桃红四物汤加减联合VP方案治疗难治性多发性骨髓瘤临床效果分析

张宽顺，冯 磊，吕殿亮

（河南省中医院血液科，河南 郑州 450000）

难治性多发性骨髓瘤作为恶性肿瘤，是由于骨髓内浆细胞恶性增生，最终破坏人体内正常细胞组织和器官。患者多出现贫血、高钙血症、骨痛、肾功能异常等多种临床症状，病发群体主要是40岁以上中老年人[1]。临床治疗手段多为化疗方式缓解患者疼痛，相关研究数据显示，常规的化疗对难治性骨髓瘤的治疗缓解率低于15%，现在以静脉注射硼替佐米和地塞米松的VP方案因其疗效稳定的优点成为主要化疗措施，但患者多出现因静脉注射出现各种不良反应[2]。随着医疗水平的不断提高，皮下注射的方式和静脉注射硼替佐米的疗效相同，患者的不良反应得到控制。但因多发性骨髓瘤的难治、复发、耐药等特性，临床疗效仍然受到影响。根据中医学研究理论[3]，中医药应用在多发性骨髓瘤的治疗，可有效改善因化疗带来的不良反应，且可以提升治疗效果。本次研究旨在分析桃红四物汤加减联合VP方案对治疗多发性骨髓瘤的应用价值，探索中西医结合的临床疗效，现研究报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料

将我院2017年6月至2018年7月血液内科103例难治性多发性/复发骨髓瘤患者作为此次观察样本，按随机分组的方式分为对照组（n=51）和研究组（n=52）。纳入标准：（1）经细胞化学染色、骨髓形状等诊断确诊多发性骨髓瘤；（2）认知清晰，并接受化疗方案；（3）对本研究知情并自愿参加。排除标准：（1）患有脏器衰竭、其他恶性疾病等影响化疗方案的疾病；（2）有精神疾病史和心理障碍的患者；（3）治疗依从性差的患者。对照组男性患者27例，女性患者24例，年龄43～71岁，平均年龄（59.21±4.13）岁，病程0.3～5年，平均病程为（2.7±0.3）年；研究组男性患者25例，女性患者27例，年龄44～72岁，平均年龄（59.36±4.28）岁，病程0.4～5.6年，平均病程为（2.8±0.2）年，两组基础资料对比无明显差异，无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组以VP方案进行化疗，VP方案为：在化疗的第1、4、8、11d皮下注射1.3 mg／m2硼替佐米于左、右下腹及左、右大腿外侧；在化疗的第1、2、4、5、8、9、11、12d静脉注射15mg地塞米松，21d为1个疗程，3个疗程后观察治疗效果。

研究组以桃红四物汤加减联合VP方案进行治疗，桃红四物汤处方剂量为：20g桃仁，20g当归，20g熟地黄，20g白芍，15g龟板，12g枸杞子，10g红花，10g川穹，10g丹皮，10g菊花，6g山萸肉。根据患者临床表现酌量加减药物，若肾阴虚可加旱莲草、女贞子；若骨痛剧烈加入没药、乳香；若低热可加地骨皮，鳖甲；若有出血现象，则改熟地黄为生地黄，去川穹、红花和桃仁，加茜草、仙鹤草及白茅根。加500mL清水煎煮，煮至100mL后服用，1次/d。

1.3 观察指标

（1）统计对比两组患者经3个疗程后IgA、IgG和骨髓瘤细胞水平；（2）统计两组患者的治疗总有效率，治疗总有效率=显效率+有效率。疗效判断分三个标准：骨骼疾病明显缓解，骨髓瘤细胞水平＜10%，中医症候积分得到显著改善为显效；骨骼疾病有所缓解，骨髓瘤细胞水平＜25%，中医症候积分得到改善为有效；骨骼疾病和中医症候积分无任何改善，骨髓瘤细胞水平无变化则为无效。（3）观察患者在治疗期间是否有出现皮损、血小板减少、发热等不良反应，并统计两组患者不良反应发生率。

1.4 数据处理

研究数据以SPSS21.0系统统计处理，涉及计数资料以率（%）表示并进行卡方检验比对，涉及计量资料以（）表示并进行t检验比对。P＜0.05统计数据则有差异性，具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者IgA、IgG和骨髓瘤细胞水平比较

研究组经治疗后IgA（g/L）水平为（13.22±5.34），IgG（g/L）水平为（20.97±6.12），骨髓瘤细胞（%）水平为（17.46±5.25）；对照组经治疗后IgA（g/L）水平为（15.94±6.73），IgG（g/L）水平为（26.95±7.76），骨髓瘤细胞（%）水平为（25.31±6.57）。研究组在治疗后各水平优于对照组，数据比较具有统计学意义（t=2.275、4.347、6.706，P＜0.05）。

2.2 两组患者的治疗有效率和不良反应发生率比较

（1）研究组治疗显效例数19，有效例数29，无效例数4，总有效率为92.31%；对照组治疗显效例数12，有效例数25，无效例数14，总有效率为72.55%，两组数据比较差异显著，具有统计学意义（卡方=6.970，P=0.008）。（2）研究组出现2例皮损、1例血小板减少、1例发热的不良反应，不良反应发生率为7.69%；对照组出现3例皮损、4例血小板减少、4例发热的不良反应，不良反应发生率为23.53%，两组数据比较差异显著，具有统计学意义（卡方=4.922，P=0.027）。

3 讨论

桃红四物汤的处方里，红花可止痛通经、活血散瘀，熟地黄可养阴补气、益髓补精，桃仁祛瘀养血，川穹止痛，白芍活血化瘀调经，诸药共煎则有降脂、抗肿瘤、抗炎、增强免疫促进血液循环的作用[4]。将桃红四物汤联合VP方案应用于治疗难治性骨髓瘤，其红花和桃仁产生抗凝、抗炎、抗肿瘤的功效；熟地黄产生促进骨髓内造血细胞生长的功效，提高了红细胞、血小板及血红蛋白水平，药理作用完全发挥后，可降低各种不良反应率，提高了临床的治疗效果。

数据显示，研究组的患者在经3个疗程过后IgA、IgG和骨髓瘤细胞水平分别为（13.22±5.34g/L，20.97±6.12g/L，17.46±5.25%），与对照组相较明显优于对照组，对比差异显著（P＜0.05）；研究组的治疗有效率为92.31%，明显高于对照组的72.55%，对比差异显著（P＜0.05）；且研究组的不良反应发生率为7.69%，对照组为23.53%，对比差异显著（P＜0.05）。

综上所述，将桃红四物汤加减疗法联合VP方案应用在难治性多发性骨髓瘤的临床治疗中，能有效抑制骨髓瘤细胞生长，且减少了不良反应的发生率，疗效明显，值得临床进一步研究应用。