皮内针联合补中益气汤治疗乳腺癌根治术后癌因性疲乏疗效研究*

梁尊孝，杨 佳，王振斋，张诚胜

海南医学院第二附属医院中医科针灸室(海口 570311)

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其发病率与死亡率均居全球女性恶性肿瘤首位[1]。我国乳腺癌发病率每年以3%～4%的速度增长，给患者家庭及社会带来重大的损失[2]。现阶段，乳腺癌的治疗以手术为主，同时配合放化疗等辅助治疗，在取得较好疗效同时也引起了严重的不良反应[3]。癌因性疲乏为接受放化疗治疗的乳腺癌患者常见的不良反应，严重影响患者生活质量[4]。因此改善乳腺癌患者癌因性疲乏对患者恢复至关重要。癌因性疲乏在中医上被归为“虚劳、神劳”范畴，认为其病机在于脏腑亏损、气血阴阳虚衰，因此其治疗应以扶正固本、平衡阴阳、温阳补虚为主[5]。随着传统医学的发展，中医药在癌症相关性疲乏的治疗中取得一定疗效，其中以中药汤剂及针刺应用最为广泛。中药汤剂如补中益气汤可发挥升阳举陷、安神益智的功效[6]，但笔者在临床治疗应用时发现汤剂起效较为缓慢，且仍有部分患者症状并未得到改善。皮内针是将针埋植于皮下，通过刺激穴位调节机体经脉运行，发挥调节机体气血阴阳平衡的作用[7]。二者或可发挥协同作用，因此笔者在结合自身临床经验并参考前人文献的基础上应用补中益气汤联合皮内针治疗乳腺癌患者癌因性疲乏，观察治疗疗效，现报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选取2017年6月至2019年6月我院收治的151例乳腺癌患者作为研究对象。所有患者均经病理活检证实为乳腺癌。按照随机数字表法将患者分为观察组(n=76)和对照组(n=75)，对照组采用补中益气汤治疗，观察组在对照组基础上联合皮内针治疗。观察组年龄38～69岁，平均(51.46±5.33)岁，TNM分期Ⅰ期22例，Ⅱ期36例，Ⅲa期18例，KPS评分(73.90±5.87)分；对照组年龄40～67岁，平均(50.75±5.18)岁，TNM分期Ⅰ期20例，Ⅱ期35例，Ⅲa期20例，KPS评分(74.13±6.05)分。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究获得本院医学伦理委员会批准。

诊断标准：参照《乳腺癌诊疗规范》[8]中标准诊断乳腺癌，并经病理活检确诊。癌因性疲乏诊断参照国际疾病分类标准第10版(International classification of diseases 10th edition，ICD-10)[9]：排除其他非肿瘤因素后，在过去1个月内不能维持与之前同等强度的日常活动，经常出现疲劳、欲睡感，且连续2周以上，同时伴有以下症状5条或以上:①自觉乏力倦怠；②注意力下降；③情绪消极，欲望减退；④失眠或嗜睡；⑤睡眠后不能补充所需体力；⑥活动迟缓；⑦易产生悲伤、挫折感或易怒情绪；⑧维持以往日常活动存在困难；⑨短期记忆减退；⑩疲乏症状出现即维持数小时。

病例纳入标准：①符合乳腺癌及癌因性疲乏诊断标准；②均行根治性切除术治疗；③预计生存时间高于6个月；④Karnofsky体力状况评分标准(Karnofsky Performance Status，KPS)评分高于60分；⑤无精神疾病或智力障碍。排除标准：①合并其他恶性肿瘤；②合并严重心、肝、肾功能障碍；③妊娠期或哺乳期妇女；④埋针处皮肤破溃或感染；⑤入组前接受类似中医治疗。

2 治疗方法 两组均接受必要的基础治疗。

2.1 对照组：采用补中益气汤治疗，处方：当归、枸杞、芡实、白术、生姜各9 g，党参、黄芪各15 g，大枣5枚。水煎服，于早晚饭后服用，1剂/d，连续服用4周为1个疗程。

2.2 观察组：在对照组基础上联合皮内针，选穴为内关、足三里、太冲、蠡沟穴。气血亏虚者加膈俞、肝俞，脾胃虚弱加肾俞、脾俞、命门，肝气郁滞加期门、丘墟，气阴两虚加合谷。操作方法为：穴位常规消毒后，用镊子夹住皮内针(0.22 mm×5 mm)针柄，沿皮平刺入皮下，以患者感觉酸、麻为度。刺入后在不妨碍患者日常活动情况下医用胶布固定。皮内针留针3 d换1次，2周埋针4次，共埋针8次。

3 观察指标

3.1 评分指标：观察患者治疗前及治疗1个月后简明疲乏量表(Brief Fatigue Inventory，BFI)评分[10]，采用BFI评估患者疲乏程度，该量表共包含疲乏程度、过去24 h疲乏程度、最疲乏程度、一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人关系、享受生活9个条目，每个条目总分为10分，1～3分为轻度疲乏，4～6分为中度疲乏，7～10分为重度疲乏。观察患者治疗前及治疗后1个月后中医证候积分[11]，包含5个症状：气短、乏力、神疲、自汗、懒言，每个症状0～3分，积分越高，症状越严重。采用采用匹兹堡睡眠质量量表(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)评价患者治疗前及治疗后1个月睡眠质量[12]，该量表由主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续性、习惯性睡眠效率、睡眠紊乱、使用睡眠药物及白天功能紊乱7个因子组成，每个因子0～3分，总分0～21分，得分越高，睡眠质量越差。

3.2 血液学指标：抽取患者治疗前及治疗1个月后清晨空腹外周静脉血5 ml，抗凝处理后采用Cytonova流式细胞仪(北京博奥晶典生物科技有限公司)检测外周血CD3+T淋巴细胞、CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞。

4 疗效标准 显效：症状消失或中医证候积分下降程度高于75%；有效：症状减轻，中医证候积分下降程度50%～74%；稳定：症状减轻，中医证候积分下降程度25%～49%；无效：症状无减轻或证候积分下降程度小于24%[11]。

结 果

1 两组疗效比较 见表1 。 观察组总有效率为76.32%，高于对照组的60.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组疗效比较[例(%)]

2 两组治疗前后BFI-C评分比较 见表2。治疗前，两组患者现在疲乏程度、过去24 h疲乏程度、最疲乏程度、一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人关系、享受生活评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组现在疲乏程度、过去24 h疲乏程度、最疲乏程度、一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人关系、享受生活评分均降低(P<0.05)，其中观察组现在疲乏程度、过去24 h疲乏程度、最疲乏程度、情绪、正常工作评分下降幅度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 两组治疗前后BFI-C评分比较(分)

续 表

3 两组治疗前后中医证候积分及PSQI评分比较见表3。治疗前，两组患者中医证候积分及PSQI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组中医证候积分及PSQI评分均降低，观察组降低幅度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组治疗前后中医证候积分及PSQI评分比较(分)

4 两组治疗前后免疫功能比较 见表4。治疗前两组患者CD3+T淋巴细胞、CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞、NK细胞水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者CD3+T淋巴细胞、CD4+T淋巴细胞、NK细胞水平均升高，CD8+T淋巴细胞水平降低，观察组升高或下降幅度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表4 两组治疗前后免疫功能比较(%)

讨 论

乳腺癌发病率居于女性恶性肿瘤发病率首位。乳腺癌治疗主要以手术切除为主，辅助放化疗，虽取得一定疗效，但部分患者发生较为严重的不良反应。癌因性疲乏为乳腺癌患者常见的不良反应，且由于该病生理部位特殊，部分患者由于身体缺失所带来的焦虑、抑郁等情绪加重了疲乏的程度。癌因性疲乏是由于癌症及其相关治疗导致患者长期痛苦和紧张而产生的一系列主观感觉，是困扰癌症患者的常见症状之一，且会随时间的延长持续存在，直接影响患者后续的康复治疗[13]。但目前临床应用的西医药物疗法、常规护理等手段在改善患者癌因性疲乏上未显示出特别的优势。随着医学观念的转变，目前对于肿瘤的治疗更多以提高患者生活质量为目标[14]。而随着传统中医药的发展，中药汤剂治疗癌因性疲乏正逐渐兴起，其安全性高且治疗疗效也被临床认可[15]，在改善患者生活质量方面更具有现实意义，但中药汤剂起效较慢，在快速控制病情方面存在限制。笔者在自身临床经验基础上，参阅前人文献，采用补中益气汤联合皮内针治疗乳腺癌根治术后癌因性疲乏，探讨其治疗疗效。

本研究选穴为内关、足三里、太冲、蠡沟，内关是四总穴之一，厥阴心包经的络穴，维系人体一身之阴，故而刺激该穴具有调整机体阴气的功效；足三里为补益大穴，可起扶正祛邪的作用；太冲、蠡沟一为肝经原穴，一为肝经络穴，可达疏肝解郁之效，众穴合用，共奏调整阴阳、扶正祛邪、疏肝解郁之效。同时配合补中益气汤，方中党参为君药，是补元气的良药；黄芪、白术具有补气健脾之效；当归可补血活血、充足脾肾，使精气阴血自生，增强君药疗效，诸药合用，共起健脾补气、活血补血之效，可以有效改善癌因性疲乏症状。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，表明补中益气汤联合皮内针改善患者临床症状的效果优于单独补中益气汤。同时观察组患者BFI-C量表中疲乏程度、过去24 h疲乏程度、最疲乏程度、情绪、正常工作评分改善情况优于对照组，其原因可能为皮内针埋植对穴位的机械作用可调节神经、内分泌系统，刺激交感神经兴奋并促进T淋巴细胞的释放，缓解患者心理压力及疲乏情况。此外笔者观察两组患者中医症侯积分、PSQI评分发现，观察组两项评分改善程度高于对照组，观察组患者乏力、懒言、神疲及睡眠情况得到明显改善。T淋巴细胞亚群为反映机体免疫功能的指标，癌因性疲乏与患者免疫功能下降密切相关。两组患者治疗后T淋巴细胞亚群水平均明显改善，观察组改善程度较对照组差异有统计学意义。皮内针刺激穴位可调整人体经脉运行，调节人体免疫力，增强人体正气以提高患者整体状态，且皮内针持续刺激延长对穴位的刺激时间，从而明显改善患者疲乏症状。

综上所述，补中益气汤联合皮内针治疗乳腺癌患者癌因性疲乏疗效显著，能快速缓解疲乏症状，改善患者睡眠质量及免疫功能。