使用硬质容器包装泌外器械的应用体会及灭菌效果观察

华中科技大学协和深圳医院（518000）郭妍

在既往工作实践中，为保证器械、物品的消毒质量与供应效率，我院实行了集中化的管理模式，即对各个科室的器械进行统一回收，对使用过的物品、器械进行严格的高压灭菌消毒，并对包装材料进行常规消毒。自2016年开始我院改用硬质容器进行包装。实践情况表明，以硬质容器包装泌尿外科器械能够确保器械获得妥善保管，并减少器械摩擦等问题带来的耗材费用。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次研究自2018年6月开始，2018年6月～2019年5月期间，对我院手术室40个泌尿外科常用器械进行分组，按照单双日，均分为观察组与对照组。两组器械采取不同的包装方式，其中，对照组器械采取常规医用无纺布包装，观察组器械采取硬质容器包装；待包装结束后，依常规处理程序进行高压蒸汽灭菌。在硬质容器的设计方面，本次研究所采用的容器的材料、结构等均以有利于内部器械与材料外部的消毒、清洗为原则，合理设计，并兼顾了器械包的转载、安全堆叠等问题。

1.2 研究方法 在试验过程中，两组包装器械均行常规拆卸，直至达到最小单位。消毒前准备工作：①对消毒清洗机进行常规维护与调试，经多酶清洗，润滑油上油；②根据《消毒规范》，以灭菌器做灭菌效果试验；③试验通过后，依照常规程序进行器械的清洗、消毒，并干燥；④取出器械，并进行规范打包。在包装方法上，对照组行常规包装，观察组行硬质容器包装，具体内容如下。观察组包装：①待彻底清洗、吹干后，将需要包装的各类器械平铺于消毒盒的底层，并将所有的关节打开，消毒盒中心部位依常规要求放置五类指示卡；②将物品名称以及消毒情况等详细标注于标签明细上，并依规范贴于盒盖上；③容器两端采取一次性自毁锁封口；④进行灭菌操作时，将其置于消毒内车底层，尽量靠近排气口；⑤选择器械程序（干燥23min），进行灭菌处理。对照组包装：①待彻底清洗、干燥后，以医用无纺布进行打包操作；②将物品名称以及消毒情况等详细标注于标签明细上，并将标签明细置于包布中心；③外用鲁沃夫化学指示胶带“十”字封口；④装载时，器械包竖放于篮筐内，确保各个器械包之间有一定的空隙；⑤其他灭菌操作与观察组器械相同。

1.3 观察指标 选取器械的灭菌效果、器械完好率以及操作效率为两种包装方式的实用价值的评价指标，其间安排专人对相关指标的具体情况进行准确记录，并做对比分析。

1.4 统计学方法 所有数据采用SPSS18.0进行处理与分析，当P＜0.05时，差异具有统计学意义。

2 结果

经常规灭菌后，两组器械的灭菌效果并无显著差异，但观察组器械的完好率100.00%优于对照组的82.00%、打包准备时间（5.37±1.45）min少于对照组的（9.52±2.19）min（P＜0.05）。

3 讨论

3.1 医疗器械妥善管理的重要意义 在医院的各个部门中，消毒供应中心是肩负无菌药品供应的重要单位。从医院管理的的角度考虑，消毒供应中心在各类器械的清洗、消毒、包装等方面的工作质量直接关系到无菌物品的供应效果，有时甚至可能成为院内感染问题的重要诱发因素。从临床应用的角度考虑，无菌物品的供应直接关系到临床医师的治疗操作，一旦出现无菌器械供应方面的纰漏，不仅会影响到疾病的治疗效果，还将成为引发患者方与医院方之间的矛盾的“导火索”。尤其是在外科医疗领域，一旦外科医疗器械出现管理不善问题，将可能直接诱发手术感染问题，增加患者的医疗风险。针对泌尿外科，各类器械的灭菌效果将直接关系到患者病情探查、手术治疗等阶段的感染风险。以尿道扩张器为例，该器械是泌尿外科疾病检查的基本器械，根据器械的粗细程度，有F15～F26等不同的型号；在应用阶段需直接与尿道接触，若消毒、包装阶段出现操作不当，导致其平均细菌数超标，将直接增加泌尿外科患者的感染风险。此外，与包装等环节有关的器械摩擦问题也是器械管理的重点内容，采取有效的管理措施，规避泌尿外科器械的摩擦问题，提高器械的完好率也具有重要意义。

3.2 泌尿外科器械包装应用硬质容器的效果与实用价值 从消毒、物品供应质量的相关影响因素这一角度考虑，器械包装方式是影响其灭菌质量与适用性的关键因素。围绕器械的包装与灭菌效果、打包效率、器械完好率之间的关系，我院着手进行了实践尝试。在实践方案的准备阶段，为掌握现阶段学术领域的研究现状，我院消毒供应中心的工作人员对近期的文献资料做了回顾，如郭蕾等[1]对硬质容器包装的应用的分析，王爱君[2]等对纸塑包装袋的实用价值的论述，以及洪霞[3]对硬质容器发生湿包问题的原因的探究。在此基础上，制定了硬质容器包装与医用无纺布包装的应用效果的对比试验方案。

就试验数据来看，硬质容器包装应用于泌尿外科，虽然最终获得的灭菌效果不存在显著差异，但在打包准备时间以及器械的完好率方面，采取硬质容器包装的观察组器械展现了一定的优势。在打包准备时间方面，观察组为（5.37±1.45）min，对照组为（9.52±2.19）min，提示以硬质容器包装器械能够明显缩短整个打包的准备时间，提高器械消毒、包装的工作效率。分析其原因，主要与无纺布打包过程复杂、打包期间需要慎重考虑器械摩擦问题的规避（器械摆放位置的固定）等有关。而从器械的完好率方面来看，与常规的医用无纺布打包相比，采取硬质容器对器械进行包装可提高灭菌后器械的完好率。此外，既往工作经验表明，采取无纺布进行包装，在操作方面存有一定的难度，不仅如此，以此种方式进行包装将可导致器械消毒面临一定的污染：若无纺布灭菌包中的器械出现损坏或者出现潮气问题，将会引起该次灭菌操作失败、消毒时间以及消毒成本增加等问题，甚至影响到器械在泌尿外科手术中的正常应用。

基于上述分析，在包装方式的优势方面，与医用无纺布打包相比，硬质容器包装主要存有以下优势：①包装具备清洗与干燥过程简单、打包操作难度较低等优势，且能够满足重复应用的需求；②与医用无纺布打包相比，硬质容器打包的成本相对较低；③硬质容器能够对其内部的器械起到一定的保护作用，继而避免器械的摩擦、损伤等问题；④在打包操作中，硬质容器包装方式引入了安全自毁锁，避免了无纺布打包“十”字封带的开启、关闭，保障了器械的无菌状态。因此，对泌尿外科手术相关器械，尤其是某些使用频率相对较高、精密型、复杂型器械，硬质容器的耐用性、保护性以及应用成本等皆优于既往的医用无纺布包装，将其应用于泌尿外科器械的包装之中，能够对各类器械起到一定的保护作用，并有效阻隔各类细菌对器械的“侵袭”。此外，从整体角度考虑，要保障器械消毒、供应质量，除了做好包装方式的选择这类细节问题外，还需要加强消毒、包装等工作要点的监管，明确操作人员在进行包装、消毒时的一些常见差错，继而制定可靠的改善途径。根据蔡秋妹等[4]的分析，在消毒供应中心的日常管理中，需要清晰地认知到质量缺陷可能带来的严重危害，并综合分析导致器械清洗质量不佳的主要原因，制定持续质量改进措施，保证无菌器械的正常供应。

综上所述，在泌尿外科器械的无菌管理中，使用硬质容器包装能够较好地避免医用无纺布包装存在的过程复杂、污染风险高以及器械完好率低等问题。实践应用阶段，根据实际情况合理设计硬质容器，并加强硬质容器规范应用的监管，能够切实发挥硬质容器在器械包装方面的优势，兼顾各类器械的消毒、灭菌以及器械的保护，确保器械在消毒、灭菌环节的安全性。