宫瘤清胶囊联合促性腺激素释放激素激动剂对围绝经期子宫肌瘤患者肌瘤体积及血清性激素水平变化的影响

黎雪玲

(广东省茂名市茂南区人民医院，广东 茂名 525011)

子宫肌瘤高发于40～50岁围绝经期女性，据统计，其患病人数高达20.0 %～30.0 %，若治疗不及时或处理不当，可使月经量过多，诱发继发性贫血、痛经等症状，严重影响患者正常生活与日常工作[1]。现阶段，临床治疗子宫肌瘤主要有保守治疗与手术治疗2种方案，然而手术治疗虽可完全消除症状，但其存在一定局限性，部分患者可丧失生育功能，导致性生活质量低下，进而加重其心理负担，故药物保守治疗子宫肌瘤越来越受患者青睐[2]。促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)在改善性激素水平方面具有重要作用；宫瘤清胶囊作为中药制剂，有助于阻碍血小板积聚，抑制肿瘤细胞，减轻临床症状。基于此，本研究选取92例围绝经期子宫肌瘤患者，经分组对比，从肌瘤体积、性激素水平等角度探究宫瘤清胶囊联合GnRH-a的应用价值，详情如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2017年12月～2018年10月我院围绝经期子宫肌瘤患者92例，简单随机法分为联合组(n=46)与GnRH-a组(n=46)。其中联合组：年龄43～57岁，平均年龄(48.79±2.86)岁；体质量指数18.2～26.8 kg/m2，平均体质量指数(22.17±1.53)kg/m2；病程2.5～11.8年，平均(6.63±2.04)年；疾病类型：15例黏膜下肌瘤，31例浆膜下肌瘤；GnRH-a组：年龄43～58岁，平均年龄(49.18±3.01)岁；体质量指数18.0～26.9 kg/m2，平均体质量指数(21.97±1.32)kg/m2；病程2.7～11.9年，平均(6.85±1.84)年；疾病类型：16例黏膜下肌瘤，30例浆膜下肌瘤。两组基本资料(年龄、病程、疾病类型、体质量指数)均衡可比(P>0.05)。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2选取标准 (1)纳入标准：均符合《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》[3]中子宫肌瘤诊断标准；均经磁共振成像、彩超等影像学检查确诊为子宫肌瘤；子宫肌瘤最大直径<5 cm；研究对象都签署了伦理委员会批准的“知情同意书”；(2)排除标准：存在子宫内膜异位症等疾病者；合并血栓疾病者；既往有宫瘤清胶囊、GnRH-a等药物过敏史者；肌瘤数目在3个以上者；合并肝肾等严重病变者；存在感染等全身性疾病者；存在恶性肿瘤者；合并严重认知不清、沟通障碍或精神疾病，无法配合研究者。

1.3方法

1.3.1GnRH-a组 接受GnRH-a治疗。于月经周期第1d腹部皮下注射醋酸亮丙瑞林缓释微球(北京博恩特药业有限公司，国药准字H20093809)，3.75 mg/次，1次/28 d，连续治疗3个月经周期。

1.3.2联合组 基于GnRH-a组，口服1.11 g/次宫瘤清胶囊(四川宝鉴堂药业有限公司，国药准字Z10980032)，3次/d，连续治疗3个月经周期。

1.3.3检测方法 空腹取3 mL静脉血，3 000 r/min，离心12 min，分离取血清，放射免疫法测定黄体生成素(LH)、促卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)，试剂盒购自武汉博士康生物工程有限公司，操作依照说明书严格执行。

1.4疗效判定标准 治疗3个月后，临床症状消失，肿瘤消散，子宫肌瘤体积恢复至正常水平为临床痊愈；治疗3个月后，临床症状显著减轻，且子宫肌瘤体积减少50 %及以上为显著好转；治疗3个月后，临床症状得到有效控制，且30 %≤子宫肌瘤体积减少<50 %为缓解；治疗3个月后，临床症状未出现明显变化，且子宫肌瘤体积减少30 %以下为无效。总有效率=[(临床痊愈例数+显著好转例数+缓解例数)/总例数]×100 %。

1.5观察指标 (1)疗效。(2)应用彩色多普勒超声仪(型号：VOLUSON S6，购自灵增商贸(上海)有限公司)检测对比两组治疗前、治疗3个月后子宫与肌瘤体积。(3)检测对比两组治疗前、治疗3个月后血清LH、FSH、E2水平。

2 结果

2.1疗效 联合组治疗3个月后总有效率93.48 %高于GnRH-a组76.09 %(P<0.05)，见表1。

表1 疗效[n(%)]

2.2子宫与肌瘤体积 两组治疗前子宫与肌瘤体积对比无显著差异(P>0.05)；联合组治疗3个月后子宫与肌瘤体积较GnRH-a组小(P<0.05)，见表2。

表2 子宫与肌瘤体积

2.3性激素水平 两组治疗前血清LH、FSH、E2水平对比无显著差异(P>0.05)；联合组治疗3个月后血清LH、FSH、E2水平较GnRH-a组低(P<0.05)，见表3。

表3 性激素水平

3 讨论

流行病学调查显示，子宫肌瘤恶变率约为0.40%～1.25%，且其发生机制与雌激素、内分泌紊乱等因素存在密切联系，可进一步增加血管通透性，刺激性激素水平，增厚子宫肌层，引发肌纤维紊乱，从而加快子宫肌瘤生长[4]。有学者指出，GnRH-a应用于子宫肌瘤患者，可减轻雌激素水平，缩小子宫肌瘤体积[5]。注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球作为GnRH-a类药物，可作用于垂体，减少卵巢雌激素分泌，调节血清E2水平，从而暂时闭经，达到缩减子宫与肌瘤体积、解除临床症状的目的。但仅单纯应用GnRH-a治疗围绝经期子宫肌瘤，无法达到临床理想疗效，需结合其他治疗方案，以调节性激素水平，缩小肌瘤体积。

中医学认为，子宫肌瘤归属于“症瘕”范畴”，病理机制在于情志失调、气机郁滞，加之风冷寒邪致使血气运行受阻[6]。故治疗围绝经期子宫肌瘤主要原则在于活血散结、消瘕逐瘀。宫瘤清胶囊主要包含大黄、土鳖虫、牡蛎、蒲黄、水蛭等中药成分，其中土鳖虫、水蛭有祛瘀破血之功，可发挥强效抗肿瘤作用；大黄可清热化瘀、止血活血，且其无需经体内代谢，可直接发挥抑制肿瘤作用；牡蛎有解毒、清心之功；蒲黄有止血、化瘀之效，可防止血小板积聚，增强子宫兴奋度，促进子宫收缩，诸药共奏可祛瘀、破血、散结。现代药理学研究指出，宫瘤清胶囊可改善机体性激素水平，促进子宫内膜血液循环，吸收病灶，缩小瘤体[7-8]。本研究针对围绝经期子宫肌瘤患者实施宫瘤清胶囊联合GnRH-a治疗，结果发现，联合组治疗3个月后总有效率93.48 %高于GnRH-a组76.09 %，且子宫与肌瘤体积较GnRH-a组小(P<0.05)。可见二者联合对提高治疗效果、缩小子宫及肌瘤体积具有重要意义。本研究数据还发现，联合组治疗3个月后血清LH、FSH、E2水平较GnRH-a组低(P<0.05)。表明宫瘤清胶囊联合GnRH-a治疗围绝经期子宫肌瘤，可显著调节性激素水平。

综上可知，宫瘤清胶囊联合GnRH-a治疗围绝经期子宫肌瘤，可显著提高治疗效果，调节性激素水平，缩小子宫及肌瘤体积。