小儿退黄口服液治疗新生儿黄疸的疗效及安全性分析

朱凤丽

山东省宁阳县中医院儿科，山东宁阳 271400

新生儿黄疸是新生儿最常见的疾病之一，临床上分为生理性黄疸及病理性黄疸，而病理性黄疸持续时间较长，若得不到及时治疗容易引发各种并发症，甚至智力低下等后遗症，严重威胁新生儿身体健康[1-2]。目前临床上治疗新生儿黄疸常用方式为蓝光照射治疗，但存在患儿耐受性较差、容易产生皮疹、腹泻、发热等不良反应[3-4]。本研究采用小儿退黄口服液联合蓝光治疗新生儿黄疸，效果满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2018 年7 月～2019 年12 月在我院诊断治疗的新生儿黄疸患儿病例资料78 例，所有患儿均符合《新生儿黄疸诊疗原则的专家共识》中病理性黄疸判定标准[5]。根据治疗方法分为对照组36 例与研究组42 例，两组患儿性别、体质量、日龄、胎龄、黄疸程度等一般资料比较差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患儿一般资料比较

表2 两组患儿治疗效果比较[n（%）]

表3 两组患儿Tbil、Dbil水平比较（x ± s，μmol/L）

纳入标准：（1）无溶血性贫血、过敏等患儿；（2）无肝功能障碍患儿；（3）患儿家属配合治疗；（4）日龄＜40d。排除标准：（1）合并胆道系统疾病、免疫系统疾病、内分泌系统疾病患儿；（2）有呕吐、溶血性贫血、过敏等患儿；（3）遗传性以及阻塞性黄疸患儿。

1.2 方法

两组均给予补液、保温、抗感染、维持水电解质平衡、抗病毒以及营养支持等综合干预措施，并视患儿病情进行对症治疗。所有患儿在治疗期间正常喂养。两组均给予蓝光照射治疗：使用双面新生儿黄疸治疗箱，将相对湿度和温度分别控制在30 ～33℃和50% ～60%，蓝光波长设置为425 ～475nm，采用黑布遮盖患儿双眼和会阴处，将灯光调节至距离患儿40cm，持续照射或间歇照射，总照射时间均为48 ～72h。

研究组患儿在上述基础上口服小儿退黄口服液（院内制剂批准文号：Z09080028，规格：l0mL）10mL/ 次，口服，早晚各1 次，直到患儿黄疸消退。组方：茵陈 9g，大黄 3g，栀子 6g， 虎杖 6g，板兰根6g， 大枣 3g，丹皮 6g，生姜 6g， 蔗糖 20g。取方中药材煎煮2 遍，滤液静置12h，取上清液浓缩至40mL，加乙醇，使含醇量达60%，静置过滤，滤液回收乙醇至26mL，加水至100mL，冷冻过滤，滤液加蔗糖20g使溶，煮沸20min，静置，滤过，加水调节至100mL，混匀，灌装即得。

1.3 观察指标

记录黄疸消退时间；记录治疗前后血清胆红素水平；治疗5d 后进行临床疗效评价，按照参考文献[6]分为显效、有效、无效，总有效为显效+ 有效。同时记录治疗期间患儿发热、皮疹、腹泻、脱水、奶量减少、烦躁哭闹等不良反应的发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0 统计软件，计量资料采用（x± s）表示，采用 t 检验，计数资料采用 [n（%）] 表示，用χ2检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗效果比较

治疗后研究组显效29 例，有效12 例，总有效率为97.6%，明显高于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。见表 2。

2.2 两组患儿血清总胆红素（total bilirubin，Tbil）、直接胆红素（direct bilirubin，Dbil）水平比较

治疗后两组患儿血清Tbil、Dbil 水平均较治疗前显著降低，且研究组治疗后水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表3。

2.3 两组新生儿黄疸消退时间及胎便变黄时间比较

研究组新生儿黄疸消退时间及胎便变黄时间较对照组早，差异均有统计学意义（P ＜0.05）。见表4。

表5 两组患儿治疗期间不良反应发生情况比较[n（%）]

表4 两组新生儿黄疸消退时间及胎便变黄时间比较（x ± s，d）

2.4 两组患儿治疗期间不良反应发生情况比较

研究组不良反应发生4 例（9.5%），对照组不良反应发生4 例（10.2%），两组比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。见表 5。

3 讨论

新生儿黄疸又称新生儿高胆红素血症，在新生儿中发病率较高[7]，病理性黄疸者则出现较早，程度较重，持续时间较长或消退后出现反复[8]。目前，光疗在临床应用较为广泛，蓝光照射治疗能使患儿表面组织的胆红素的结构转化成水溶性结构，通过一定时间的蓝光照射可以快速破坏患儿皮肤上的胆红素，未结合胆红素在光照的作用下可改变自身排列结构，转变为水溶性异构体，从而快速消退皮肤等黄染[9]。但其存在患儿耐受性较差，对患者有一定的刺激作用，如皮疹、腹泻等问题，但多不严重，光疗主要作用于皮肤浅层组织，其余并发症少[10]，但连续较长时间照射可对机体造成损害[11]。因此临床多采用蓝光治疗新生儿黄疸，如段光敏[12]研究表明茵栀黄口服液联合间隙蓝光照射佐以双歧杆菌三联活菌即可明显改善新生儿黄疸患儿的临床症状，疗效良好，而陈风昌[13]采用自拟利胆退黄汤辅佐蓝光治疗新生儿黄疸，发现其可有效加快胆红素代谢，缩短患儿病程，临床疗效较好，本研究与文献基本一致。

本研究加用小儿退黄口服液治疗黄疸，其组方中茵陈除湿热疸黄[14-15]；大黄利水肿，破痰实，利大小肠，不仅能泻热通肠，凉血解毒，而且能够逐瘀通经，破积滞，行瘀血，为治疗湿热黄疸要药之一，《日华子本草》：“通宣一切气，调血脉，利关节，泄壅滞、水气，四肢冷热不调，温瘴热痰，利大小便，并敷-切疮疖痈毒。”大黄、栀子配伍，清热利湿，泻下通便；茵陈加生姜可除呕哕，同丹皮清热活血；虎杖利湿退黄，清热解毒，板兰根清热解毒，大枣补脾益气，蔗糖调味易于接受，全方活血化瘀，除湿热疸黄。

本研究予以小儿退黄口服液联合蓝光照射治疗新生儿黄疸，结果显示研究组患儿治疗总有效率为97.6%，明显高于参照组患儿的75.0%（P ＜0.05）。治疗后研究组黄疸消退时间短于对照组，两组患儿血清Tbil、Dbil 水平均较治疗前明显下降，且研究组低于对照组（均P ＜0.05），表明小儿退黄口服液联合蓝光照射治疗新生儿黄疸疗效显著，可以有效减少患儿血清胆红素水平和黄疸消退时间。此外，研究组和对照组不良反应发生率分别为9.5% 和10.2%，两组比较无明显差异（P ＞0.05），可见小儿退黄口服液联合蓝光照射治疗新生儿黄疸无明显不良反应，其安全性良好。

综上所述，小儿退黄口服液联合蓝光照射治疗新生儿黄疸疗效显著，可以有效减少患儿血清Tbil 水平和黄疸消退时间，且安全有效。