现微小乳腺肿块(直径<1 cm的乳腺占明显优势)，其与ABVS系统可对整个乳腺进行连续断层成像有关，大大提高乳腺肿块的检出率，降低漏诊。近年来大样本临床试验表明早期乳腺癌保乳治疗和全乳切除治疗后生存率及远处转移的发生率相似[16]，乳腺癌术前对病灶大小的精确评估对于患者手术方式的选择至关重要。本研究以术后病理诊断结果为金标准，对32例乳腺癌病灶大小进行比较发现ABVS系统对病灶大小的评估较US更加精准，这对于术前手术方式的选择具有重要意义。Lagendijk等[17]曾报道ABVS对术前乳腺体积的评估和肿瘤体积的组织病理学测量与金标准水置换法有很高的相关性。因此，ABVS系统可用于乳腺癌术前病灶大小评估及手术方式选择的新工具。“汇聚征”或“太阳征”为ABVS系统冠状面特有表现，表现为肿块边缘回声增高，周边伴条索状低回声与高回声相间，呈放射状分布，并向中心汇聚[18]。该征象对于乳腺疾病良恶性的鉴别准确率达86.93%[19]。本研究中共有38个病灶冠状面表现为“汇聚征”或“太阳征”，7个病灶术后病理诊断结果为乳腺癌，31个病灶术后病理诊断为乳腺良性疾病。可见其诊断乳腺癌的灵敏度为21.9%，特异性为91.6%，准确度为86.1%。“汇聚征”或“太阳征”诊断乳腺癌的特异度较高，而灵敏度较低。因硬化性腺病、术后瘢痕组织、乳腺增生结节也可形成汇聚征[6]，易造成误诊，通过CDR平台回溯这部分女性患者的既往病史信息，发现其中13人既往有接受乳腺手术病史。本研究中402个病灶均以术后病理诊断结果为金标准，发现ABVS系统诊断乳腺癌灵敏度为100.0%、特异度为84.1%、准确度为85.3%，US诊断乳腺癌灵敏度为93.8%、特异度为88.1%、准确度为88.6%。US对乳腺肿块诊断的特异度和准确度相较于ABVS系统稍高，但两者比较无差异。与陈静[20]报道不一致，还需大规模前瞻性研究进一步验证。

总之，ABVS系统在具备US的灵敏度、准确度、特异度的基础上，具备更高的乳腺肿块检出率(尤其是直径<1 cm肿块)，且对乳腺病灶大小的评估及定位更加精准，可作为乳腺癌患者术前评估肿瘤大小及手术方式选择的新手段。同时，ABVS特有的冠状面恶性超声征象特异度高，ABVS可作为乳腺筛查的新手段，减少乳腺癌漏诊。