左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的效果及安全性

河南省虞城县人民医院（476300）王进云

子宫内膜异位症是临床常见疾病，发病机制复杂，一般认为是由于子宫内膜细胞进入盆腔生长所致，多发于女性育龄期，其主要病理变化为异位内膜周期性出血、周围组织纤维化，严重影响患者生活质量。常规口服药物与左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症均有确切疗效，但口服药物易出现不良反应，安全性差。本研究选取我院子宫内膜异位症患者，分组探究左炔诺孕酮宫内缓释系统价值。详情如下。

1 资料与方法

附表 两组患者血清TIMP-1、MMP-9比较(±s,pg/ml)

附表 两组患者血清TIMP-1、MMP-9比较(±s,pg/ml)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

组别 例数 TIMP-1 MMP-9治疗前 治疗后 治疗前 治疗后试验组 47 212.64±19.35 135.78±11.51a 219.37±18.68 137.88±12.59a对照组 38 208.76±18.14 152.74±14.69a 221.55±17.34 162.75±15.43a t 0.945 5.969 0.552 8.185 P 0.347 ＜0.001 0.582 ＜0.001

1.1 一般资料 选取我院2017年10月～2019年4月子宫内膜异位症患者85例，回顾性分析临床资料，其中47例给予左炔诺孕酮宫内缓释系统为试验组，另38例给予常规药物治疗为对照组。对照组年龄24～41岁，平均（32.58±4.03）岁；病程6～15个月，平均（10.73±1.95）个月。试验组年龄23～43岁，平均（33.28±4.15）岁；病程6～17个月，平均（11.32±1.88）个月。两组基线资料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 选取标准 纳入：经B超检查、腹腔镜检确诊为子宫内膜异位症；无受孕需求。排除：合并内分泌疾病、代谢性疾病；近期服用激素药物；肝肾功能异常；妊娠期或哺乳期。

1.3 方法 ①对照组给予米司非酮（上海新华联制药有限公司，国药准字H10950202），口服，经期第1d开始服用，25mg/次，1次/d。②试验组给予左炔诺孕酮宫内缓释系统（曼月乐，批准文号J20140088），严格按照说明书放置。6个月后观察评估治疗效果。

1.4 疗效判定标准 显效：临床症状基本消失，疼痛程度减少＞70%，月经恢复正常，盆腔包块消失。好转：临床症状有所改善，疼痛程度减少50%～70%，月经趋于正常，盆腔包块缩小。无效：治疗前后无明显改善。总有效为显效、好转之和。

1.5 观察指标 ①治疗效果。②实验室指标。以酶联免疫法检测两组治疗前后血清金属蛋白酶组织抑制因子-1（TIMP-1）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）。③不良反应。

1.6 统计学分析 通过SPSS22.0处理数据，计量资料以(±s)表示，t检验，计数资料以n（%）表示，χ2检验，检验标准α=0.05。

2 结果

2.1 治疗效果 试验组显效28例，好转18例，无效1例；对照组显效19例，好转12例，无效7例。试验组治疗总有效率97.87%（46/47）高于对照组81.58%（31/38）（χ2=4.771，P=0.029）。

2.2 实验室指标 治疗后两组血清TIMP-1、MMP-9均有所降低，且试验组低于对照组（P＜0.05）。见附表。

2.3 不良反应 治疗期间试验组出现乳房胀痛1例，头痛1例；对照组出现下腹部疼痛2例，恶心呕吐5例，眩晕1例。两组比较，试验组不良反应发生率4.26%（2/47）低于对照组21.05%（8/38）（χ2=4.208，P=0.040）。

3 讨论

子宫内膜异位症多发于盆腔脏器，以卵巢、宫骶最常见，临床表现类似肿瘤，可造成不孕、持续性疼痛、盆腔粘连等症状，严重影响患者生活质量[1]。米司非酮是治疗子宫内膜异位症常用药物，可明显缓解痛经，缩小子宫体积，减少月经量，但易出现不良反应，不适于长期服用[2]。左炔诺孕酮宫内缓释系统是新型宫内节育系统，内含激素左炔诺孕酮，可在宫腔内起到孕激素效果，相较于口服药物，实现了非全身给药，有助于提高用药安全性。左炔诺孕酮是强效孕激素，具有强大抗雌激素活性作用，可直接对患者垂体、下丘脑起作用，降低黄体生成素、卵泡刺激素水平，有助于抑制排卵[3]。本研究结果显示，试验组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），表明左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症效果优于口服给药。同时，左炔诺孕酮宫内缓释系统放置1次可持续给药5年，可避免传统口服药物停药后复发、治疗依从性差等局限性。

血清TIMP-1及MMP-9在子宫内膜异位症发生、进展过程中有明显作用，可造成人体细胞外基质损伤，促使异位子宫内膜生长、粘附。左炔诺孕酮宫内缓释系统放置于宫腔可直接作用于病灶，阻滞内膜雌激素受体合成，有助于提高内膜增生抑制效果，最终萎缩病灶。本研究结果显示，治疗后试验组血清TIMP-1、MMP-9低于对照组（P＜0.05），提示左炔诺孕酮宫内缓释系统可改善患者预后。此外，试验组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），表明左炔诺孕酮宫内缓释系统安全性高。

综上所述，左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症患者效果确切，可促进预后改善，安全性高。