质量敏感指标在消毒供应中心医疗器械质量管理中的应用研究

丁红梅，王卉

（山东省济南市口腔医院，山东 济南）

0 引言

院内医疗器械可经过灭菌后重复使用，此类器械精密度和价格均较高，其中一些主要集中在专业性强的器械及手术器械的使用中[1]，为保障医用器械的安全质量，控制院内感染，防止术后感染，需要专业监督器械的安全质量，医院需要及时管理及控制院内感染，制定标准及规范流程[2]。本研究旨在探讨质量敏感指标在消毒供应中心医疗器械质量管理中的应用，保障医患人员安全，取得显著效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院消毒供应中心全自动设备配置及人员负责对院内需要灭菌消毒后复用的器械进行清点、清洗、消毒灭菌及供应。将2018年1～12月的1000件器械纳入研究中，做为研究对象，按照质量管理方法将其分为两组，其中500件器械采用常规质量管理措施，设为对照组；另500件器械实施敏感指标进行质量管理，设为实验组。

1.2 监测指标

1.2.1 探讨消毒供应中心质量敏感指标

由消毒供应中心成立专项小组组织学习相关专业知识，提高安全防控认识，根据卫生行业标准和《护理敏感质量指标实用于册》，探讨影响器械质量指标安全性的因素，结合临床实际诊疗要求，初步确定我院消毒供应中心的质量敏感指标。

1.2.2 制定消毒供应中心质量敏感指标

将初步确定的质量敏感指标进行上报，由院内专家进行评定；应用制定的质量敏感指标在消毒供应中心进行试用，进行为期3个月的医疗器械质量监控，并定期开展质量安全会议，讨论上一阶段中敏感指标的试用情况，根据实际情况进行分析改进，确定将器械清洗、包装质量、灭菌质量、湿包等指标作为敏感监测指标。

1.2.3 敏感指标的监测流程及标准

①供应中心按器械清单核对器械数量、使用范围及科室、器械名称、手术名称及器械完整性，了解器械消毒、清洗、灭菌等相关事宜，进行双人核对签字，并录入电脑系统存档。

②按清单核对器械数量，将其进行分类后，进行拆卸清洗，将易丢失的细小配件单独放于小清洗盒清洗，将精密器械、管腔类等特殊器械放于特殊容器内清洗，若器械过多时可将其分堆固定清洗，所有器械进行清点分类后浸泡于多酶清洗液10 min，对于精密器械由有经验人员手工清洗，对于管道类及关节缝隙类器械进行刷洗和交替冲洗，用酒精纱布对电动器械进行擦拭，清洗过程中注意绝缘，器械上的螺钉进行拆卸清洗再装回。器械经人工刷洗后，用消毒机按照消毒清洗程序进行消毒灭菌。定期检查器械清洗消毒的质量并做好记录。

③责任相关人员按清洗器械的数量、类型及结构进行分类，检查器械是否清洗洁净干燥，并将安全质量存在隐患的器械单独分出重新清理并做好记录，对于经过拆卸器械清洗后进行组装，对精细特殊器械进行特殊放置及保护，并标注编码及贴好条形码，标注器械名称数量及规格、相应科室、灭菌和失效日期。

④装载器械前清点检查器械安全质量，在包装标签上标注灭菌时间日期及失效日期和消毒工作人员的姓名，将器械包按照灭菌标准程序进行以保证器械包足够的干燥时间，灭菌消毒期间严密记录灭菌压力、温度和干燥时间等指标，并在结束时记录灭菌效果，定期抽取灭菌器械进行检测，要求不得检出微生物。

⑤专门配备人员及时将无菌器械用专车密封运往手术室，手术室护士接收器械进行核对清点器械包，包括器械包名称、包装有效期及灭菌标识及器械包完整性，确认无误后接收签字记录。手术室器械护士进行开包时应该再次核查器械包装名称及器械物品数量、包装灭菌日期及有效使用日期等，将器械包标签去下贴于护理记录单术后进行填写登记。

1.3 实施方法

将敏感指标标准化后，制定目标，根据记录的敏感指标内容生成清单，在院内进行宣传教育使相关人员熟知待观测监测指标流程及标准。在院内建立专业小组由护士长、质量监测组长、质量控制组长组成的专业管理小组，成立质控体系，按制定的敏感指标对所有对接工作进行质控检查，在清单上做好记录，定期做好监测记录，进行分类录入、定期分析评估质量结果，根据具体情况再进一步促进质量改进。

1.4 改进方法

定期对目前施行的敏感监测指标进行监测，随具体情况进行原因分析，并进一步改进，制定解决问题的措施，应用PDCA方案不断改进提高供应中心质量。

1.5 统计学方法

本研究采用SPSS 22.0软件对收集数据进行分析处理，采用卡方检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

施行敏感指标进行质量监测管理后，实验组的器械清洗质量、器械包装质量、灭菌质量均显著优于对照组，详见表1。

3 讨论

随着医学手术的进展，越来越多的器械种类应用在临床中，由于这类器械在清洗、灭菌、包装等管理上要求较高，院内管理上具有一定的难度[3]。究其原因是院内缺乏同意标准的规范监管器械质量管理，仅依靠护士人员定期检查，针对临时存在的某项问题提出解决方法，没有得到显著的效果，加之工作人员对精密器械不熟悉，交接器械疏忽，易在临床过程中出现隐患[4]。器械消毒清洗不规范、湿包概率高等导致器械质量无法得到保障，增加院内感染几率。

消毒供应中心对器械按照敏感指标进行定期监测，按照消毒、包装、灭菌及发放等规范流程，各个环节上实现严格对接，保障灭菌质量[5]。采用敏感质量监测指标对各环节质量进行质控，随时根据现行的问题，不断进行更新改进。通过敏感指标对器械交接完整性方面进行质量监管，不断提高工作人员能力及规范操作，器械的灭菌质量、清洗、包装、完整性均得到明显提高[6]。本研究发现质量敏感指标在消毒供应中心医疗器械质量管理中可显著提高器械的清洗质量、器械包装质量、灭菌质量，值得在临床中应用推广。