高效液相色谱法在药品检验中的应用研究

冯雪娇，李 岩，吴 迪，赵云鹤，王 彤

（1.白城市食品药品检验所，吉林 白城 137000；2.白城市实验高级中学，吉林 白城 137000）

科学技术是第一生产力，随着科技水平的发展，检验技术水平也随之提升，出现了很多新型有效的检验方法。高效液相色谱法在长期的发展和完善中，在药品检验中成为十分重要的分离分析技术。相较于其他检验方法而言，高效液相色谱法集合了众多前沿技术，分离效率快、检验灵敏度高、分离速度快，同时具有高度自动化水平特性，可以大大提升药品检验工作效率和质量。故此，在药品检验中应用高效液相色谱法，是制药行业发展的客观需要，对于后续相关工作展开具有一定促进作用。

1 高效液相色谱法原理和特点

高效液相色谱法是一种新型的检验方法，在药品检验中应用，采用高压输液系统，液体作为流动相，将不同成分混合溶剂泵入到固定相的实验色谱柱中，成分在被分析和分离后，进入特定检测仪器设备中进行检测，分析化学试样成分。从技术角度来看，相较于经典液相色谱法而言并无明显差异，高效液相色谱法是由于选用了高灵敏度的监测器材、新型高压输液泵和微粒固定相，检验更加灵活有效。高效液相色谱法经过完善下，色谱柱口径更小，可以选择高效的色谱填料，大大提升分离速度，提升检验结果精准度[1]。

2 药品检验中高效液相色谱法的应用

2.1 有效成分监测

在药品检验中应用高效液相色谱法，一个重要内容则是有效成分监测，直接关乎到药品的质量和安全。在新药上市前，需要对药品质量进行严格监测，掌握药物中的有效成分，符合标准后方可上市销售。采用高效液相色谱法，检验结果精准、灵敏，可以更加精准的检验药品有效药物成分，最大程度上规避药物附剂对最终检验结果带来不良影响。如，在凤尾茶有效成分黄酮含量检验中，采用高效液相色谱法操作简单，检验结果精准、可靠，借助此类技术测定药物有效成分，为药物质量提供保障，对于药物出口具有积极作用。使用高效液相色谱法进行药品质量检验，对不同区域药材有效成分含量检测，对比不同阶段药物药效，选择药品质量最佳的区域[2]。由此看来，采用高效液相色谱法进行药品质量检验，操作简单、便捷，为检验结果质量提供坚实保障。

2.2 药品杂质含量监测

药品质量有着明确的标准，是由药品质检部门制定，在检验药品有效成分含量同时，也要检验药品中有害物质含量，是否属于违禁物质。在药品过程期间，如果药品生产环境的温度和湿度变化，可能导致原料产生附加成分，产生一些有害物质，如果超出标准则会导致药品有效成分降低，导致药物质量不合格。故此，应该严格控制药物附加成分，使用高效液相色谱法检验附加物含量，具有常规检验方法所不具备的优势[3]。制药市场规模不断扩大，市场上的厂家良莠不齐，部分厂家为了谋求更大的利益，在药品生产中加入一定违禁成分，以次充好，即便降低生产成本，却对人民群众的身体健康带来了严重危害。所以，在质量监管中高效液相色谱法的应用起到了重要作用，精准确定其中的违禁成分含量，为药品质量提供保障，提升药品质量检验效率。

2.3 抗生素监测

抗生素监测中应用高效液相色谱法，分析抗生素中的药物成分，限制杂质生成量，保证药效不受影响。由于抗生素药物特性，临床使用中会产生一定的不良影响，原料中会生成令患者身体不适的聚合物、降解产物，如果药物反应过于强烈，甚至会威胁到患者生命安全。而高效液相色谱法的应用，则是有效监测抗生素中引起患者不良反应的物质含量，限制抗生素的杂质量。通过此种方式，有助于控制抗生素的使用，避免滥用抗生素产生不良影响，如机体产生抗生素耐药性，增加治疗难度。为了规避此类问题出现，加强抗生素含量监测，确保杂质含量在规定标准范围内[4]。高效液相色谱法使用中，同样可以对动物食品检测，检验动物食品中抗生素残留量，控制在一定范围内，避免人们食用动物食品后吸收抗生素，影响到身体健康。

2.4 中药质量监测

中药由于成分复杂，检验难度较大，常规检验方法局限性较大，检验结果精准度无法得到可靠保障。采用高效液相色谱法，可以更好的应对这一问题，降低分离难度，有效测定中药中有效成分。如，丹岑滴丸中测定黄岑苷和隐丹参酮含量，测定结果精准高、分离度高，改善传统定性检测方法不足。故此，实现中药有效成分定量控制，提升质量检验效率和质量的同时，推动中药质量检验工作规范化、标准化发展[5]。

从中可以看出，高效液相色谱法的出现，可以改善传统检验方法的不足，实现药物分析工作更加标准、高效。结合实际情况，调整分离参数，缩短分析时间的同时，联合其他方法针对性使用，灵敏度和分离度更高，有助于最大程度上降低成本，减少对环境的污染和破坏。

综上所述，制药市场蓬勃发展下，对药品质量检验提出了更高的要求。为了提升药品质量检验效率和质量，应充分发挥高效液相色谱法优势，根据具体情况灵活运用，将检验误差控制在合理范围内，检验结果更加灵敏、有效，检验合格后方可进入市场销售，对于提升我国药品质量具有积极意义。