中药房调剂质量监管对中药处方有效性及安全性的影响分析

杨素芳 梁雁 陈永刚

[摘要] 目的 分析中药房调剂质量监管对中药处方的有效性及安全性的影响。方法 该院于2018年7—12月实施中药房调剂质量监管，2018年1—6月未实施中药房调剂质量监管，对实施中药房调剂质量监管前后情况进行对比。结果 实施质量监管后处方错误、配伍禁忌、药物不良反应、饮片质量不合格发生率分别为0.73%、0.85%、0.91%、1.09%，與实施前3.98%、3.25%、4.41%、5.09%相比，相对更低（P<0.05）;实施质量监管后患者满意度为98.13%，与实施前90.69%相比，相对更高（P<0.05）。结论 实施中药房调剂质量监管可有效提升中药处方有效性及安全性，确保患者用药安全，提升其满意度，值得应用。

[关键词] 中药房调剂;质量监管;中药处方;有效性;安全性

[中图分类号] R288 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）08（a）-0033-03

[Abstract] Objective To analyze the effect of quality supervision of Chinese pharmacies on the effectiveness and safety of Chinese medicine prescriptions. Methods The hospital implemented the quality supervision of Chinese pharmacies from July to December 2018， and did not implement the quality supervision of Chinese pharmacies from January to June 2018. The situation before and after the implementation of quality supervision of Chinese pharmacies was compared. Results After the implementation of quality supervision， the incidence of prescription errors， compatibility contraindications， adverse drug reactions， and unqualified decoction pieces were 0.73%， 0.85%， 0.91%， and 1.09%， respectively， which were similar to 3.98%， 3.25%， 4.41%， and 5.09% before implementation. The ratio was relatively lower（P<0.05）; the patient satisfaction rate after the implementation of quality supervision was 98.13%， which was relatively higher than 90.69% before implementation（P<0.05）. Conclusion The implementation of the quality supervision of Chinese pharmacies can effectively improve the effectiveness and safety of Chinese medicine prescriptions， ensure the safety of patients' medication， and improve their satisfaction. It is worthy of application.

[Key words] Chinese pharmacy preparation; Quality supervision; Chinese medicine prescription; Effectiveness; Safety

中医药在祖国医学领域中历史悠久，在疾病防治中发挥着重要作用。近年来中医学不断受到重视，在临床应用逐渐增多，为保证中医药安全有效，在中药处方应用过程中有严格要求[1]。该研究于2018年7—12月实施中药房调剂质量监管，旨在观察其对中药处方有效性及安全性的影响。报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

数据收集时间在2018年1—12月，在2018年1—6月未实施中药房调剂质量监管，期间中药处方共1 632张，该院于2018年7—12月实施中药房调剂质量监管，期间中药处方共1 654张。

1.2  方法

成立质量监管小组。根据科室实际情况建立质量监管小组，全面推进中药房调剂质量监管，加强中药调剂的各环节，及时发现工作中存在的问题，并采取合理的措施预防或解决。对小组人员工作职责进行明确，强调所有人参与意识，对中药调剂质量进行有效监管，确保处方安全、有效。

加强处方审核力度。在中药处方审核工作中，应做到科学、合理，处方审核作为中药调剂的第一个环节，在进行处方审核时应首先确认内容完整无误、书写清楚，之后对药物名称、剂型、用法用量、配伍等进行审核，处方中注脚需清晰合理，所有药物需和临床诊断相符，严禁出现书写错别字、药物重开等情况。药物配伍为处方审核的关键环节，严禁处方中出现妊娠禁忌、配伍禁忌、中医药合用配伍禁忌等，确保处方安全有效、配伍合理。此外特殊用药需经医师及专用处方双方签字。

强化沟通交流。在处方审核过程中，若发现存在配伍禁忌、书写错误等情况，应及时与临床医师取得联系，与其沟通交流确认处方，保证处方合理、准确、安全、有效，达到与其治疗效果。若出现药物剂量、种类等方面的问题，也需及时与医师反馈，提升临床用药合理性。在日常工作中，应鼓励中药师与临床医师多沟通交流，互相分享工作经验及体会，避免出现处方差错。定期组织医师交流会，对处方中存在的差错进行汇总分析，集中讨论制订科学、合理的预防措施，进一步提升用药安全性与有效性。

规范管理处方。开具处方时应严格按照中药处方应用规范标准执行，保证处方科学、有效。中药处方种类繁多复杂，应根据药物熟悉、生疏情况进行划分，避免因药物生疏引发调剂差错，引发医疗事故。在处方调配中应注意脚注处理，对未标注脚注的处方，但临床要求特殊处理的方剂，应严格按照管理规范进行。

中药饮片质量监控。严格监控中药饮片质量，确保其功效全面发挥，获取良好的临床治疗效果。中药饮片数量繁多，成分十分复杂，炮制方法各异，在生产、加工、储存等各环节都可能因操作不当出现变质。应严格加强药品各环节的检查及验收工作，谨慎选择药品采购途径，严格控制药品质量。严格把关中药饮片进库环节，严禁腐烂、变质、伪劣、失效等药品入库。药品入库后定期对药品保存条件、有效日期等进行检查，及时清除不合格药品，对药品保存湿度、温度严格调控。

1.3  观察指标

观察实施质量监管前后中药处方不良事件。发放问卷调查表，对实施质量监管前后患者满意度情况进行调查分析，总分100分，>95分为非常满意，75～95分为满意，<75分为不满意，满意度=（非常满意例数+满意例数）/总例数×100.00%。

1.4  统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件分析数据，[n（%）]表示计数资料，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  实施质量监管前后中药处方不良事件

实施质量监管后处方错误、配伍禁忌、药物不良反应、饮片质量不合格发生率分别为0.73%、0.85%、0.91%、1.09%，与实施前3.98%、3.25%、4.41%、5.09%相比，相对更低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  实施质量监管前后患者满意度

实施质量监管后患者满意度为98.13%，与实施前90.69%相比，相对更高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3  讨论

中药在治疗疾病中有一定效果，且安全、价格实惠，近年来中药房在临床上应用越发广泛。中药处方合理应用对保证患者治疗效果、提升中药房药品质量有重要意义，中药房涉及药品种类繁多，在药品调配及应用中存在一定安全隐患，可对临床治疗效果造成一定影响[2]。因此加强对中药处方的科学管理、确保临床用药安全有效十分重要。

中药调剂过程较为复杂，包括处方开具、饮片炮制、药品保存、包裝、发药、指导用药等环节，任一环节出现差错均可对中药有效性及安全性造成一定影响[3-4]。处方开具作为中药调剂的第一环节，应加强对处方的审核工作，严禁出现配伍禁忌、用法用量不合理、中西药合用配伍禁忌等现象，保证处方药物和临床诊断相符，确保处方安全有效，杜绝出现医疗事故[5-6]。对处方中书写不清楚或错误的情况，应及时与临床医师取得联系，与其沟通交流确保处方准确[7]。特殊用药需经医师及专用处方双方签字。开具处方时应严格按照中药处方应用规范标准执行，保证处方科学、有效，根据药物熟悉、生疏情况进行划分，避免因药物生疏引发调剂差错，引发医疗事故[8-9]。中药饮片数量繁多，炮制方法各异，在生产、加工、储存等各环节都可能因操作不当出现变质。应严格加强药品各环节的检查及验收工作，谨慎选择药品采购途径，严格控制药品质量[10]。加强药品入库监管工作，严禁失效、变质、腐烂等药品入库，并定期检查药品效期、保存情况等，及时处理不合格药品[11-12]。该次研究中，实施中药房调剂质量监管后，中药处方不良事件明显减少，患者满意度也显著提升。提示中药房调剂质量监管在中药处方管理中应用价值较高。

综上所述，实施中药房调剂质量监管可有效提升中药处方有效性及安全性，确保患者用药安全，提升其满意度，值得应用。

[参考文献]

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[12]  庄乾东.中药房调剂质量对临床治疗效果影响研究[J].中国处方药，2017，15（8）：42-43.

（收稿日期：2020-05-08）