改良督灸联合归脾汤治疗心脾两虚不寐的随机对照研究

姚艳玲，胡 珊，刘 昊，王丽芬

（1.陕西中医药大学，陕西 咸阳 712046；2.西安交通大学，西安 710000；3.陕西省中医医院，西安 710000）

“天有昼夜，人有卧起”。睡眠是与自然界昼夜交替规律相一致，恢复人体精力维持生命的生理过程[1]。早在古代就有“不觅仙方觅睡方”的说法，可见其重要性。睡眠由心神主导，遵循“阴平阳秘”的变化规律，任何打破阴阳平衡的原因，都会导致“不寐”。不寐是指患者对睡眠时间和（或）睡眠质量不满足并影响日间社会功能的主观感受[2]。现代生活节奏快，竞争激烈，人多情志不舒，思虑过多、心理负担过重，作息紊乱，以致心神耗伤，脾胃受损。心为脾之母，脾虚运化无力，心失濡养，心神不宁，胃不和则卧不安，故临床上心脾两虚型为多[3]。西药治标不治本，不良反应多[4]；为寻求更优疗法，本研究探讨改良督灸联合归脾汤治疗心脾两虚不寐临床疗效。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2018 年8 月－2019 年9 月陕西省中医院针灸一科门诊及住院心脾两虚不寐患者81例，按随机数字表法分为A 组，B 组和C 组，其基本资料具有可比性（P＞0.05），见表1。

本研究已经医院伦理委员会通过。

表1 3 组间患者基本资料比较

1.2 诊断标准 西医诊断标准依据《中国失眠症诊断和治疗指南》[5]制定：1）入睡困难（30 min 不能入睡）；2）睡眠难以维持；3）日间疲倦，工作、学习等能力下降；4）症状≥3 次/周；5）持续3 月以上。中医辨证诊断标准按照《失眠症中医临床实践指南（WHO/WPO） 》[6]《中医病证诊断疗效标准》[7]制定：多梦易醒，心悸，健忘，头晕目眩，神疲乏力，面色不华，舌淡、苔薄，脉细弱。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准；年龄 23～70岁；PSQI ＞7 分；本人愿意配合完成治疗。

1.4 排除标准 引起失眠的器质性疾病；引起失眠的精神类疾病，如妄想症等；近一个月内口服西药安眠药者；语言障碍者，无法客观描述病情者；孕期、哺乳期妇女；经常从事夜间工作或睡眠时间不规律者。

2 治疗方法

2.1 A 组 西药治疗。右佐匹克隆 3 mg（国药准字H20100074，成都康弘药业集团股份有限公司），日1次，临睡前口服，治疗30 d。

2.2 B 组 归脾汤治疗。方药组成：黄芪 30 g，党参30 g，炒白术 10 g，龙眼肉 30 g，茯神 10 g，当归 10 g，木香 6 g，炙甘草6 g，远志 15 g，酸枣仁（炒）30 g，大枣 3 枚 。日1 剂，水煎服，头煎、二煎混合，早晚各200 mL 温服，共治疗30 d。

2.3 C 组 改良督灸加归脾汤治疗。

2.3.1 改良督灸治疗 1）药材准备：鲜生姜1 000 g，清洗后，剁碎成姜末；高良姜1 g，当归1 g，白术1 g，水煎后与生姜末混合备用。使用时用热水或微波炉加热至40 ℃。将艾绒用特定模具制成直径和高均为3 cm的三角锥型若干个备用。2）患者俯卧于治疗床上，充分裸露胸背部。3）操作：①消毒胸背部皮肤，将加热的铺料均匀铺在患者督脉及膀胱经（心俞至胃俞）部位，长约30 公分，宽约10 公分。在姜末上放置锥形艾炷3～4 壮，每壮间隔约8～10 公分，依次点燃，使其自然燃烧。燃尽后予以更换，更换4次后结束治疗。时刻关注患者，避免烫伤，未施灸区域盖以毛巾等保暖。②待艾炷完全燃尽，温度降低后，祛除铺料及艾灰，用毛巾擦拭施灸部位，嘱患者离开治疗床。③时间选择在上午10时－13时，每次约2 h，5 d 1次。治疗30 d，且在治疗结束后1 月对3 组患者进行随访。④注意事项：治疗期间嘱患者多饮水，饮食清淡，禁食辛辣刺激之品；忌冷饮、吹空调；24 h 内禁洗冷水澡，注意保暖[8]。

2.3.2 归脾汤治疗 同上。

3 疗效标准

3.1 临床疗效 根据国际统一的睡眠监测法[9]和《中药新药临床研究指导原则》[10]相关标准制定：治愈：夜晚睡眠时长＞6 h，睡眠效率＞75%，醒来精神饱满；显效：夜间睡眠时长延长＞3 h，睡眠效率＞65%；有效：夜间睡眠时长延长＜3 h，睡眠效率＞55%；无效:经治疗症状无好转甚至更严重，睡眠效率不足40%。

3.2 睡眠质量 采用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）[11]分别在治疗前和治疗后和随访时评分记录，评价患者近1 月的睡眠质量，参与计分的共包含7 个因子，每个因子评分从0 到3，总分从0 到21 分，总分与患者的睡眠质量成反比。

3.3 中医证候积分 参考《中药新药临床研究指导原则》[10]中心脾两虚证候[12]。睡眠不安：偶有、不影响生活，2 分，时有，一定程度上有影响生活，4 分，彻夜不眠，严重影响生活，6 分；心悸不安：偶有，不影响生活，2 分，时有，一定程度上有影响生活，4分，常常发作，难以自制，6 分；健忘：偶尔，无记忆力下降，2 分，记忆力轻度下降，4 分，记忆力显著下降，6 分；面色少华：偶见面色少华，无光泽，2分，常有面色少华，或面色苍白，4 分，面色少华严重，无光泽，6 分；神疲乏力：偶有、轻度、不影响生活，2 分，中度、一定程度上有影响生活，4 分，严重影响日常生活，6 分；头晕目眩：时有，2 分，经常有，4 分，持续发作，6 分。

4 统计学方法

应用SPSS 22.0 统计分析数据，计量资料用单因素ANOVA 检验；计数资料组间比较用卡方检验。

5 治疗结果

5.1 临床疗效比较 3 组患者治疗后即时临床疗效比较，无统计学差异，P＞0.05；治疗结束后1 个月，C组总有效率优于西药组，P＜0.05。见表2、表3。

表2 3 组患者治疗前后临床疗效比较 例

表3 3 组患者治疗结束后1 个月临床疗效比较 例

5.2 睡眠质量（PSQI 评分）比较 3 组患者治疗后，睡眠质量均较治疗前改善，P＜0.05；A 组及C 组改善更明显，P＜0.05。治疗后1 个月随访时，A 组PSQI 评分与治疗前比较，P＞0.05；B 组睡眠质量较西药组优，P＜0.05；C 组PSQI 评分最低，P＜0.05。见表4。

表4 3 组治疗前、治疗后及治疗后1 个月的PSQI 评分比较

5.3 中医证候积分比较 3 组治疗后除A 组外中医证候均得到了改善，P＜0.05；C 组更明显，P＜0.05。治疗后1 个月随访时，A 组未见明显变化，B 组中医证候与治疗前比较，差异显著，P＜0.05；C 组对患者心脾两虚的证候改善更明显，P＜0.05。见表5。

表5 3 组治疗前、治疗后及治疗后1 个月的中医证候积分比较 例

6 讨论

人体寤寐有赖于阴平阳秘，气血充足；阴阳失交，则发为不寐。“不寐之证，虚证尤多”。其病位在心，心神不安则不寐；与脾胃密切相关。现代人多因劳倦、思虑过多、暴饮暴食等损伤脾胃，耗心气；水谷精微物质无法正常吸收、运输、散布，气血亏虚，心神失养；二脏相互影响，日久人体免疫力下降，终致“心脾两虚”[13]。

《济生方》记载，归脾汤是治疗心脾两虚不寐之良方[14]。方中白术“健脾益胃”，配伍黄芪、党参健脾益气，脾健则气血生化有源。当归为“补血第一要药”，与龙眼肉同用补益气血；酸枣仁为“安神之要药”，与茯神、远志配伍宁心安神；木香味辛，具有发散，行气作用，与党参、黄芪等益气健脾药配伍，既可复中焦运化之力，又能防补药之滋腻，补而不滞；大枣调和脾胃，以资化源，全方配伍健脾养心安神，心神宁则寤寐规律[15]。现代医学研究表明，此方能明显调节大脑皮层功能，既可改善睡眠质量，缓解失眠相关症状，又可防止患者醒后疲乏嗜睡之弊，疗效确切[16]。

督灸，是指在人体督脉及膀胱经部位施以灸法，将经络、腧穴、药物、艾灸等综合作用于人体的隔物灸疗法[17]。其热力持久渗透，直达病所，调和阴阳，治病求本，增强机体抵抗力[18]。本研究在传统督灸的基础上辨证改良，只在心俞至胃俞部位施灸，减少施灸面积，针对性更强。从经络穴位讲，背俞穴反映脏腑精气，心俞配脾俞健脾养心；脾俞配胃俞健脾胃，生气血，气血足，则心神得养，眠可安。华佗夹脊穴循行于背部的督脉与膀胱经之间，能调节脏腑阴阳，疏泄外邪，合膀胱经穴则补虚泻实，调整阴阳[19]。从灸法上讲，《本草纲目》记载艾叶可通十二经，灸之可治百邪。研究表明，艾灸可通过刺激经络腧穴达到调和气血阴阳，使寤寐有节，睡眠恢复规律[20-21]。铺料中生姜能降低艾绒燃烧产生的高温，其温热之力使当归、白术等药物更易经皮肤吸收，健脾补气。

本研究治疗后，改良督灸联合归脾汤即时疗效与另外2 组相当。但治疗1 个月后随访时其总有效率仍达81.5%，可见其远期疗效较好。另外，改良督灸联合归脾汤从整体观念出发，不但可以改善心脾两虚症状和睡眠质量，且治疗后1 个月效果仍然显著，值得临床推广应用。