热毒宁注射液与溶媒配伍稳定性的探讨

刘培培 李艳

【摘 要】目的：探讨热毒宁注射液与溶媒配伍的稳定性。方法：纳入2017年8月-2019年8月期间84例使用热毒宁注射液治疗的患者，以“随机双盲法”将纳入主体分为三组，甲组（28例，热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍）、乙组（28例，热毒宁注射液与5%葡糖糖注射液配伍）、丙组（28例，热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍），对比不同时间pH值。结果：甲组（热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍）、乙组（热毒宁注射液与5%葡糖糖注射液配伍）在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差异较小，P>0.05，丙组（热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍）在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差异显著，P<0.05。结论：热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡糖糖注射液配伍后稳定性较高，且不会发生较大变化，热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍稳定性会发生较大改变，需要引起重视。

【关键词】热毒宁注射液;溶媒;稳定性

【中图分类号】R969.2【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2020）20--01

引言

热毒宁注射液属于中成药，临床治疗中使用率也较高，其主要功效为清热解毒。临床被广泛用于上呼吸道感染所致的高热、咳嗽等症状，疗效理想，研究试验与临床经验发现，热毒宁注射液与不同溶媒在配伍过程中，稳定性存在一定差异，导致疗效、安全性发生变化[1-2]。本次研究纳入84例使用热毒宁注射液治疗患者，分别与三种常见溶媒配伍，探讨稳定性情况。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年10月-2019年10期间84例使用热毒宁注射液治疗的患者，以“随机双盲法”将纳入主体分为三组，甲组（28例，热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍）：男15例、女13例，年龄19～64岁，均值数（44.5±6.9）岁;乙组（28例，热毒宁注射液与5%葡糖糖注射液配伍）：男16例、女12例，年龄18～65岁，均值数（45.1±6.3）岁;丙组（28例，热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍）：男14例、女14例，年龄18～66岁，均值数（45.3±6.5）岁;两组一般资料统计学计算差异较小，P>0.05，研究可行。

1.2 方法

甲组28例;取20ml热毒宁注射液与250ml0.9%氯化钠注射液配伍。

乙组28例;取20ml热毒宁注射液与250ml5%葡糖糖注射液配伍。

丙组28例;取20ml热毒宁注射液与250ml10%葡糖糖注射液配伍。

三组均在配伍后1h、4h、7h、10h测定配伍溶液pH值。

1.3 观察指标

观察与分析三组配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值。

1.4 统计学分析

用SPSS24.0软件计算处理研究中所涉及的一切数据信息，其中，计量资料（），t检验，计数资料（n，%）， 检验，P<0.05，有统计学意义。

2 结果

2.1 三组配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值变化

甲组、乙组在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差异较小，P>0.05，丙组在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差异显著，P<0.05，见表1。

3 讨论

热毒宁注射液临床应用比较广泛，且作用显著，主要成分有青蒿、栀子、金银花等，由于药物成分相对比较复杂，临床使用中，其与溶媒配伍后稳定性是临床关注的重点若配伍不合理，不仅药物效果无法得到良好发挥，甚至会引起不良反应，危及患者生命安全[3-5]。热毒宁注射液与溶媒配伍后pH值变化能够有效反应药物成分的变化，从而体现配伍溶液稳定性[3]。

此次研究结果显示：甲组（热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍）、乙组（热毒宁注射液与5%葡糖糖注射液配伍）在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差异较小，P>0.05，说明热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡糖糖注射液配伍后稳定性相对较高;丙组（热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍）在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差异显著，P<0.05，说明热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍过程中，穩定性会发生一定变化，伴随时间延长，稳定性会越来越低。

综上，热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡糖糖注射液配伍后稳定性较高，且不会发生较大变化，热毒宁注射液与10%葡糖糖注射液配伍稳定性会发生较大改变，需要引起重视。

参考文献

石祥奎，纪冬琛，马昕.热毒宁注射液与头孢地嗪钠配伍的稳定性研究[J].抗感染药学，2019，16（03）：379-381+388.

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邵启民，严娟娟.热毒宁注射液治疗200例手足口病的疗效观察[J].中国现代医生，2011，（4）：31-32.

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