静脉用药调配中心在配置细胞毒性药物过程中的职业防护管理

关富敏 蒙世文 贾云灿

[摘要] 静脉用药调配中心（PIVAS）配置全静脉营养药品、细胞毒性药品、普通药品和抗生素等静脉药物，为临床提供优质的产品和药学服务。通过优质的产品以及药学服务，可以有效降低化疗药物因开放性加药配置对病区环境产生污染，以及对医务人员产生损害，使临床输液安全性得到大大的保障。然而，操作人员的工作性质，其需要长期性、大量地配置细胞毒性药物，在此期间，毒性残留可能会对操作人员带来潜在的职业危害。例如：环磷酰胺、氟尿嘧啶、紫杉醇、顺铂等类型的药物容易散发到配置人员的体内，对配置人员的身体健康产生极大的影响。因此，临床中非常有必要对配置细胞毒性药物的职业防护管理要求进行改善以及加强，从而使静配中心工作人员的自我防护的职业安全意识得到大大的提升，制定细胞毒性药物的防护和管理的措施，使防护管理制度越来越完善，配备有效的静脉药物防护管理设施对于有效地保证静脉用药调配中心配置人员整个工作职业的健康和防护安全显得尤为重要。

[关键词] PIVAS;细胞毒性药物;职业防护

[中图分类号] R47 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）08（a）-0022-03

[Abstract] The Intravenous Medicine Blending Center （PIVAS） deploys intravenous drugs such as total intravenous nutrition drugs， cytotoxic drugs， common drugs and antibiotics to provide high-quality products and pharmaceutical services for the clinic. Through high-quality products and pharmaceutical services， it is possible to effectively reduce the pollution of chemotherapeutic drugs to the environment of the ward due to the open dosing configuration and the damage to medical personnel， so that the safety of clinical infusion is greatly guaranteed. However， due to the nature of the work of the operators， they need to allocate a large amount of cytotoxic drugs for a long time. During this period， toxic residues may bring potential occupational hazards to the operators. For example： Cyclophosphamide， fluorouracil， paclitaxel， cisplatin and other types of drugs are easy to disperse into the body of the deployment personnel， which has a great impact on the physical health of the deployment personnel. Therefore， it is very necessary to improve and strengthen the occupational protection management requirements for the deployment of cytotoxic drugs in clinical practice， so that the static distribution center staff consciousness of self protection of occupational safety and improved greatly， and formulates the cytotoxic drugs protection and management measures， make the protection more and more perfect management system， equipped with effective drug venous protection management facilities for effective guarantee of intravenous drug use control center staff the entire work occupational health and safety protection is particularly important.

[Key words] PIVAS; Cytotoxic drugs; Occupational protection

靜脉用药调配中心（PIVAS）是将原来分散在病区治疗室开放环境下进行配置的静脉用药，由受过专门培训的药学、护理人员在万级洁净、密闭环境下、局部百级洁净的操作台上进行全静脉营养药品、细胞毒性药品、普通药品和抗生素等静脉药物集中配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构，避免了过去化疗药物因开放性加药配置对病区环境的污染和对医务人员的损害，保证了临床输液安全。该院PIVAS需要配置以下具有毒性的细胞药物，包括：环磷酰胺、氟尿嘧啶、紫杉醇、顺铂等。以上类型的药物容易散发到配置人员的体内，极大地危害了配置人员的健康。

药物配置过程中配置人员与药物相互接触，进行配置时将安瓿瓶打开，药物暴露，药粉或其他药液飞溅可能会在室内发生药液飞溅的情况;药瓶溶解前，没有配置人员进行一次减压拔针排气，在配置人员进行减压拔针时这些药液就可能会喷出。除此之外，针头的意外造成刺伤，容器的渗漏或破裂;配置室生物安全柜内的有毒化学药品直接溢出到其他生物安全配置室的环境中;其他配置室内的人员在连续操作过程中接触有毒化学药液的使用手套等直接污染了治疗台、振荡器、凳及其他生物安全柜等。处理药液的废弃物过程中与有毒化学药品相互接触，并暴露了出来，西林瓶、注射器及配置人员使用过的生物治疗巾、纱布块、手套等没有按照严格完全封闭的方法对药品进行消毒处理;配置人员接触过细胞毒性抗体药物的使用纱布块、重复使用或连续暴露在受污染的室内空气中;不正确地清除溅出或连续溢出的药物等这些都会直接造成对环境的污染。因此一些配置室内的人员在思想上对于层流台的基本认识和操作上存在一些误区不严格遵守配置室生物安全柜层流台操作的规程，操作时打开或阻挡回风口，配置室人员频繁在室外走动、打开药物传递窗等都会影响净化环境室内空气的流向、流速及对室内空气的压力，使得生物安全柜内不能长期维持相对的负压，有毒化学药物的气雾直接污染了配置室的环境[1]。所以，配置人员在配置之前、配置中、配置完毕后，都需要进行严格的保护，使职业危害的发生概率大大降低，从而使配置人員的职业安全得到保障[2]。

1  配置前防护准备

1.1  配置间和生物安全柜的准备

配置人员没有进入到配置间之前，必须将配置间中的层流净化系统、生物安全柜的风机和紫外线灭菌灯打开，保证配置时时间温度、压力以及湿度合适，在相对负压的环境中，在垂直层流B2型全排生物安全柜中，实现工作区域内的百级环境。从而确保配置人员在适宜、安全的环境中开展配置工作。

1.2  配置人员的准备

配置人员需要对个人卫生进行严格保证，将头发扎紧，化妆以及佩戴饰物是不允许的。进入更衣室前需要洗手，且更换鞋袜取速干免洗手皮肤消毒液按“七步洗手法”揉搓双手，戴一次性帽子要全部遮住头发，戴双层口罩，穿防静电连体防护服，保证防护服前胸部完全封闭，戴双层手套，其中第一层为聚氯乙烯手套，将袖口藏在防护服的里面，第二层为乳胶手套，包裹住防护服，最后对装备的密封性进行检查，不要出现皮肤外露的情况，检查完毕后才可以进入配置间[3]。

2  配置中安全防护

2.1  规范配置操作

在整个配置过程中，配置操作要规范，生物安全柜需要保证处于连续工作的状态，工作人员以及物品的运输次数也尽量减少，从而使空气的洁净度得到保障，操作范围一定要在操作台外沿的20 cm内，内沿的18 cm内，与台面相距10～15 cm高度。台面放置物品一定要遵循合理摆放的原则，尽量少占地，大件物品之间的摆放距离要超过15 cm，小件物品之间的距离至少5 cm，如安瓿或西林瓶等。回风槽不能够受到阻碍，保证高效过滤器能够正常运行，从而使空气的流通正常运行，保证相对负压的持续[4]。

2.2  配置时的操作过程

配置前，人员需要对软袋袋体、使用的药物以及注射器进行检查，仔细检查以上物质的完整性和有效期，保证药物具有一定安全性。操作台面垫一块一次性双层防护垫，起到有效的防水作用，在发生药液外溢时，防止药物对操作台面进行污染;也能够防止药液出现蒸发，污染台面。

2.3  安瓿瓶药物配置过程

需要注意到的事项有：配置人员在进行配置的过程中，要先将注射器准备好，然后再将安瓿瓶掰开，防止细胞毒性药物在空气中的出现大量或者少量的挥发，从而最大限度地减少了毒性药物侵入人体以及污染环境[5]。割据安瓿时，痕迹要短于1/4周，割据安瓿瓶之前，先将其颈部轻轻弹起，将在瓶颈上附着的药液，流到瓶底，用无菌纱布块将瓶颈进行包裹，并将其继续折断，在将其进行掰开时，需要将瓶口对着生物安全柜侧壁的方向，高度不能够超过高效过滤器的摆放高度[6]。

2.4  职业防护组织管理

静配中心的工作人员均需进行岗前培训，包括药学理论基础、操作技术规程、手卫生相关知识及医院废弃物处理等[7]。岗前操作系统理论学习和培训，所有的人员必须通过对专业的理论和基本操作技术的考核，合格后才可以正式上岗[8];建立健全了工作岗位防护机构和人员对操作的管理制度，提高自我安全和防护的意识，通过严格具体和安全可防护人员操作的规章制度，建立良好的工作岗位安全防护机构和人员对操作的管理标准和操作程序，把pivas全体人员和各项工作岗位防护人员管理工作都逐步纳入安全的规范化操作轨道[9]。

3  配置后防护处理

配置结束后，需要将实验的手套脱掉，脱掉手套之前，不能够尝试接触任何物品。注射器也要丢到专门的处理位置，防止其他人误触摸[10]。细胞毒性药物配置中使用到的全部物品，以及丢掉的物品，均需要放置在具有防渗漏功能的全密闭专用容器中，将其进行密封。不能防止长时间暴露在空气中，其中的有害物质传播，并且需要和其他废物物质分类摆放，然后统一处理所有的废物物质[11]。

4  细胞毒性药物污染的预防及意外事件紧急处理

在生物安全柜内发生药物溢出时，应立即清除溢出药物和清洗完药物溢出的地方后，对整个生物安全柜内面进行彻底清洁[12]。如果药物不慎溅入眼睛、皮肤、黏膜等，应立即用大量清水反复清洗[13-14]，在调配间和排药区，应该准备细胞毒性药品溢出包，当发生溢出时，应首先从污染边界开始，逐渐向污染中心处理，并对污染物的类型进行记录，并对所有污染备案记录[15]。

5  小结

该院静脉药物配置中心自从2013年2月开始正式开展，从运行以来，有效地对具有毒性的细胞药物做到了以下几点：包括接收医嘱、药物配置、到输送至病区，这一过程的全程管理。在将相关的制度以及措施不断完善的同时，还对该院的配置人员的自我保护意识进行了加强，对其展开定期教育，使其配置细胞毒性药物的职业防护能力大大提升，并且还为该院的所有静脉药物配置中心人员建立健康档案，每年展开健康体检，到目前为止，没有发现静脉药物配置人员受到细胞毒性药物的伤害。由此可见，配置人员在配置的过程中，通过合理的职业防护管理，做好配置间和生物安全柜的准备，配置人员提前做好准备，做好安全配置防护工作，配置人员在配置过程中，只要对各项操作规程进行严格的遵守，做好各种防护措施，将细胞毒性药物污染的预防及意外事件紧急处理措施牢记于心，才能最大限度地将职业危害事件的发生率进行降低，从而帮助配置人员保证自身的安全，不受损伤，使配置人员的身体健康得到保障，保证职业安全。

[参考文献]

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[14]  刘美芹，张冬梅.在静脉配置中心配制细胞毒性药物的职业危害及防护对策[J].实用临床医药杂志，2017，13（10）：138-140.

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（收稿日期：2020-05-13）