复方血栓通联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变临床研究

安利娜

（河南省中牟县人民医院眼科 中牟451450）

糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy,DR）是由于患者血糖过高，导致糖代谢异常，引发视网膜病变[1～2]。有研究表明，DR 患者可以通过服用羟苯环酸钙等药物来降低血管壁通透性，改善血管微循环，使其视功能得以改善[3]。复方血栓通胶囊以三七、黄芪、丹参、玄参为主要成分，具有养血活血、通瘀理气的作用，主治气血两虚兼血瘀的DR。目前有关联用上述药物治疗DR 的临床报道尚少。本研究采用复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙治疗DR。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 以2018 年6 月～2019 年6 月我院收治的糖尿病视网膜病变70 例为研究对象，随机分为对照组与研究组，每组35 例。两组患者一般资料比较，无明显差异（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准。见表1。

表1 两组一般资料比较（±s）

表1 两组一般资料比较（±s）

组别 n 年龄（岁） 病程（年） 性别（例）男女对照组研究组t/χ2 P 35 35 52.12±15.76 51.17±17.83 0.236 0.814 3.51±1.44 3.71±1.31 0.607 0.545 20 15 19 16 0.001 0.972

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：符合中医消渴症的诊断标准；符合《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》中DR 诊断标准[4]。排除标准：对研究药物过敏者；伴恶性肿瘤者；因其他疾病引起视网膜病变者；未有效控制自身血糖者。

1.3 治疗方法 两组患者均给予降血糖、纠正电解质紊乱等常规治疗，并给予羟苯磺酸钙（国药准字H20080288）口服，1 片/次，3 次/d。在此基础上研究组加服复方血栓通胶囊（国药准字Z20050245），1 粒/次，3 次/d。两组均治疗3 个月。

1.4 观察指标 （1）治疗前后测定患者黄斑厚度及血管瘤体积。（2）临床疗效评价：有效，治疗后临床症状明显改善，且视力表提升超过2 行；显效，临床症状部分改善，且视力表提升1～2 行；无效，未达到上述标准。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（3）于治疗前后抽取患者外周静脉血4 ml，取血清，用酶联免疫吸附测定法测定患者类胰岛素一号增长因子（IGF-1）、超敏C- 反应蛋白（hs-CRP）、血管内皮生长因子（VEGF）水平。（4）记录患者治疗期间不良反应发生情况。

1.5 统计学分析 采用SPSS26.0 软件分析数据。计量资料使用（x±s）表示，用t检验；计数资料使用%表示，用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后黄斑厚度、血管瘤体积比较 治疗后两组黄斑厚度、血管瘤体积较治疗前明显降低，且研究组下降幅度大于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后黄斑厚度、血管瘤体积比较（±s）

表3 两组治疗前后黄斑厚度、血管瘤体积比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

黄斑厚度（μm）治疗前 治疗后对照组研究组组别 n 血管瘤体积（μm3）治疗前 治疗后35 35 t P 18.27±2.34 18.55±2.29 0.506 0.615 14.11±3.39*10.43±1.75*5.707 0.000 396.27±12.01 398.15±11.59 0.666 0.507 366.97±10.99*306.98±7.57*26.595 0.000

2.3 两组治疗前后VEGF、hs-CRP、IGF-1 水平比较 治疗后两组VEGF、hs-CRP、IGF-1 水平较治疗前明显下降，且研究组下降幅度大于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后VEGF、hs-CRP、IGF-1 水平比较（±s）

表4 两组治疗前后VEGF、hs-CRP、IGF-1 水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

hs-CRP（mg/L）治疗前 治疗后对照组研究组组别 n IGF-1(ng/ml)治疗前 治疗后VEGF(pg/ml)治疗前 治疗后35 35 t P 171.48±32.99 169.98±33.43 0.189 0.851 121.98±29.85*90.04±20.44*5.223 0.000 140.39±27.19 139.85±26.91 0.084 0.934 107.12±20.98*85.51±14.88*4.970 0.000 11.31±3.45 10.91±3.39 0.489 0.626 6.21±2.01*4.04±1.77*4.793 0.000

2.4 两组不良反应发生情况比较 治疗期间对照组出现1 例胃部不适反应，不良反应发生率为2.86%；研究组出现2 例食欲下降，不良反应发生率为5.71%。两组不良反应发生率比较无明显差异（P＞0.05）。

3 讨论

DR 是糖尿病微血管并发症之一，由于患者糖代谢异常，导致血红蛋白糖基化，视网膜-血屏障功能下降，引起血管大量增生，视网膜受损[5～6]。羟苯磺酸钙是治疗DR 的常用药物，可通过调节还原酶合成速度，改变血小板活性，从而降低患者血液黏稠度和血管通透性，减弱平滑肌细胞的增殖作用，调节视网膜-血屏障功能，改善患者视力。

DR 属于中医“消渴”的范畴，治疗时多以补肝益肾、补气活血、通络行瘀为原则。复方血栓通胶囊具有活血行气、活络通瘀、补益肝肾的作用，以三七、黄芪、丹参、玄参为主要药味，黄芪养血活血、补气生阴、补肝益肾；三七活血行气、化瘀通经。现代药理研究表明，三七抗氧化能力极强，可以消除炎症，同时降低血脂水平，优化血管微循环；黄芪中黄芪皂苷可以保肝肾，增加细胞代谢能力，改善血液黏稠度；玄参中天冬酰胺含量较高，可以加速血循环，还具有消炎作用[7～8]。诸药共用可以促进血管微循环。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，黄斑厚度、血管瘤体积等改善情况优于对照组，提示在羟苯磺酸钙治疗基础上联合复方血栓通胶囊对DR 患者临床症状的改善作用及疗效提高作用更为明显。

hs-CRP 可以促进自由基的产生，诱发局部炎症，继而引起内皮细胞功能障碍，最终导致DR 的发生。VEGF 可促进血管内皮细胞的增殖，诱导心血管的形成，同时患者视网膜-血屏障功能受损，导致IGF-1 可以通过视网膜-血屏障，最终引起患者眼部内皮细胞增殖速度加快、新血管的形成。本研究结果表明，治疗后研究组VEGF、hs-CRP、IGF-1 水平低于对照组，提示在羟苯磺酸钙治疗基础上联合复方血栓通胶囊对DR 患者体内炎症介质有更好的抑制作用。羟苯磺酸钙可降低血管通透性，复方血栓通胶囊可降低血液黏稠度，扩张眼部平滑肌，使VEGF 水平下降，减弱眼部充血，降低IGF-1 水平，同时恢复视网膜-血屏障功能，减弱纤维组织增生，从而改善患者临床症状。本研究中两组不良反应发生率比较无明显差异，提示复方血栓通胶囊用于辅助治疗DR，不会增加毒副作用。

综上所述，复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙治疗DR 的效果较为明显，且无明显毒副作用，安全可靠。