穴位埋线治疗女性肥胖伴发围绝经期综合征的meta分析

2020-10-09聂宏赵明靖姜雨微夏凯雨

中国医药导报 2020年24期

聂宏　赵明靖　姜雨微　夏凯雨

[摘要] 目的對穴位埋线治疗肥胖伴发围绝经期综合征的疗效进行meta分析，为临床治疗提供依据。方法计算机检索万方、维普、中国知网、PubMed、Embase数据库。检索时限为建库至2019年7月。查找符合纳入标准的随机对照试验，运用RevMan 5.3软件进行分析。结果最终纳入5篇文献，344例患者。结果显示，两组肥胖有效率比较，差异有统计学意义（OR = 14.04，95%CI：5.64～34.94，P < 0.000 01）。两组围绝经期综合征有效率比较，差异有统计学意义（OR = 8.35，95%CI：3.71～18.81，P < 0.000 01）。亚组分析结果显示：穴位埋线治疗Kupperman指数评分改善效果优于单纯饮食控制及口服中药;体重指数、腰围改善效果优于单纯饮食控制、口服中药及常规综合疗法（均P < 0.05）。结论穴位埋线治疗肥胖伴发围绝经期综合征患者减脂效果显著，且对围绝经期症状有很好的改善作用。但受纳入文献数量与质量的限制，仍需进行大样本、多中心、高质量的随机对照试验进一步验证。

[关键词] 穴位埋线;围绝经期综合征;肥胖;meta分析

[中图分类号] R271.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2020）08（c）-0098-06

Meta analysis on the treatment of perimenopausal syndrome in obese women with acupoint catgut embedding

NIE Hong1 ZHAO Mingjing2 JIANG Yuwei3 XIA Kaiyu2

1.Academic Affairs Division， the First Affiliated Hospital， Heilongjiang University of Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Harbin 150040， China; 2.Graduate School， Heilongjiang University of Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Harbin 150040， China; 3.Rehabilitation Medical College， Jiamusi University， Heilongjiang Province， Jiamusi 154000， China

[Abstract] Objective To conduct a meta analysis of the efficacy of acupoint embedding in the treatment of obese women with perimenopausal syndrome， and to provide a basis for clinical treatment. Methods Wanfang， VIP， CNKI， PubMed and Embase databases were searched. The retrieval time limit was the database construction to July 2019. The relevant randomized controlled trials that met the inclusion criteria were searched and analysised by RevMan 5.3. Results Five randomized controlled trials were enrolled and 344 patients were included. Results show that the effective rate of obesity was compared between the two groups， and the difference was statistically significant （OR = 14.04， 95%CI： 5.64-34.94， P < 0.000 01）. The effective rate of perimenopausal syndrome was compared between the two groups， and the difference was statistically significant （OR = 8.35， 95%CI： 3.71-18.81， P < 0.000 01）. Subgroup results showed that KI score of acupoint catgut embedding therapy was better than those of simple diet control and oral Chinese medicine， body mass index and waist circumference were better than those of simple diet control， oral Chinese medicine and conventional comprehensive therapy （all P < 0.05）. Conclusion Acupoint catgut embedding in the treatment of obese patients with perimenopausal syndrome has a significant effect on reducing fat and has a good effect on the improvement of perimenopausal symptoms. However， limited by the quantity and quality of the included literature， large sample， multi-center， high-quality randomized controlled trials are still needed for further verification.

[Key words] Acupoint catgut embedding; Perimenopausal syndrome; Obesity; Meta analysis

调查显示[1]，80%围绝经期妇女伴发围绝经期综合征。由于激素水平紊乱，脂肪代谢失常等因素易发肥胖，Ford等[2]调查发现40%的围绝经期女性会发生肥胖，李永进等[3]研究发现我国40～60岁妇女中有半数以上处于肥胖状态，且多为中心性肥胖。此类患者不仅会出现烦躁易怒、情绪不宁等围绝经期综合征症状，还会因肥胖加重患糖尿病、心脑血管疾病的风险，严重影响生活质量[4]。而现代医学多使用药物、运动或性激素替代疗法治疗，虽然能减轻患者不适症状，但存在潜在的不良反应及致癌风险[5]，不宜长期使用。

在传统医学中，穴位埋线是利用生物蛋白线刺激相应穴位而达到治疗目的的中医特色疗法。具有安全简便、副作用小、作用时间长、痛苦较小且患者依从性较好的特点[6]，近年来被广泛应用于肥胖症、妇科病、失眠等常见疾病的治疗。但对于肥胖伴发围绝经期综合征人群是否有效尚未有一致的结论，并且大多数临床研究在方法学质量上差异较大，不利于临床研究的进一步论证引用及有效的规范化实施。因此本研究对穴位埋线治疗肥胖伴发围绝经期综合征患者的临床疗效进行meta分析，以期为临床推广实践提供证据和方法学探讨。

1 材料与方法

1.1 文献纳入标准

①研究设计：随机对照试验或半随机对照试验，文种限中、英文。②研究对象：符合《中药新药临床研究指导原则》[7]关于围绝经期综合征的诊断、疗效标准;肥胖参照《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》[8]，诊断明确;种族、病程、病例来源等不限。③干预措施：试验组采用以穴位埋线为主的综合治疗方式，不限材料、时间、疗程等，对于穴位埋线的取穴不加以区别;对照组干预措施不包含穴位埋线。④结局指标：主要指标为临床症状改善的有效率;次要指标为Kupperman指数（KI）评分、体重指数（BMI）、腰围等。

1.2 文献排除标准

①研究对象另伴随其他基础疾病如糖尿病等文献;②穴位埋线采用不同选穴组方或不同埋线方法的文献;③重复发表、数据不全以致无法使用的文献;④动物实验、综述等。

1.3 检索策略

检索万方、维普、中国知网、PubMed、Embase数据库，检索时限建库至2019年7月。中文检索词：穴位埋线或埋线、围绝经期综合征或更年期综合征、肥胖症或肥胖或肥胖病、女性;英文检索词：catgut embedding，climacteric，obesity，female交叉检索。文献检索均采用主题词与自由词的联合检索。

1.4 文献筛选和数据提取

文献检索由2名研究员独立进行，对检出的文献进行初筛与复筛，如遇双方分歧则共同讨论或咨询第三方决定。

由2名研究者独立提取文献中所需的信息及数据后逐一核对，包括：文题、作者、发表时间、样本量、频次、疗程及结局指标（如评价方法、结果）。如遇数据不完整的文献，积极与原作者沟通，若不能获得数据则剔除此文献。

1.5 文献质量评价

采用Cochrane Handbook颁布的质量评价标准[9]进行评价：①是否采用随机分配方法;②是否采用分配隐蔽;③是否使用盲法;④结局指标报告是否完整;⑤选择性报告研究结果;⑥其他偏倚来源。由于本研究中试验组均采用穴位埋线，无法对受试者和操作者采取盲法，因此盲法仅针对统计者。

1.6 统计学方法

采用RevMan 5.3软件进行分析，二分类变量采用比值比（OR）为效应指标，连续性变量采用均数差（MD）为效应指标。采用χ2检验对研究结果的异质性进行分析，P > 0.10，I2 < 50%时采用固定效应模型;P ≤ 0.10，I2 > 50%时先分析异质性来源，若无明显临床异质性，可采用随机效应模型合并分析，同时对结果谨慎分析及描述。对于不能合并分析的文献则进行描述性统计。

2 结果

2.1 文献检索结果

本研究最终纳入5篇[10-14]文献进行分析，包括中文文献4篇[11-14]，英文文献1篇[10]。纳入研究对象344例，其中对照组176例，试验组168例。见图1。

图1 文献筛选流程图

2.2 纳入文献的基本特征

所纳入文献均在入組干预前进行基线资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。试验组均以穴位埋线为主要疗法配合与对照组相同的基础疗法，3篇[10-12]文献对照组采取饮食控制，1篇[13]文献对照组采取口服中成药，1篇[14]文献对照组采用常规综合疗法。见表1。

2.3 文献质量评价

5篇[10-14]文献均未提及是否采用分配隐藏及盲法，其中4篇[10-12，14]文献质量等级为B级，1篇[13]文献为C级。见表2。

2.4 meta分析结果

2.4.1 两组临床有效率分析

临床有效率分析包括治愈率与显效率。3篇[10-12]文献有效率评价标准相同，且治愈、显效的分级标准相同，因此合并分析。

2.4.1.1 两组肥胖有效率比较 3篇[10-12]文献对肥胖有效率进行评价，异质性检验P = 0.89，I2 = 0%，采用固定效应模型进行分析。结果显示两组肥胖有效率比较，差异有统计学意义（OR = 14.04，95%CI：5.64，34.94， P < 0.000 01）。见图2。

2.4.1.2 两组围绝经期综合征有效率比较 3篇[10-12]文献对围绝经期综合征有效率进行评价，异质性检验P = 0.92，I2 = 0%，采用固定效应模型进行分析。结果显示两组围绝经期综合征有效率比较，差异有统计学意义（OR = 8.35， 95%CI：3.71，18.81，P < 0.000 01）。见图3。

2.4.2 两组KI评分比较

4篇[10-13]文献提及KI评分，由于对照组干预措施不同，因此进行亚组分析。3篇[10-12]文献对照组采取饮食控制，异质性检验P = 0.95，I2 = 0%，采用固定效应模型进行分析，结果显示两组KI评分比较，差异有统计学意义（MD = -5.87，95%CI：-9.32，-2.41，P = 0.0009）;1篇[13]文献对照组口服中成药控制，两组KI评分比较，差异有统计学意义（MD = -3.20，95%CI：-5.55，-0.85，P = 0.008）。見图4。

2.4.3 两组BMI比较

5篇[10-14]文献均以BMI作为评价肥胖的指标，由于对照组干预措施不同，因此进行亚组分析。3篇[10-12]文献对照组采取饮食控制，异质性检验P = 0.87，I2 = 0%，采用固定效应模型进行分析，结果显示两组BMI比较，差异有统计学意义（MD = -1.98，95%CI：-3.06， -0.91，P = 0.0003）;1篇[13]文献对照组口服中成药控制，两组BMI比较，差异有统计学意义（MD = -1.82，95%CI：-2.94，-0.70，P = 0.001）;1篇[14]文献对照组采用常规综合疗法，两组BMI比较，差异有统计学意义（MD = -2.48，95%CI：-3.51，-1.45，P < 0.000 01）。见图5。

2.4.4 两组腰围比较

5篇[10-14]文献均进行了腰围的观察，由于对照组干预措施不同，因此进行亚组分析。3篇[10-12]文献对照组采取饮食控制，异质性检验P = 0.88，I2 = 0%，采用固定效应模型进行分析，结果显示两组腰围比较，差异有统计学意义（MD = -4.68，95%CI：-6.94，-2.41， P < 0.0001）;1篇[13]文献对照组口服中成药控制，两组腰围比较，差异有统计学意义（MD = -3.67，95%CI：-6.66， -0.68，P = 0.02）;1篇[14]文献对照组采用常规综合疗法，两组腰围比较，差异有统计学意义（MD = -3.59，95%CI：-5.92，-1.26，P = 0.003）。见图6。

3 讨论

3.1 纳入研究的方法学质量

本研究共纳入5篇[10-14]文献，344例患者。5篇[10-14]文献均提及随机序列的产生，2篇[12，14]文献使用随机数字表法，2篇[10-11]文献仅提及随机，1篇[13]文献按就诊顺序进行分配，各研究均未提及是否分配隐藏及盲法，论证强度不强。文献研究设计不完善，干预时疾病分级不明确或中医辨证分型较少，研究范围模糊，对照组干预措施的设立各有不同，且样本量较少，影响文献质量，因而存在一定的偏倚。

3.2 穴位埋线治疗肥胖伴发围绝经期综合征的有效性

中医理论认为，妇女年至绝经，脏腑虚衰，肾气不足，致机体水液代谢失衡，加之脾气不足，运化水谷无力，痰湿凝聚体内导致肥胖[15]。临床多以健脾、补肾为主要治则。而穴位埋线有效弥补了传统针刺创伤较多、操作频繁、持续时间短等缺点。近年来，其被更多的用于慢性病的保健与治疗。

本研究结果显示，穴位埋线疗法肥胖有效率优于饮食控制。减肥以减少体内脂肪为主，穴位埋线作用于人体经络腧穴，改善机体代谢，促进脂肪分解，抑制摄食中枢[16]，减缓胃蠕动但不影响患者生活状态，因此效果良好。在BMI及腰围改善方面，3个亚组结果均显示，穴位埋线疗法效果优于其他疗法。这是由于穴位埋线的吸收过程长达半个月，对于经络腧穴的持续刺激可纠正脂质代谢紊乱，使体脂下降明显，提示穴位埋线治疗肥胖是以促进脂肪的重新分布为主要机制，与闫润虎等[17]研究结果相一致。

本研究结果显示，穴位埋线疗法治疗围绝经期综合征有效率优于饮食控制;在改善KI评分方面效果优于饮食控制和中药治疗。俞华等[14]研究结果示与常规疗法比较，穴位埋线疗法能更有效地改善生殖激素等生化指标。提示穴位埋线疗法有利于调整机体脏腑功能，调节下丘脑-垂体-肾上腺皮质的反馈机制，减缓绝经后卵巢功能的衰退[18]，纠正内分泌紊乱，从而改善围绝经期症状。

3.3 本研究的特色及局限

特色：①目前的meta分析大多是穴位埋线对肥胖或围绝经期综合征的单独研究，本研究将肥胖伴发围绝经期综合征的患者作为整体进行分析评价，为临床治疗该病及穴位埋线的推广提供了新思路。②3篇[10-12]文献对照组均为饮食控制，并未涉及其他药物激素治疗，且主要结局指标的选择异质性较小，结果较稳定。

局限：①仅纳入了5篇[10-14]文献，数据量较小，文献质量较低，可能存在一定的偏倚，导致meta分析的可靠性不高;②在纳入文献时未参考中、英文以外其他语种的相关研究，且缺乏阴性结果的研究，可能出现选择偏倚，导致报告发生偏倚的风险[19]。因此需要进行多中心、大样本、设计更科学、方法学质量更高的临床试验来证明穴位埋线的疗效[20]。从而推动穴位埋线治疗肥胖伴发围绝经期综合征在临床更大范围内的应用，也为中医药疗法的临床开展提供更可靠的依据。

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