中医补肾清化治 汤联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎湿热伤肾证的疗效

徐正友 马玉杰

（平度市人民医院中医科，山东青岛，266700）

类风湿关节炎（RA）是一种自身免疫性疾病，好发于中老年女性群体中，主要表现为侵蚀性关节炎。RA患者临床表现主要为关节受累、晨僵和疼痛肿胀等，病情严重者还有可能出现功能丧失、关节畸形等。目前临床治疗RA的目的在于改善症状和调节免疫功能，一般采用西医治疗，例如采用抗风湿药、甾体抗炎药和非甾体抗炎药等，但由于个体存在较大的差异性，外加疗效不稳定、不良反应多，因此常常无法达到理想的疗效[1]。中医理论认为，RA属于“尪痹”“痹证”等范畴。中医治疗疾病重视整体观念，主张辨证论治，因此能达到对症下药的目的。为进一步探讨RA湿热伤肾证采用补肾清化治尪汤和甲氨蝶呤的临床价值，现将平度市人民医院2018年1月～2019年6月收治的80例患者作为研究样本，针对上述课题进行研究，阐述如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择80例于平度市人民医院接受治疗的RA患者，样本选取时间范围为2018年1月～2019年6月，根据双盲法分组标准均分成两组，对照组男女之比为17：23；年龄30～70岁，平均（42.36±3.57）岁；病程 5个月～8年，平均（4.85±2.63）年。观察组男女之比为15：25；年龄31～69岁，平均（42.71±3.09）岁；病程6个月～7年，平均（4.90±2.21）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（＞0.05），有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①患者经关节CT或者MRI诊断后病情确诊，西医诊断与美国风湿学会修订的标准相符：晨僵持续≥1h；≥3个关节区的关节炎；手关节关节炎；具有对称性；存在类风湿结节；手部放射学改变；类风湿因子显阳。排除其他关节炎且至少符合上述四项标准即可确诊为RA。②中医诊断与《中医病证诊断疗效标准》[2]中的内容相符，属湿热伤肾证：关节肿痛，膝腿酸痛无力，触及发热，关节蒸热疼痛，痛发骨内，病情严重者出现程度不同变形，脉滑数，舌苔黄腻。③研究获得医院伦理委员会批准。④患者自愿签订知情同意书。

排除标准：①存在造血系统、肝、心、肾和脑血管等严重原发性疾病、精神病患者。②伴有严重骨关节炎、系统性红斑狼疮等其他风湿病患者。③对研究所用药物过敏、治疗配合度低下者。④妊娠期或哺乳期女性。

1.3 方法

对照组：给予甲氨蝶呤（生产厂家：上海上药信谊药厂有限公司；批准文号：国药准字H31020644）口服治疗，5～10mg/次，1 次 /d，1～2 次 /周。

观察组：在对照组治疗前提下采用补肾清化治尪汤治疗，方剂组成：青蒿10g，黄柏10g，川续断20g，络石藤30g，怀牛膝10g，防己 10g，茯苓 12g，生薏苡仁 30g，骨碎补 15g，秦艽 12g，银柴胡 10g，青风藤 20g，独活 10g，地龙 9g，羌活 10g，炙穿山甲6g，苍术10g，威灵仙12g，豨莶草15g。1剂/d。煎煮成药汁，取400mL，指导患者早晚服用，200mL/次。两组均持续治疗24周。

1.4 观察指标

①比较两组治疗效果[3]：临床症状、体征接近消失，中医证候积分减少不低于95%提示痊愈；临床症状、体征改善明显，中医证候积分减少70%～95%提示显效；临床症状、体征有所好转，中医证候积分减少30%～70%提示有效；临床症状和体征无改善，且中医证候积分减少＜30%提示无效；总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。②比较两组炎症因子：类风湿因子（RF）、红细胞沉降率（ESR）和C反应蛋白（CRP）。③比较两组不良反应：肝功能异常、胃肠道不适、皮疹瘙痒、脱发和月经延迟稀少；不良反应总发生率=不良反应例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

借助SPSS 20.0进行统计学处理，[n（%）]表示计数资料，2检验；（±s）表示计量资料，检验，＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果

表1 两组治疗效果比较 [n（%）]

2.2 炎症因子水平

治疗后对照组炎症因子水平与观察组比较，差异有统计学意义（＜0.05）。见表 2。

2.3 不良反应发生率

3 讨论

RA是一种主要累及周围关节的自身免疫性疾病，患者可出现关节肿胀、疼痛及功能障碍等表现，主要病理改变为滑膜炎。临床资料显示[4]，RA的发生与遗传、感染等因素有关，此病不仅影响运动系统，还会累及呼吸、肾脏和心脏等系统，使患者正常生活与工作受到严重影响。中医理论中RA被称为“尪痹”，属于“痹证”的范畴，可分为四个证型，依次为湿热伤肾证、肾虚标热重证、肾虚标热轻证和肾虚寒盛证，其病机在于风湿瘀阻、筋骨受损，故治疗原则为补肾壮骨。

表2 两组治疗前后炎症因子水平比较 （±s）

表2 两组治疗前后炎症因子水平比较 （±s）

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表3 两组不良反应发生率比较 [n（%）]

目前临床常采用免疫抑制剂、糖皮质激素和非甾体类抗炎药治疗RA。甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂，能对甲酰基转移酶与二氢叶酸还原酶活性产生抑制，进而起到抗炎、体液与细胞免疫抑制作用，但此药长期使用会对人体造成一定伤害，极可能导致患者肝功能受损。补肾清化治尪汤由多味中药组成，其中骨碎补化瘀坚肾、疗骨痿；牛膝强筋骨、补肝肾、引血下行；苍术祛风湿、健脾，散寒；豨莶草解毒清热、通经络；威灵仙止痛、祛风湿及通经络；独活与羌活止痛散寒、除湿祛风；川断行血脉、补肝肾、续筋骨；黄柏燥湿清热；防己止痛祛风；地龙通络利节；银柴胡除疳热、清虚热。诸药共奏，能起到通络活血、化湿清热和补肾壮骨之功效。本研究结果提示，观察组总有效率显著高于对照组，炎症因子水平明显低于对照组，不良反应总发生率显著低于对照组，表明观察组采用的治疗方法在改善病情、调节炎症因子水平中的作用更显著，并且安全性高，能保证用药效果。尚磊，刘茜[5]研究中对29例RA患者采用甲氨蝶呤结合断藤益母汤治疗，总有效率为96.55%，CRP为（12.45±3.03）mg/L、ESR 为（20.35±6.45）mm/h，与本研究中观察组取得的结果对比相似。

综上所述，在湿热伤肾证RA患者临床治疗中联合采用甲氨蝶呤和补肾清化治尪汤疗效确切，副作用少，适合临床应用。