铝碳酸镁联合银丹心脑通软胶囊治疗瘀阻胃络型胃脘痛疗效观察

吕海涛

（广东省中医院内科 广东 广州 510000）

胃脘痛又称胃痛，主要由脾胃受损、气血不调所致，《素问·六元正纪大论》云：“民病胃脘当心而痛”，历代文献中“心痛”“心下痛”也属胃痛范畴[1]。主要是由脏腑功能失调、内伤饮食情志、外感邪气等致使胃失所养、气机郁滞，胃脘部疼痛，同时伴有腹胀、纳差、呕恶、呃逆等症状，甚至出现黑便、呕血等疾病，具有较高的发病率，严重影响患者身体健康及生活质量[2]。胃脘痛按照中医证候分类可分为：肝胃气滞、寒邪犯胃、胃热炽盛、食滞胃肠、瘀阻胃络、胃阴亏虚、脾胃虚寒等类型[3]。现临床常用于胃脘痛的中成药多以行气止痛、温中散寒、消食导滞为治疗原则，而以活血化瘀为治疗原则，治疗瘀阻胃络型胃脘痛的药物则不多。银丹心脑通软胶囊，主要成分：银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、山楂、大蒜、三七、艾片等，中医功效：活血化瘀、行气止痛，消食化滞。用于气滞血瘀引起的胸痹，症见胸痛，胸闷，气短，心悸等；冠心病心绞痛，高脂血症、脑动脉硬化，中风、中风后遗症见上述症状者。根据多年的用药发现在西药制酸的基础上加用中成药银丹心脑通软胶囊对于瘀阻胃络型胃脘痛有较好的临床疗效，现报告如下。

1.临床资料

189 例患者，均为广东省中医院急门诊2013 年9 月—2016年9 月收治的瘀阻胃络型胃脘痛患者，其中男97 例，女92 例，随机分为观察组95 例和对照组94 例。

2.诊疗标准

2.1 根据《中药新药临床研究指导原则》，胃脘痛诊断依据如下：

（1）胃脘部疼痛及胃肠病症状；

（2）有反复发作史；

（3）发病前一般有明显诱因。

以上标准，（1）项必须具备，并兼有（2）或（3）项，即可诊断为胃脘痛。

2.2 根据《胃痛中医诊疗专家共识意见》：瘀阻胃络证主症：胃脘疼痛，痛有定处，而拒按。

兼症：病程日久，胃痛反复发作而不愈；呕血、便血之后，面色晦暗无华，唇暗；舌质暗有瘀点瘀斑，苔薄白，脉涩[4]。

2.3 病例纳入标准

（1）符合胃脘痛中医疾病诊断标准者；

（2）符合瘀阻胃络证中医证候诊断标准者；

（3）年龄在18 ～75 周岁之间；

（4）最近一周未使用过相关药物；

（5）签署知情同意书，能按时服药，依从性好，未参与其他临床试验者。

2.4 病例排除标准

（1）合并有严重得肝、肾及呼吸、心脑血管、血液、内分泌等系统原发疾病，或精神疾病、传染性疾病等经医师判定不适合纳入者；

（2）消化道出血、消化道肿瘤患者或以往有消化道手术史患者；

（3）妊娠或哺乳期妇女；

（4）对本药物过敏者。

2.5 分组

采用随机法进行，分为观察组95 例，男性48 例，女性47 例，平均年龄57.86±14.58 岁对照组94 例，男性49 例，女性45 例，平均年龄58.78±12.46岁。经统计学分析，两组患者一般资料比较，无显著差异，P ＞0.05，具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较（±s）

表1 两组患者一般资料比较（±s）

组别n男女平均年龄（岁）观察组95484757.86±14.58对照组94494558.78±12.46

2.6 治疗方案

（1）治疗组 给予铝碳酸镁片（达喜）嚼服，一次2 片，一日3 次；同时加服银丹心脑通软胶囊，一次3 粒，一日3 次，7 天为一疗程，持续3 疗程。

（2）对照组 给予铝碳酸镁片（达喜）嚼服，一次2 片，一日3 次，7 天为一疗程，持续3 疗程。

2.7 观察指标及疗效评价

2.7.1 疗效评定标准

根据《中华人民共和国中医药行业标准病证诊断疗效标准（ZY／T001.1-94）》中医内科病证诊断疗效标准，胃脘痛疗效评定：

（1）治愈：胃脘痛及其它症状消失，X 线钡餐造影或胃镜检查正常。

（2）好转：胃痛缓解，发作次数减少，其他症状减轻，X线钡餐造影或胃镜检查有好转。

（3）未愈：症状无改善，X 线钡餐造影或胃镜检查无变化。

2.7.2 中医症状积分评定

根据《中药新药临床研究指导原则》中胃脘痛疾病相关研究内容，制定瘀阻胃络型胃脘痛中医症状积分表，将患者每个症状按主症无、轻、中、重分别记为0、2、4、6 分，次症0、1、2、3 分于治疗前、治疗后进行记录，观察治疗前后积分变化。

2.8 统计学方法

数据采用SPSS21.0 软件进行统计学处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t 检验。计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。以P ＜0.05 表示差异具有统计学意义。

3.观察结果

3.1 疗效评价

观察组患者95 例，治愈53 例，好转37 例，未愈5 例，总有效率为94.7%，对照组患者94 例，治愈30 例，好转48 例，未愈16 例，总有效率为83.0%，两组对照，均P ＜0.05，见表2。

表2 两组患者临床疗效比较[n（%）]

3.2 中医症状总积分比较

治疗前观察组和对照组中医症状总积分分别为23.13±4.67和23.06±3.98（t=0.1109，P=0.9119），治疗后两组积分分别为8.82±5.69 和12.71±3.71（t=5.5610，P ＜0.01），症状积分治疗前后也相差显著，见表3。观察组和对照组的主次症状的积分治疗后分别为4.95±4.26、3.87±3.94 和6.88±5.24、6.13±3.29，相差显著，见表4。

表3 两组中医症状总积分比较（±s ）

表3 两组中医症状总积分比较（±s ）

组别n治疗前治疗后tP观察组9523.13±4.67 8.82±5.6918.95＜0.01对照组9423.06±3.98 12.71±3.7118.44＜0.01 t-0.11095.5610--P-0.9119＜0.01--

表4 两组主次症状的治疗前后积分比较（±s ）

表4 两组主次症状的治疗前后积分比较（±s ）

症状观察组对照组tP治疗前治疗后治疗前治疗后主症 14.45±3.88 4.95±4.26 14.92±3.47 6.88±5.24 2.78 ＜0.05次症 8.67±4.52 3.87±3.94 8.14±3.04 6.13±3.29 4.28 ＜0.01

4.结论

从中医学角度分析，胃痛初期主要是由于气滞、寒凝、食积等原因引起，后期为多重病因相互作用，胃脏腑、肝脾功能失调，病情复杂，治疗应以扶正气、祛邪为主[5]，要讲求辨证论治，不能仅仅着眼于胃脏，应从整体观上来看待问题，同时关注脾、肝、肺脏的状况，做到从根本上治疗胃脘痛[6]。由上述临床观察可知，银丹心脑通软胶囊在治疗瘀阻胃络型胃脘痛中有表现出较好临床疗效。考虑铝碳酸镁片是临床治疗胃脘痛的常用方法，主要以缓解症状为目的，银丹心脑通胶囊可以在瘀阻胃络型胃脘痛治疗中表现较好的疗效还是与其配方有关。贵州百灵制药公司生产的银丹心脑通软胶囊，为纯中药制剂，主要成分为银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、山楂、大蒜、三七、艾片等，中医功效：活血化瘀，行气止痛，消食化滞。银杏叶具有扩张血管、增加血流量、清除自由基和抗氧化的作用[7-8]；丹参具有降低血粘度、改善微循环的作用；灯盏细辛能扩张血管、减轻自由基对组织的损害；三七具有补益气血、散瘀止血、消肿定痛、强壮生肌、提高免疫功能[9]；三者合用，可以有效增加胃的组织血液供给，加速胃粘膜的修护，以改善胃脘痛的症状。山楂味酸、甘，微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃、行气散瘀、化浊降脂的功效[10]，是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药。大蒜具有温中消食、行滞气、暖脾胃、消积、解毒、杀虫的功效。主治饮食积滞、脘腹冷痛、水肿胀满、泄泻、痢疾等病症。绞股蓝味苦、微甘，性凉,无毒，归肺、脾、肾经,具有清热解毒、止咳化痰、补气生津、健脾安神之功效[11],可用于胃肠炎的治疗。

相较于铝碳酸镁片，银丹心脑通软胶囊的总有效率仍有一定的差距，但从其有效成分分析，银丹心脑通胶囊整体有行气止痛，消食化滞，增加胃组织血液供给，加速胃粘膜的修护，从根本上改善胃脘痛的症状。所以在以后的临床应用中，搭配铝碳酸镁片等胃药，有望提高其临床疗效，改善患者生活质量。